Equipo rápido de la prueba de la dengue de IgG IgM

Prueba rápida de la dengue IgG/IgM Ab

Para la detección cualitativa de dengue (IgG y IgM) en suero/plasma y sangre entera

Características principales

Alta sensibilidad del ☀: 100%

Especificidad del ☀: 100%

☀ rápidamente: Los resultados en 5-30 minutos, los resultados positivos fuertes se pueden observar puntualmente en el plazo de 3 minutos

☀ confiable: Exactitud más alta de 97,5%, detección temprana de la presencia de anticuerpo de la dengue

☀ simple: Ningún instrumento requirió

☀ conveniente: Almacenamiento de la temperatura ambiente, control incorporado

☀ certificado por el sistema y estándares autoritarios de certificación

Ganador del ☀ “del equipo de diagnóstico rápido nacional para la evaluación de funcionamiento clínica”

Uso previsto

La dengue IgG y la prueba rápida combinada de IgM es una prueba cualitativa para la detección de anticuerpos de IgG y de IgM al virus de dengue en plasma humana del suero, o sangre entera.

La prueba proporciona una detección diferenciada de anti-dengue IgG y de anticuerpos de la anti-dengue-IgM y se puede utilizar para la distinción presunta entre una infección primaria y secundaria de la dengue. Esta prueba está para el uso de diagnóstico in vitro solamente.

Principio

El suero, el plasma, o las muestras de sangre enteras se pueden utilizar con esta prueba. Una muestra se dispensa encendido a la membrana que la muestra entonces emigra por la acción capilar hacia el sitio de prueba en donde inmovilizan a IgG anti-humano y a IgM anti-humano como dos líneas distintas. Los anticuerpos de IgG y de IgM presentan en la muestra atarán al IgG anti-humano inmovilizado y a las líneas Anti-humanas de IgM en la membrana.

El almacenador intermediario de la muestra se aplica después que a su vez reconstituye la conjugación secada del oro de la dengue. La conjugación de la dengue entonces emigra hacia la zona y los lazos de la prueba a la dengue complejo Anti-humano Anti-humano de IgG y de IgM de la dengue en la membrana como dos líneas púrpuras/azules separadas si los anticuerpos de la dengue están presentes en la muestra.

La intensidad de las líneas de la prueba variará dependiendo de la cantidad de presente del anticuerpo en la muestra. El aspecto de la línea púrpura/azul en una región específica de la prueba (IgG o IgM) se debe considerar como positivo para ese tipo particular del anticuerpo (IgG o IgM).

Habrá una tercera línea de control en la membrana que será invisible hasta que se funcione con la prueba. Aparecerá como línea de control roja para indicar que está funcionando la prueba correctamente.

Materiales requeridos pero no proporcionados

Cronómetro del ☀.

☀ 0,5 ajustable - pipeta 10μl (ajustable)

Los reactivo y los materiales proporcionaron

casetes pouched del ☀ 40 con el desecante.

Botella del dropper del ☀ de almacenador intermediario del diluyente de la muestra.

Instrucción de funcionamiento del ☀ uno.

Interpretación de resultados

Negativa del ☀:

La línea de control es la única línea visible en la zona de la prueba. No se detectó ningunos anticuerpos de IgG o de IgM. El resultado no excluye la infección de la dengue. Una nueva muestra se debe extraer del paciente en 3-5 días y entonces debe ser reexaminada.

Positivo de IgG del ☀:

La línea de control y la línea de G son visibles en la zona de la prueba. La prueba es positivo para los anticuerpos de IgG. Esto es indicativo de a más allá de la infección de la dengue.
 

Positivo de IgM del ☀:

La línea de control y la línea de M son visibles en la zona de la prueba. La prueba es positivo para los anticuerpos de IgM. Esto es indicativo de una infección primaria de la dengue.
 

☀ IgM y positivo de IgG:

La línea de control, las líneas de M y de G son visibles en la zona de la prueba. La prueba es positivo para los anticuerpos de IgM y de IgG. Esto es indicativo de una infección secundaria de la dengue (véase la limitación).

☀ inválido:

Los resultados de la prueba son INVÁLIDOS, si no hay línea de control visible, sin importar la presencia o la ausencia de líneas en zona de la prueba de IgG o de IgM de la tira. Repita la prueba usando un nuevo casete.

Almacenamiento

Almacene el equipo entre 4°C y 30°C. No almacene el equipo en luz del sol directa. Quite y abra solamente el número de casetes que se utilizarán inmediatamente. El equipo de la prueba se debe utilizar hasta la fecha de caducidad del equipo. Refiera por favor a la etiqueta del paquete para la fecha de caducidad.

