Prueba rápida de la esponja del antígeno de Kit For Covid-19 de la detección de la saliva del 99%

Prueba rápida de la esponja del antígeno de la prueba del antígeno de Kit For Covid-19 de la detección

】 Del 【MAINCOMPONENTS

Dispositivo de la prueba (25): Cada bolsa de la hoja contiene un dispositivo no reutilizable de la prueba con las tiras de una membrana. La tira contiene una línea de la prueba de anticuerpo monoclonal

Tubo de la extracción (25): Un tubo que contiene la solución de la extracción 0.5ml.

Dropper (25)

Esponja nasal estéril (25)

】 PREVISTO 【DEL USO

La prueba rápida COVID-19 AG es in vitro un análisis immunochromatographic para la detección del qualitativ de antígeno de la gripe COVID-19 en un dispositivo de la prueba de la esponja nasal, de la esponja de la garganta o del lavado nasal/de especímenes aspirados. Se piensa para ayudar en la diagnosis diferenciada rápida de las infecciones virales de la gripe SARS-CoV-2. Esta prueba proporciona solamente un resultado del examen preliminar. Por lo tanto, cualquier espécimen reactivo con la prueba rápida COVID-19 AG se debe confirmar con métodos de pruebas alternativos y hallazgos clínicos. La prueba se piensa para el uso del profesional y del laboratorio.

】 DE LAS INSTRUCCIONES DEL ALMACENAMIENTO DEL 【

1. Tienda en la temperatura ambiente (2-30℃ o 35.6-86°F) en un lugar seco. Evite la luz del sol directa;

2. 12 meses de la vida útil (fecha de la fabricación a la fecha de caducidad).

】 Del 【TESTPROCEDURE

El paso 1 trae la prueba a la temperatura ambiente (18-26℃) antes de usar.
El paso 2 abre la bolsa de la hoja, saca la prueba y la pone en incluso una superficie.
El paso 3 añade 5 descensos (µL cerca de 80) de la mezcla de la extracción en por cada uno la muestra bien (s).
El paso 4 leyó y registra los resultados en 15 minutos después de la adición de muestras.
NOTA: El resultado será inválido después de 20 minutos. Después de observar y de registrar el resultado, disponga de los materiales biológicamentes peligroso siguiendo las prácticas de su institución. Deseche todos los materiales de una manera segura y aceptable de acuerdo con todo el federal, estado, y requisitos locales.

【EPLANATION DEL】 DE LOS RESULTADOS DE LA PRUEBA

1. Resultado negativo: si solamente aparece la línea C del control de calidad y la línea T de la prueba no muestra ningún color, significa que no se detecta ningún antígeno de la gripe COVID-19 y el resultado de la prueba es negativo (tal y como se muestra en de la figura siguiente).

2.Positiveresult: Si aparecen la tercera línea C del control de calidad de la tira y T, significa que el antígeno COVID-19 está detectado y el resultado de la prueba es el positivo del antígeno COVID-19 (tal y como se muestra en de la figura siguiente)

3. Resultado inválido: si la línea C del control de calidad no se puede observar, sin importar línea de la prueba, el resultado sería inválida. (tal y como se muestra en de la figura siguiente) la muestra se debe probar otra vez.

NOTA
la intensidad 1.The del color en la línea de la prueba (t) puede variar dependiendo de la concentración de análisis presentes en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la línea de la prueba (t) se debe considerar positiva. Observe por favor que esto es una prueba cualitativa solamente, y no puede determinar la concentración de análisis en el espécimen.

el volumen del espécimen 2.Insufficient, el procedimiento de funcionamiento incorrecto o las pruebas expiradas son las razones más probable del fracaso de la banda de control.

】 DE LAS CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO DEL 【

1. Tarifa negativa de la coincidencia de la referencia

Utilice 10 muestras de referencia negativa COVID-19 AG para probar, los resultados de la prueba no debe ser positivo, la tarifa negativa de la coincidencia debe ser 10/10;

2. Tarifa positiva de la coincidencia de la referencia

Utilice 10 muestras de referencia positiva COVID-19 AG para probar, el resultado de la prueba debe todo ser positivo, la tarifa positiva de la coincidencia debe ser 8/10;

3. Sensibilidad

Utilice 3 muestras de referencia de la sensibilidad COVID-19 AG para probar, L1 debe ser detectado, L2 debe ser detectado o no, L3 no debe ser detectado.

4. Repetibilidad

Utilice 1 muestra de la referencia de la repetibilidad del control interno (J1) para terminar la prueba paralela para 10 pruebas, los resultados debe ser coincidente.

