TUV 5 equipo de prueba del cáncer casero rápido del MANDO de la exactitud del minuto 98%

Equipo de diagnóstico oculto fecal de un solo paso de la sangre (MANDO)

Prueba cualitativa para la detección temprana de sangre oculta fecal humana (MANDO) en especímenes fecales

La prueba rápida del MANDO es un dispositivo inmunoquímico previsto para la detección cualitativa de sangre oculta fecal que se utilizará en laboratorios o las oficinas de los médicos.

Es una ayuda útil para detectar la sangría causada por varios desordenes gastrointestinales, e.g., diverticulitis, colitis, pólipos, y cáncer colorrectal. Los análisis de sangre ocultos fecales se recomiendan para el uso adentro:

1. exámenes físicos rutinarios,

2. prueba rutinaria del hospital,

3. investigación para el cáncer colorrectal o sangría gastrointestinal de cualquier fuente.

Características principales:

Principio

Método coloidal inmune del oro: El equipo de diagnóstico oculto fecal de un solo paso de la sangre (MANDO) es un método immunochromatographic del bocadillo, que emplean dos anticuerpos monoclonales específicos para identificar selectivamente la hemoglobina en muestras de la prueba. El resultado es muy específico, y más fácil de interpretar que los de la prueba guaiac-basada.

La sensibilidad es muy alta con la capacidad de detectar la hemoglobina 200ng/ml en heces. Además, la exactitud de la prueba no es afectada por las sustancias de interferencia, y la restricción dietética no es necesaria.

Método químico: La hemoglobina tiene actividad de la peroxidasa que pueda hacer el peróxido entonces descomponer el átomo de oxígeno del lanzamiento. El átomo de oxígeno oxida 3, 3', 5, 5' - indicador de la tetramethyl-bencidina para cambiar el color.

Cuando la muestra tiene hemoglobina humana, la gama resultante de los colores de la naranja a de color verde amarillo o a verde oscuro. La concentración muy alta de la sangre puede hacer el desarrollo del color continuar a azul marino.

Colección y preparación de la muestra

1. Recoja la muestra de taburete usando el dispositivo de la colección de la muestra proporcionó.

2. Desatornille el top del dispositivo de la colección de la muestra, saque el palillo de la colección de la muestra, y recoja la muestra sumergiendo el palillo en 3 diversos lugares de la muestra de taburete.

3. Ponga el palillo de la colección de la muestra detrás en el dispositivo y el tornillo de la colección de la muestra junto firmemente.

4. Si la muestra no se puede probar en el día de la colección, almacene la muestra de taburete en 4°C. traen el espécimen a la temperatura ambiente antes de probar.

Procedimiento de análisis

1. Quite el dispositivo de la prueba de bolsa de la hoja rasgando a lo largo de la muesca.
2. colección de espécimen. Vea por favor también la COLECCIÓN de ESPÉCIMEN
3. sacudida el dispositivo de la colección de la muestra varias veces.
4. tenencia el dispositivo de la colección de la muestra verticalmente, cuidadosamente tornillo del casquillo del dispositivo de la colección.
5. descensos del apretón 2-3 de la solución de la muestra en el cojín de la muestra de la prueba.
6. lea el resultado químico del método a través del cojín de la muestra en 1 minuto y lea el resultado coloidal inmune del método a través de la ventana del resultado en 5 minutos.
7. consiga el resultado final según sintéticamente.

Interpretación de resultados

Interpretación del método químico:

1. Positivo: El color de los cambios del cojín de la muestra de la naranja a de color verde amarillo o a verde oscuro en 1 minuto después de añadir la muestra.

2. Negativa: No hay cambio del color del cojín de la muestra en 1 minuto después de añadir la muestra.

3. Inválido: Si el color se mezcló, la prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo de la prueba.

Interpretación del método inmune de Collodial:

1. Positivo: Además de la banda de control (c), una banda coloreada distinta también aparece en la región de la prueba (t).

2. Negativa: Solamente una banda coloreada aparece en la región de control (c). Ninguna banda coloreada en la región de la prueba (t).

3. Inválido: Si aparecen ningunas bandas, o una banda de la prueba aparece sin una banda de control, la prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo de la prueba.

La interpretación final:

- Si el ambo método coloidal inmune y positivo químico de la demostración del método, el resultado final es positivos que indica la sangría en espécimen.

- Si el método coloidal inmune muestra positivo mientras que es químico método muestra negativo, éste indica la sangría oculta. La concentración de hemoglobina en la muestra es mucho más baja. El resultado final es también positivo.