Características de funcionamiento

el panel 1.A de las muestras que contenían muestras positivas y negativas confirmadas fue utilizado. El equipo de la prueba de la referencia utilizó era de Pan Bio (Australia). Los resultados se tabulan abajo.

2. REACTIVIDAD CRUZADA: No se observó ninguna reactividad cruzada con la hemoglobina (20 mg/100 ml), y los triglicéridos (500 mg/100 ml).

Newscen Biopharm Co., limitado es un fabricante profesional de productos de diagnóstico ines vitro y de aparatos favorables relacionados, que es fundado en común por el grupo farmacéutico de Tianjin, los productos farmacéuticos Co. de Tianjin Zhongxin, el Ltd y los empresarios chinos de ultramar.

Fundada en 2003, la compañía es una sociedad de alta tecnología nacional y Tianjin califica un fabricante del aparato médico. A lo largo de los años, la compañía ha estado confiada a la investigación, desarrollo, producción y las ventas de productos de diagnóstico ines vitro y los aparatos favorables relacionados, y también ha proporcionado transferencia del OEM y del ODM y de tecnologías y la cooperación así como algunos otros servicios diversificados basados en el mercado del cliente a los clientes en el país y en el extranjero.

NewScen se basa en la innovación independiente y confía en el talento que comparte en el país y en el extranjero, la ventaja de la interacción de la información, la preparación del anticuerpo y el nuevo producto R y plataforma de la tecnología de D para desarrollar y para producir nueve series cerca de cientos clases de productos incluyendo pruebas e instrumentos y para poner en el mercado sucesivamente.

VIH (1 + 2) equipo rápido de la prueba del anticuerpo y otros dispositivos del IVD (diagnóstico in vitro) obtuvo patente nacional y la clase nacional de nuevo certificado de la droga; El anticuerpo de HCV que la prueba rápida es la primera prueba doble HCV del bocadillo del antígeno patentó el producto; La prueba cuantitativa de NewScen se rompió con la dificultad técnica de la detección cuantitativa del oro coloide, abriendo una nueva situación para el uso clínico de la prueba coloidal del oro. El lector inmuno rápido del análisis proporciona una plataforma abierta y común para la detección cualitativa y cuantitativa de la prueba coloidal del oro.

La compañía ha recibido los certificados del aparato médico de CFDA de 32 productos, de los 49 derechos de propiedad intelectual independientes, de certificados del FDA de series de productos y de certificados europeos del CE de 16 productos. La gestión de producción está estrictamente de acuerdo con las regulaciones de la producción de diagnóstico in vitro así como del sistema de gestión internacional de la calidad (ISO 9001, ISO 13485) del producto para asegurar alta calidad del producto. Los productos se venden en el país y en Norteamérica, Suramérica, Asia sudoriental, Europa, el Medio Oriente, África y otros mercados internacionales.

Actualmente, la compañía integró la prueba coloidal del oro, tecnología immunochromatographic del interpretoscope y de la nube y otras ventajas técnicas, y sistema integrado creado de la gestión POCT, para alcanzar la recopilación de datos in situ conveniente, exacta y eficiente y la distribución remota de la dirección o de datos del centro de supervisión y promover el desarrollo de la técnica de prueba moderna y la mejora de la diagnosis y del nivel del tratamiento.

NewScen ha obtenido la ayuda del proyecto de Tianjin o del país por nueve veces sucesivamente, se ha identificado como una empresa de la alta tecnología en Tianjin, ha obtenido el título de la “empresa del top 100 en Tianjin” entre los SMEs de Tianjin, y es la base de diagnóstico rápida del proyecto de demostración de la alta tecnología y el empresario de pompas fúnebres nacional de 863 proyectos concedidos por el NDRC (Comisión del desarrollo nacional y de la reforma).

Los productos rápidos de la prueba de la sangre oculta fecal, de la ferritina del suero y de la hepatitis C fueron nombrados los productos independientes de la innovación de Tianjin; los productos de la marca “YBT” han sido concedidos el título “del producto preferido chino de la marca de las mujeres y de los niños” por el centro de desarrollo chino de las mujeres y de los niños; La marca registrada de “YBT” fue nombrada “marca registrada famosa de Tianjin”.

La “honradez, la verdad, la autenticidad, y la innovación”, es nuestro compromiso persistente.

“Animar a nuestros empleados que crecen con la compañía” es la fuerza impulsora debajo de nuestro crecimiento de afluencia.