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El casete rápido de la prueba del antígeno nuevo de Coronavirus SARS-Cov-2 (esponja) es in vitro una prueba de diagnóstico para la detección cualitativa de antígenos nuevos del coronavirus en esponja nasofaríngea, usando el método immunochromatographic rápido. La identificación se basa en los anticuerpos monoclonales específicos para el antígeno nuevo del coronavirus. Proporcionará la información para que los doctores clínicos prescriban medicaciones correctas.
Parámetros del producto:
Número de catálogo | PCR001F |
Detección | ORF1ab, gen de N, gen de E, control interno |
Tipo de la muestra | Esponja oral/esponja nasal |
Almacenamiento | -20°C |
Estante-ife | 12 meses |
Volumen de la reacción | 20uL |
Instrumentos de Aplicable | Máquinas de la polimerización en cadena con por lo menos 4 canales fluorescentes |
Nombre | Artículo | Espec. | |
Equipo de la amplificación de la polimerización en cadena | Almacenador intermediario de la polimerización en cadena | tubo de 960μl ×1 | Cartilla, punta de prueba, dNTP |
Mezcla de la polimerización en cadena | tubo 48μl×1 | Polimerasa de DNA, transcriptase reverso | |
Reactivo del contraste | Control negativo | tubo 400μl×1 | medio de la célula-cultura |
Control positivo | tubo 400μl×1 | Pseudovirus con el fragmento del gen de la blanco |
PIENSE EL USO
El equipo rápido de la prueba se utiliza para la determinación cualitativa del antígeno nuevo del coronavirus (SARS-CcV-2) en muestras nasales humanas de la esponja in vitro. Este equipo se ofrece a los laboratorios y a los trabajadores clínicos de la atención sanitaria para el punto-de-cuidado que prueba, y no para en casa probar, de acuerdo con la sección IV.D. de la política de FDA para la prueba de diagnóstico COVID-19.
COMPONENTES PRINCIPALES
• Casete de la prueba.
• Tubo de la extracción.
• Reactivo de la extracción.
• Esponja nasal/oral.
• Tenedor de funcionamiento.
¿CÓMO REALIZAR LA PRUEBA?
1. Quite un dispositivo de la prueba de la bolsa de la hoja rasgando en la muesca y póngalo en una superficie llana.
2. Sosteniendo la botella reactiva de la extracción verticalmente, añada 10 descensos (400μL) al tubo de la extracción.
3. Inserte las muestras de la esponja nasofaríngea (y orofaríngea) en la solución de la extracción, entonces, mezclan la esponja 10 veces.
4. Quite las esponjas mientras que presiona contra el tubo de la solución para extraer la mayor parte del espécimen
5. Coloque el casquillo del dropper y caiga 3 descensos (60~70μl) en la muestra bien.
6. Lea el resultado en 10-15 minutos. No lea los resultados después de más de 20 minutos.
Algo que usted necesita aprender alrededor:
1) ¿Cuál es la diferencia entre una prueba del antígeno y una
prueba molecular?
Una prueba del antígeno detecta las proteínas específicas en la
superficie del virus. Estas pruebas son más rápidas y menos
costosas, pero tienen una ocasión más alta de faltar una infección
activa, según el FDA.
(Polimerización en cadena o reacción en cadena de polimerasa) una
prueba molecular detecta el material genético del virus. Estas
pruebas requieren una tecnología más compleja conseguir resultados,
y toma generalmente un día o dos para conseguir esos resultados
(dependiendo de capacidad del laboratorio, los resultados pueden
tomar hasta una semana).
Si una prueba del antígeno muestra un resultado y usted negativos
tienen razón para creer que usted puede tener el virus (debido a
síntomas o la exposición), su doctor puede pedir una prueba
molecular para confirmar los resultados.
2) ¿Qué pruebas son más exacto?
No hay prueba el 100% exacto, pero las pruebas moleculares se
consideran ser más exactas que las pruebas del antígeno, según la
investigación disponible.
Según el FDA, una prueba del antígeno no puede “eliminar definitivo
la infección activa del coronavirus,” pero los resultados positivos
son “altamente exactos” (los resultados negativos pueden requerir
una prueba de la confirmación).
El Harvard Medical School escribió en agosto que el índice
divulgado de falsos negativos con la prueba molecular es tan bajo
como el 2% y tan alto como el 37%. Una prueba molecular usando una
esponja nasal profunda tendrá menos resultados del falso negativo
que las muestras de las esponjas o de la saliva de la garganta,
ellas dicen.
Para el antígeno que probaba, Harvard observó que el índice
divulgado de resultados del falso negativo puede ser tan alto como
el 50%, pero que el FDA ha concedido la autorización del uso de la
emergencia para una prueba más exacta del antígeno.
En general, algunos de los problemas que pueden afectar a la
exactitud de una prueba incluyen limpiar ineficaz, contaminación o
malo manejo de la muestra, o los problemas con las sustancias
químicas de prueba, según el FDA.
3) ¿Si las pruebas del antígeno son menos exactas, por qué las
utilizaríamos?
Los expertos dicen que el valor en las pruebas rápidas del antígeno
está en la frecuencia de la prueba bastante que la exactitud, con
la prueba repetida recomendó. Según la ciencia, consiguiendo un
falso negativo en una prueba del antígeno dos o tres veces en fila
son raras. Esta estrategia se alinea con el informe del NPR
mencionó anteriormente, que emplearía la prueba diaria de ésos en
áreas de alto riesgo.
4) ¿Quién se debe probar para COVID-19?
Según el directorio del ministro: COVID-19: La prueba a largo plazo
de la vigilancia del hogar del cuidado y tener acceso a los hogares
(ministro directivo) el 8 de enero de 2021 eficaz, todo el
personal, colocación del estudiante y voluntarios trabajando en
hogares a largo plazo del cuidado se debe probar regularmente de
acuerdo con el directorio del ministro, a menos que la excepción
para los individuos que han tenido previamente COVID-19 confirmado
laboratorio se aplique. Los requisitos de prueba en el directorio
del ministro incluyen a todos los individuos que trabajan en los
hogares a largo plazo del cuidado que son: • El personal definido
tan en los hogares a largo plazo del cuidado actúa, 2007 • Los
voluntarios definidos tan en los hogares a largo plazo del cuidado
actúan, 2007 • La colocación del estudiante, significando a ninguna
persona que trabaja en el hogar a largo plazo del cuidado como
parte de un requisito clínico de la colocación de un programa
educativo de una universidad o de una universidad, y que no
resuelve la definición del “personal” o actúa el “voluntario” bajo
hogares a largo plazo del cuidado, 2007. El directorio del ministro
también incluye la prueba y los requisitos adicionales de la
documentación para los visitantes, los cuidadores y los
trabajadores generales de la ayuda.