- Si el método coloidal inmune muestra negativo mientras que es químico método muestra positivo, éste probablemente porque la alta concentración de hemoglobina que causa exceso del antígeno, y tiene efecto del gancho. Se sugiere que diluyen la muestra 100 veces y contras-prueba, si el método coloidal inmune muestra positivos, esto indiquen el canal intestinal para comenzar a sangrar profusamente; si el método coloidal inmune todavía muestra negativo, éste indica que interfirieron algunas sustancias, el resultado deben ser negativas.

- Si el ambo método coloidal inmune y negativa química de la demostración del método, el resultado final es negativos.

- Si del método coloidal inmune y del método químico muestra inválido, el resultado de la prueba es inválido, reexamina por favor con un nuevo.

Newscen Biopharm Co., limitado es un fabricante profesional de productos de diagnóstico ines vitro y de aparatos favorables relacionados, que es fundado en común por el grupo farmacéutico de Tianjin, los productos farmacéuticos Co. de Tianjin Zhongxin, el Ltd y los empresarios chinos de ultramar.

Fundada en 2003, la compañía es una sociedad de alta tecnología nacional y Tianjin califica un fabricante del aparato médico. A lo largo de los años, la compañía ha estado confiada a la investigación, desarrollo, producción y las ventas de productos de diagnóstico ines vitro y los aparatos favorables relacionados, y también ha proporcionado transferencia del OEM y del ODM y de tecnologías y la cooperación así como algunos otros servicios diversificados basados en el mercado del cliente a los clientes en el país y en el extranjero.

NewScen se basa en la innovación independiente y confía en el talento que comparte en el país y en el extranjero, la ventaja de la interacción de la información, la preparación del anticuerpo y el nuevo producto R y plataforma de la tecnología de D para desarrollar y para producir nueve series cerca de cientos clases de productos incluyendo pruebas e instrumentos y para poner en el mercado sucesivamente.

VIH (1 + 2) equipo rápido de la prueba del anticuerpo y otros dispositivos del IVD (diagnóstico in vitro) obtuvo patente nacional y la clase nacional de nuevo certificado de la droga; El anticuerpo de HCV que la prueba rápida es la primera prueba doble HCV del bocadillo del antígeno patentó el producto; La prueba cuantitativa de NewScen se rompió con la dificultad técnica de la detección cuantitativa del oro coloide, abriendo una nueva situación para el uso clínico de la prueba coloidal del oro. El lector inmuno rápido del análisis proporciona una plataforma abierta y común para la detección cualitativa y cuantitativa de la prueba coloidal del oro.

La compañía ha recibido los certificados del aparato médico de CFDA de 32 productos, de los 49 derechos de propiedad intelectual independientes, de certificados del FDA de series de productos y de certificados europeos del CE de 16 productos. La gestión de producción está estrictamente de acuerdo con las regulaciones de la producción de diagnóstico in vitro así como del sistema de gestión internacional de la calidad (ISO 9001, ISO 13485) del producto para asegurar alta calidad del producto. Los productos se venden en el país y en Norteamérica, Suramérica, Asia sudoriental, Europa, el Medio Oriente, África y otros mercados internacionales.

Actualmente, la compañía integró la prueba coloidal del oro, tecnología immunochromatographic del interpretoscope y de la nube y otras ventajas técnicas, y sistema integrado creado de la gestión POCT, para alcanzar la recopilación de datos in situ conveniente, exacta y eficiente y la distribución remota de la dirección o de datos del centro de supervisión y promover el desarrollo de la técnica de prueba moderna y la mejora de la diagnosis y del nivel del tratamiento.

NewScen ha obtenido la ayuda del proyecto de Tianjin o del país por nueve veces sucesivamente, se ha identificado como una empresa de la alta tecnología en Tianjin, ha obtenido el título de la “empresa del top 100 en Tianjin” entre los SMEs de Tianjin, y es la base de diagnóstico rápida del proyecto de demostración de la alta tecnología y el empresario de pompas fúnebres nacional de 863 proyectos concedidos por el NDRC (Comisión del desarrollo nacional y de la reforma).

Los productos rápidos de la prueba de la sangre oculta fecal, de la ferritina del suero y de la hepatitis C fueron nombrados los productos independientes de la innovación de Tianjin; los productos de la marca “YBT” han sido concedidos el título “del producto preferido chino de la marca de las mujeres y de los niños” por el centro de desarrollo chino de las mujeres y de los niños; La marca registrada de “YBT” fue nombrada “marca registrada famosa de Tianjin”.

La “honradez, la verdad, la autenticidad, y la innovación”, es nuestro compromiso persistente.

“Animar a nuestros empleados que crecen con la compañía” es la fuerza impulsora debajo de nuestro crecimiento de afluencia.