Equipo rápido de la prueba del embarazo de la ovulación de la hormona de Luteinizing de las mujeres del hogar del CE

Casete casero de la prueba de la ovulación de la hormona de Luteinizing

Para la detección cualitativa de gonadotropina crónica humana en orina

USO PREVISTO

El centro de la corriente casero de la prueba de la ovulación es una prueba cualitativa in vitro del diagnóstico (IVD) para la detección rápida de la hormona luteinizing humana (LH) en orina en una sensibilidad de 20mIU/ml.

PRINCIPIO

El centro de la corriente casero de la prueba de la ovulación es un cualitativo, immunoensayo del bocadillo de dos sitios para la determinación de la hormona luteinizing humana (LH) en especímenes de orina. La membrana fue cubierta primero con los anticuerpos específicos de la LH en la región de la prueba. Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con la conjugación monoclonal del oro del anticuerpo-coloide de la LH, que era presecada en la tira de prueba. La mezcla entonces se mueve hacia arriba en la membrana cromatográfico por la acción capilar.

Para un espécimen positivo, los lazos conyugal a la LH que forma un complejo del anticuerpo-antígeno. Este complejo ata al anticuerpo de la LH como regente de la captura en la región de la prueba y produce una banda coloreada cuando la concentración de la LH es igual o mayor que a 20mIU/ml. El centro de la corriente casero de la prueba de la ovulación también proporciona un control de proceso incorporado.

Esta banda de control verifica que 1) esté funcionando el suficiente volumen de la orina fuera 2) flujo apropiado añadido de la orina fuera obtenido 3) la prueba correctamente. La ausencia de una banda de control puede indicar que la prueba no fue realizada correctamente o que no funcionó la prueba correctamente.

PROCEDIMIENTO DE ANÁLISIS

1. Quite el dispositivo de la prueba del centro de la corriente de bolsa rasgando.

2. Saque el casquillo claro del extremo de la muestra del dispositivo y póngalo al otro extremo del dispositivo para cubrir área de ventana.

3. Lleve a cabo el extremo del casquillo y ponga los agujeros de la orina en la corriente que orina por 3-5 segundos.

4. Recapitule el dispositivo y póngalo en superficie plana.

5. Espera por 10-15 minutos para leer resultado. No intente interpretar resultados después de 15 minutos.

INTERPRETACIÓN DEL RESULTADO

Negativa: Solamente una banda coloreada aparece en la región de control (c). Ninguna banda coloreada en la región de la prueba (t).

Positivo: Además de la banda de control (c), una banda coloreada distinta también aparece en la región de la prueba (t).

Inválido: Si aparecen ningunas bandas, o una banda de la prueba aparece sin una banda de control, la prueba se debe repetir usando un nuevo centro de la corriente de la prueba.

Precisión

Intra-análisis

En el estudio, dos análisis replegados fueron realizados con cada uno de dos especímenes que contenían 0, LH 20mIU/ml. Los resultados negativos y positivos correctos fueron registrados en 100% de los análisis.

Inter-análisis

El estudio implicó los mismos dos especímenes que contenían 0, LH 20mIU/ml. Las muestras eran analizadas en 12 análisis independientes con y.b.t. Casete casero de la ovulación que origina a partir de tres diversas porciones en los momentos diferentes durante dos meses. Una vez más los resultados negativos y positivos previstos fueron registrados en 100% de los análisis.

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