Casete de la prueba del Ab de los píloros de Helicobacter de la sangre entera del FDA

Casete rápido de la prueba de H. Pylori

Para la detección cualitativa de anticuerpos a H. Pylori en el suero /plasma y la sangre entera

Características principales

☀ Alta sensibilidad

☀ Alta especificidad

☀ Confiable: alta detección exacta, temprana de la presencia de H.Pylori

☀ Simple: Ningún instrumento requirió

☀ Conveniente: Almacenamiento de la temperatura ambiente, línea de control incorporada

☀ Rápido: Los resultados en 5-30 minutos, los resultados positivos fuertes se pueden observar puntualmente en el plazo de 3 minutos

☀ Certificado por el sistema y estándares autoritarios de certificación

☀Ganador “del equipo de diagnóstico rápido nacional para la evaluación de funcionamiento clínica”

Uso previsto

La infección de los píloros de Helicobacter (píloros del H.) se asocia a una variedad de enfermedades gastrointestinales, tales como úlcera estomacal, gastritis activa crónica y adenocarcinoma gástrica, duodenal y gástrica. Los anticuerpos a los píloros del H. se desarrollan en los individuos infectados con los píloros del H. como respuesta serológica. La detección de estos anticuerpos específicos a los píloros del H. puede ser uso como análisis cualitativo en la diagnosis de la infección de los píloros del H. Puede ser utilizada como adjunción a la endoscopia o como medida alternativa en pacientes sintomáticos.

La prueba rápida de los píloros del H. es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la determinación rápida de anticuerpos a los píloros del H. en especímenes del suero/del plasma/de la sangre entera. La prueba debe ser utilizada como ayuda en la diagnosis de la infección debido a los píloros del H.

Principio

La prueba rápida de los píloros del H. es un flujo lateral, prueba de la immunochromatographic-investigación. Los antígenos de los píloros del H. se cubren primero sobre la membrana como reactivo de la captura en la región de la banda de la prueba. Durante el análisis el suero del espécimen se permite reaccionar con la conjugación del antígeno-oro de los píloros del H. La mezcla entonces se mueve lateralmente en la membrana cromatográfico a la región de la prueba con los antígenos inmovilizados de los píloros del H. Si los anticuerpos de los píloros del H. están presentes en el espécimen, dos bandas coloreadas se forman en la región de la prueba. Una banda coloreada en la región de la prueba indica un resultado negativo.

Los reactivo y los materiales proporcionaron

1. Un casete pouched con el desecante.

2. Una botella de almacenador intermediario del diluyente.

3. Instrucción para el uso.

Materiales requeridos pero no proporcionados

1. Reloj o contador de tiempo

2. Tubo de la colección de espécimen

Advertencia y precauciones

1. Para el uso de diagnóstico in vitro solamente.

2. Todas las muestras pacientes deben ser tratadas como si sea capaz de transmitir enfermedades.

3. No intercambie los reactivo de diversas porciones o el equipo de la prueba del uso más allá de la fecha de caducidad.

4. Los sueros ictéricos, lipemic, de la hemólisis, sometidos a un tratamiento térmico y contaminada pueden causar resultados erróneos.

Almacenamiento

Almacene los equipos de la prueba en la temperatura 4-30°C, en la bolsa sellada para la duración de la vida útil (24 meses).

Procedimiento de análisis

Suero/plasma
Añada UL 70-100 o el suero o el plasma de 2-3 descensos en muestra bien. Observe el resultado en 10-15 minutos.
 

Sangre entera
Añada 1 gota de la sangre entera en muestra bien, después de todo sangre absorbió, añaden totalmente 1 descenso del diluyente de la sangre entera. Observe el resultado en 10-15 minutos. añada 1 descenso del diluyente. Observe el resultado en 5-15 minutos.

Interpretación de resultados

Negativa: Solamente una banda rosada aparece. Esto indica que no se ha detectado ningunos anticuerpos de los píloros del H.

Positivo: Dos bandas rosadas aparecen. Esto indica que el espécimen contiene los anticuerpos de los píloros del H.

Inválido: Si aparece ninguna banda, ésta indica un error posible en la ejecución de la prueba. La prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo.

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