100ul los píloros del suero H prueban el equipo

Casete rápido de la prueba de H. Pylori

Para la detección cualitativa de anticuerpos a los píloros del H. en el suero /plasma y la sangre entera

Resumen y explicación de la prueba

La infección de los píloros de Helicobacter (píloros del H.) se asocia a una variedad de enfermedades gastrointestinales, tales como úlcera estomacal, gastritis activa crónica y adenocarcinoma gástrica, duodenal y gástrica. Los anticuerpos a H.pylori se desarrollan en los individuos infectados con los píloros del H. como respuesta serológica. La detección de estos anticuerpos específicos a los píloros del H. se puede utilizar como análisis cualitativo en la diagnosis de la infección de los píloros del H. Puede ser utilizada como adjunción a la endoscopia o como medida alternativa en pacientes sintomáticos.

Principio

La prueba rápida de los píloros del H. es un flujo lateral, prueba de la immunochromatographic-investigación. Los antígenos de los píloros del H. se cubren primero sobre la membrana como reactivo de la captura en la región de la banda de la prueba.

Durante el análisis el suero del espécimen se permite reaccionar con la conjugación del antígeno-oro de los píloros del H. La mezcla entonces se mueve lateralmente en la membrana cromatográfico a la región de la prueba con los antígenos inmovilizados de los píloros del H. Si los anticuerpos de los píloros del H. están presentes en el espécimen, dos bandas coloreadas se forman en la región de la prueba. Una banda coloreada en la región de la prueba indica un resultado negativo.

Interpretación de resultados

Negativa:

Solamente una banda rosada aparece. Esto indica que no se ha detectado ningunos anticuerpos de los píloros del H.
 

Positivo:

Dos bandas rosadas aparecen. Esto indica que el espécimen contiene los anticuerpos de los píloros del H.
 

Inválido:

Si aparece ninguna banda, ésta indica un error posible en la ejecución de la prueba. La prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo.

Almacenamiento

Almacene los equipos de la prueba en la temperatura 4-30°C, en la bolsa sellada para la duración de la vida útil (24 meses).

Newscen Biopharm Co., limitado es un fabricante profesional de productos de diagnóstico ines vitro y de aparatos favorables relacionados, que es fundado en común por el grupo farmacéutico de Tianjin, los productos farmacéuticos Co. de Tianjin Zhongxin, el Ltd y los empresarios chinos de ultramar.

Fundada en 2003, la compañía es una sociedad de alta tecnología nacional y Tianjin califica un fabricante del aparato médico. A lo largo de los años, la compañía ha estado confiada a la investigación, desarrollo, producción y las ventas de productos de diagnóstico ines vitro y los aparatos favorables relacionados, y también ha proporcionado transferencia del OEM y del ODM y de tecnologías y la cooperación así como algunos otros servicios diversificados basados en el mercado del cliente a los clientes en el país y en el extranjero.

NewScen se basa en la innovación independiente y confía en el talento que comparte en el país y en el extranjero, la ventaja de la interacción de la información, la preparación del anticuerpo y el nuevo producto R y plataforma de la tecnología de D para desarrollar y para producir nueve series cerca de cientos clases de productos incluyendo pruebas e instrumentos y para poner en el mercado sucesivamente.

VIH (1 + 2) equipo rápido de la prueba del anticuerpo y otros dispositivos del IVD (diagnóstico in vitro) obtuvo patente nacional y la clase nacional de nuevo certificado de la droga; El anticuerpo de HCV que la prueba rápida es la primera prueba doble HCV del bocadillo del antígeno patentó el producto; La prueba cuantitativa de NewScen se rompió con la dificultad técnica de la detección cuantitativa del oro coloide, abriendo una nueva situación para el uso clínico de la prueba coloidal del oro. El lector inmuno rápido del análisis proporciona una plataforma abierta y común para la detección cualitativa y cuantitativa de la prueba coloidal del oro.

La compañía ha recibido los certificados del aparato médico de CFDA de 32 productos, de los 49 derechos de propiedad intelectual independientes, de certificados del FDA de series de productos y de certificados europeos del CE de 16 productos. La gestión de producción está estrictamente de acuerdo con las regulaciones de la producción de diagnóstico in vitro así como del sistema de gestión internacional de la calidad (ISO 9001, ISO 13485) del producto para asegurar alta calidad del producto. Los productos se venden en el país y en Norteamérica, Suramérica, Asia sudoriental, Europa, el Medio Oriente, África y otros mercados internacionales.

Actualmente, la compañía integró la prueba coloidal del oro, tecnología immunochromatographic del interpretoscope y de la nube y otras ventajas técnicas, y sistema integrado creado de la gestión POCT, para alcanzar la recopilación de datos in situ conveniente, exacta y eficiente y la distribución remota de la dirección o de datos del centro de supervisión y promover el desarrollo de la técnica de prueba moderna y la mejora de la diagnosis y del nivel del tratamiento.

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La “honradez, la verdad, la autenticidad, y la innovación”, es nuestro compromiso persistente.

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