Cámara integrada estándar de la prueba de estabilidad de la droga de LIYI 1000L para la industria farmacéutica

Cámara integrada estándar de la prueba de estabilidad de la droga de LIYI 1000L para la industria farmacéutica

Oferta directa de fábrica de cámara de prueba de estabilidad de drogas integrada estándar 1000Lproporcionar a la industria farmacéutica un entorno estable de temperatura, humedad e iluminación durante mucho tiempo para la evaluación de invalidación de medicamentos.Se aplica en la prueba de aceleración de medicamentos, prueba de crecimiento, prueba de alta humedad y prueba de alta iluminancia.

Condiciones de prueba de estabilidad:
En las directrices ICH, GMP y FDA definen los requisitos en términos de funcionalidad, rendimiento y documentación.Europa, Japón y Estados Unidos han acordado desarrollar una prueba de estabilidad común que tiene como objetivo recopilar información como una recomendación para la estabilidad de materias primas o medicamentos, con el objetivo final de probar la efectividad de la exposición del medicamento a temperatura, humedad, luz o entornos integrados durante un período de tiempo específico.

Condiciones de almacenamiento para pruebas de estabilidad a largo plazo:
Temperatura: +25 (+2 (+)
Humedad: 60 + 5% HR
Tiempo: 12 meses

Condiciones de almacenamiento para pruebas de estabilidad acelerada
Temperatura: +40 (+2 (+)
Humedad: 75 + 5% HR
Tiempo: 6 meses
Iluminación de condiciones de iluminación intensa: 4500 +500LX


Características de la máquina:
1. Se adoptan componentes importados de alta calidad para garantizar un funcionamiento continuo a largo plazo y un rendimiento estable y fiable.
2. El controlador inteligente de temperatura y humedad importado de Japón tiene un control estable, una operación conveniente y una larga vida útil.
3. Sensor de humedad importado de alta precisión, alta precisión lineal, pequeña deriva, sin mantenimiento.
4. Equipado con una microimpresora, puede imprimir datos y curvas de temperatura y humedad en tiempo real.
5. Equipado con una interfaz RS-485, puede monitorear uno o varios instrumentos y registrar y respaldar datos en tiempo real a través de la computadora.
6. Equipado con temperatura y humedad fuera de tolerancia, apaga la función de alarma SMS, una tarjeta móvil puede conocer el estado de funcionamiento de múltiples instrumentos.
7. La puerta debe estar equipada con cerradura con llave para evitar que personal no autorizado abra la puerta y afecte la prueba.
8. Compresor resistente al calor totalmente cerrado importado, refrigeración de protección ambiental sin flúor R134a, bajo nivel de ruido, larga vida útil.
9. Cumple con los requisitos de FDA, ICH y farmacopea nacional para pruebas aceleradas, a largo plazo, intermedias, de alta temperatura y alta humedad.
10. El exclusivo sistema de refrigeración redundante puede garantizar el funcionamiento normal de la prueba a tiempo cuando falla la refrigeración principal.
11. El sistema de suministro de agua circulante resuelve los problemas de la adición frecuente de agua, la limpieza del tanque de agua y la falta de tubería de drenaje.
12. Cumple con la prueba de baja humedad de 40 ℃, 20 % de HR y 25 ℃, 40 % de HR para medicamentos especiales como infusiones grandes.
13. La fuente de luz LED se usa para la luz y los rayos ultravioleta cercanos, y la luz y los rayos ultravioleta se controlan automáticamente para evitar errores debido a la atenuación de la operación a largo plazo.

Estructura de la cámara:
*Material de la pared exterior: pulverización electrostática de placa de acero laminado en frío.
*Material de la pared interior: placa de acero inoxidable espejo.
* Estante: 5 capas de estante de acero inoxidable con espejo, altura de estante ajustable.
*Ventana de observación de la puerta: vidrio hueco.
*Agujero de prueba: ф 50 se utiliza como agujero de verificación.
*Dispositivo de bloqueo de puerta: la puerta está equipada con bloqueo de llave para evitar que personal irrelevante abra la puerta y afecte la prueba.
*Iluminación del estudio: fluorescente.
*Rueda móvil: cuatro ruedas móviles, dos de las cuales están equipadas con freno.

Sistema de refrigeración:
*Modo climatización: ventilación forzada, circulación interna, equilibrio, regulación de temperatura y humedad.
*Dispositivo de circulación de aire: sistema de soplador × 3 juegos.
* Modo de calefacción: calentador eléctrico.
*Método de humidificación: humidificador de vapor eléctrico.
* Modo de suministro de agua: sistema de suministro de agua de circulación automática, equipado con un conjunto de tanque de agua especial con bomba sumergible automática y dispositivo de sistema de entrada de agua.
*Modo de refrigeración: 3 juegos de unidades de compresores de refrigeración resistentes al calor importados, controlados por dos grupos (un grupo está en espera), refrigerante de protección ambiental R134a.

Especificaciones:

      El equipo de prueba de Dongguan LIYI Co., Ltd (tecnología ambiental Co., Ltd de Dongguan LIYI) es proveedor de la solución de los productos de la prueba de confiabilidad del material y de producto desde 2008. Somos una compañía de orientación tecnológica, que diseña y fabrica el equipo de prueba para las diversas clases de industrias. Desde su establecimiento, el propósito de la empresa de LIYI es " crear el valor para los clientes, crear las ventajas para las empresas, para crear la riqueza para los empleados, y para crear la prosperidad para la comunidad”. LIYI ha recordado siempre que su propósito y él de la empresa ayuda a LIYI desarrollado rápidamente y constantemente. Con el desarrollo rápido y constante así como las capacidades constantemente de mejora del márketing y de la producción, LIYI tiene se convirtió en una de las compañías principales para el equipo de prueba en la región del delta del río Pearl, China meridional. Con más de 10.000 metros cuadrados de la planta como sede en Dongguan, LIYI también tiene cuatro compañías de la Brother-hermana, tres filiales de las ventas y una importación y un departamento de exportación independientes con las derechas de tratar negocio internacional. Los productos de LIYI se venden a más de 100 países y regiones mundiales.

       Como empresa basada en la tecnología de la fabricación, LIYI presta la atención al cultivo del pensamiento innovador, aumenta la inversión del R&D, y aumenta la fuerza innovadora de empresas. Ahora tiene más de 30 patentes de la propiedad intelectual, y ha obtenido “la empresa privada de la tecnología de Dongguan”, la “provincia de Guangdong “empresas privadas de la tecnología”, “empresas de alta tecnología de Guangdong” y otra los premios. Después de obtener la certificación ISO9001 en 2010, sucesivamente pasó la certificación del certificado alemán del TUV y del CE. LIYI es fabricante de equipamiento profesional de la prueba en producir los diferentes tipos de cámaras de atmósfera controlada como temperatura y la cámara de la humedad, cámara del choque termal, cámara sin llamar, cámara del ESS, ULTRAVIOLETA acelera la cámara de la erosión, cámara del xenón, horno industrial, y así sucesivamente.

      “Establezca una imagen de LIYI, para crear una marca llamada LIYI.” La compañía se adherirá para cubrir la demanda de mercado, insistir en la innovación de producto y la innovación del servicio. Nos esforzaremos hacer empresa de la evaluación comparativa de China del equipo de prueba.