equipo rápido de la prueba de la sífilis de 20min EIA Treponema pálido

Equipo de diagnóstico rápido de Treponema pálido (TP) (oro coloidal)

Para la detección cualitativa de anticuerpos de la sífilis en suero/plasma y sangre entera

Uso previsto

La prueba de diagnóstico rápida de la sífilis es una prueba cualitativa para la detección de anticuerpos a la sífilis en suero/plasma humana y sangre entera. Se considera como prueba de cribado inicial para los anticuerpos de la sífilis. Todos los especímenes positivos deben ser confirmados con la mancha blanca /negra occidental o el otro EIA calificado.

Principio

La prueba de diagnóstico rápida de la sífilis es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección de anticuerpos a la sífilis en suero o plasma humano. Los antígenos específicos de la sífilis se cubren primero sobre la membrana como reactivo de la captura en la región de la prueba.

Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas coloidales del oro, que se han etiquetado con los antígenos específicos de la sífilis. Los anticuerpos a la sífilis, si son presentes, una banda coloreada roja se convertirán en la membrana en proporción a la cantidad de anticuerpos de la sífilis presentes en el espécimen.

La ausencia de esta banda coloreada roja en la región de la prueba sugiere un resultado negativo. Para servir como control procesal, una banda coloreada roja en la región de control aparecerá siempre cueste lo que cueste la presencia de anticuerpos a la sífilis. El RDT es simple, rápido, sensible y específico.

Dirección del uso

A. Para el espécimen de la sangre entera:

1. Dispense los descensos 1 del espécimen de la sangre entera al “s” bien de la tarjeta de la prueba con el dropper plástico proporcionado según la figura.

2. Añada 1 o 2 descensos del diluyente de la muestra a la muestra bien, inmediatamente después que se añade el espécimen, del frasco del diluyente de la extremidad del dropper (o de todo el contenido de la sola ampolla de la prueba).

3. Interprete los resultados de la prueba en 20 minutos.

B. Para los especímenes del suero o del plasma:

1. Dispense 2 o 3 descensos (μl 100) del suero/del espécimen del plasma al “s” bien de la tarjeta de la prueba con el dropper plástico proporcionado según la figura.

2. Comience el contador de tiempo y espere las líneas coloreadas para aparecer.

3. Interprete los resultados de la prueba en el minuto 20.

Interpretación de resultados:

1. Negativa: Ninguna banda evidente en la región de la prueba (t), solamente una banda roja aparece en la región de control (c). Esto indica que no se ha detectado ningunos anticuerpos del TP.

2. Positivo: Además de una banda roja en la región de control (c), una banda roja aparecerá en la región de la prueba (t). Esto indica que el espécimen contiene los anticuerpos del TP.

3. Inválido: Si ninguna banda aparece en la región de control (C), sin importar la presencia o la ausencia de banda en la región de la prueba (t). Indica un error posible en la ejecución de la prueba. La prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo.

Nota:

1. Debe utilizar el espécimen fresco y evitar la congelación repetidor, el resultado será inválido

2. Utilícelo antes de fecha de vencimiento.

3. El paquete de equipo no debe ser abierto hasta que alcance la temperatura ambiente si él sacado del refrigerador.

4. El suero viejo no puede ser utilizado. Si el suero es grueso, puede ser utilizado sólo después de la separación.

Almacenamiento

Almacene los equipos de la prueba en la temperatura 4-30°C, en la bolsa sellada para la duración de la vida útil (24 meses).

Newscen Biopharm Co., limitado es un fabricante profesional de productos de diagnóstico ines vitro y de aparatos favorables relacionados, que es fundado en común por el grupo farmacéutico de Tianjin, los productos farmacéuticos Co. de Tianjin Zhongxin, el Ltd y los empresarios chinos de ultramar.

Fundada en 2003, la compañía es una sociedad de alta tecnología nacional y Tianjin califica un fabricante del aparato médico. A lo largo de los años, la compañía ha estado confiada a la investigación, desarrollo, producción y las ventas de productos de diagnóstico ines vitro y los aparatos favorables relacionados, y también ha proporcionado transferencia del OEM y del ODM y de tecnologías y la cooperación así como algunos otros servicios diversificados basados en el mercado del cliente a los clientes en el país y en el extranjero.

NewScen se basa en la innovación independiente y confía en el talento que comparte en el país y en el extranjero, la ventaja de la interacción de la información, la preparación del anticuerpo y el nuevo producto R y plataforma de la tecnología de D para desarrollar y para producir nueve series cerca de cientos clases de productos incluyendo pruebas e instrumentos y para poner en el mercado sucesivamente.

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La compañía ha recibido los certificados del aparato médico de CFDA de 32 productos, de los 49 derechos de propiedad intelectual independientes, de certificados del FDA de series de productos y de certificados europeos del CE de 16 productos. La gestión de producción está estrictamente de acuerdo con las regulaciones de la producción de diagnóstico in vitro así como del sistema de gestión internacional de la calidad (ISO 9001, ISO 13485) del producto para asegurar alta calidad del producto. Los productos se venden en el país y en Norteamérica, Suramérica, Asia sudoriental, Europa, el Medio Oriente, África y otros mercados internacionales.

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