5. Reacción del reacción cruzado y de interferencia

Utilice las muestras positivas de rinovirus, virus de RS, gripe un virus, virus de la gripe B, Chlamydia, micoplasma y la infección bacteriana para hacer las pruebas, los resultados de la prueba debe ser negativa.

6. El estudio clínico

La prueba rápida COVID-19 AG se ha evaluado con 155 muestras clínicas. 91 negativas y 64 positivos fueron confirmados por la polimerización en cadena

La prueba v.s COVID-19 AG. Polimerización en cadena

[1] sensibilidad = a (A+ C) ×100%= 81,3%

especificidad [de 2] = d (B+ D) ×100%= 92,3%

[3] rate= crudo de la coincidencia (A+D)/(A+B+C+D)×100%= 87,7%

kappa del factor de la consistencia [de 4] = 0,744

】 DEL CONTROL DE CALIDAD DEL 【
Se recomienda para utilizar muestras de control. El uso de las muestras de control se aconseja asegurar la validez cotidiana de resultados. Utilice los controles en los niveles normales y patológicos.
También se recomienda para hacer uso de programas nacionales o internacionales de la evaluación de calidad para asegurar la exactitud de los resultados.
Emplee los métodos estadísticos apropiados para analizar valores y tendencias del control. Si los resultados del análisis no caben a las gamas aceptables establecidas de pacientes de los materiales del control que los resultados deben se consideran inválidos. En este caso, compruebe por favor las áreas técnicas siguientes: Dispositivos el medir con una pipeta y de sincronización; fechas de caducidad de reactivo, del procedimiento de la colección de espécimen y de las condiciones de almacenamiento

Lycome internacional fue establecido en 2014 y está situado en la ciudad de Guangzhou, provincia de Guangdong, con un capital registrado de 50 millones de yuan. Tenemos nuestra propia base en grande que localizó en la ciudad de Guangzhou, de Zhongshan y de Jiangmeng, provincia de Guangdong de la producción.

Lycome internacional es una empresa privada de alta tecnología dedicada a la investigación, al desarrollo, a la producción, a las ventas y al servicio del cuidado de la belleza y de los productos médicos. Insistimos en el objetivo de la “creación, del desarrollo y de la comunicación eficaz " así como construimos el alcohol del trabajo en equipo con “hermoso y salud, tratando en servicio”. Hemos formado sistemas de un servicio todo en uno completos incluimos R y D, producción, ventas, logística, servicio post-venta.

Lycome internacional ha desarrollado actualmente muchas series de productos contiene materiales consumibles médicos (cerró el catéter de la succión, máscara laríngea, catéter de foley, equipos del muestreo del virus, vuelven a marcar el torniquete) y los productos de belleza (retiro del pelo, dispositivo de succión de la espinilla, dispositivos cervicales del tratamiento de la espina dorsal, dispositivos de la belleza de la piel) así como muchos otros productos que se convertían. Nos basan en el mercado internacional y conseguimos de cerca integrar clientes y necesidades del mercado. Confiando en fuerza fuerte de R y de D y de la producción, hemos proporcionado las soluciones de alta calidad y confiables del producto para muchas marcas internacionales bien conocidas tales como ULIKE, SKG, y hemos establecido sociedades estratégicas a largo plazo con ellas.

Hemos construido los equipos directivos completos de R y de D y de la calidad, que implicando 34 de intermedios y de profesionales mayores, 15 de doctores y de amos, y a más de 30 personas han estado trabajando en el sistema de gestión de la calidad durante muchos años.

En 2018, Lycome internacional obtuvo con éxito el certificado de registro nacional del aparato médico de retiro comercial del pelo. En 2019, obtuvimos con éxito el certificado de registro nacional del aparato médico de retiro del pelo del hogar otra vez, haciendo la primera empresa que obtuvo el certificado de registro nacional del aparato médico de retiro del pelo en China.

En el año de 2020, hemos construido una nueva base de la producción para los suministros médicos situados en la ciudad de Jiangmeng, que cubrió sobre 3000 metros cuadrados de fábrica y contiene 2000 metros cuadrados del taller limpio. Se utiliza para producir los suministros médicos tales como máscara laríngea, ect del tubo de succión.

Tomamos “para hacer la satisfacción de clientes en tres puntos” como el principio de base: la “satisfacción con calidad, la satisfacción con tecnología avanzada, y la satisfacción con servicio”, y fortalece continuamente la competitividad completa interna de la compañía, obtiene el desarrollo en la competencia, busca oportunidades en desafíos, y tenemos los confidents que definitivamente proveeremos de usted el más de gama alta, la mayoría de la belleza avanzada, de la salud y de productos médicos. ¡Estamos dispuestos a ir de común acuerdo con usted a crear brillante con nuestro trabajador y honesto!