Uso en el hogar del FDA 40 equipos un casete rápido de la prueba del paso HCV

Equipo rápido de la prueba del anticuerpo de HCV (virus de la hepatitis C)
 
Para la detección cualitativa de anticuerpos de HCV en suero/plasma y sangre entera
 
Uso previsto
 
La prueba rápida del anticuerpo de Newscen HCV está para la detección de anticuerpos al virus el C de la hepatitis (HCV) en el suero humano, el plasma o la sangre entera recogidos de la vena o de la yema del dedo. Es pensada para el uso en instituciones médicas por el personal entrenado.

 
Principio
 
HCV (la base y los antígenos recombinantes específicos del NS 3) se cubren primero encendido a la membrana como el reactivo de la captura en la zona de la prueba.
 
Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas coloidales del oro, que se han conjugado con los antígenos recombinantes específicos de HCV. Los anticuerpos a HCV, si son presentes, atarán específicamente al complejo coloidal del oro-antígeno. Cuando los complejos coloidales del oro-antígeno-anticuerpo se mueven a la zona de la prueba, atarán específicamente a los antígenos cubiertos primero. Al mismo tiempo, un rojo coloreado en e me convertiré en la zona de la prueba. La ausencia de esta línea coloreada roja en la zona de la prueba sugiere un resultado negativo.
 
Para servir como control procesal, la línea coloreada roja en la zona de control aparecerá siempre sin importar la presencia de anticuerpos a HCV.

 
Los reactivo y los materiales proporcionaron
 
Cada Kit Contains:
 
►40 casetes de la prueba (pouched individualmente)
 
►Una botella del almacenador intermediario del diluyente (5mL)
 
►40 dropperes plásticos disponibles
 
►Instrucción para el uso
 
►Cada bolsa contiene un casete con un bolso desecante
 
Materiales requeridos pero no proporcionados
 
►Contador de tiempo o cronómetro
 
►Envase de la disposición del Biohazard
 
►Guantes disponibles
 
►Dispositivos de la colección de la sangre, para la prueba de la sangre entera, del suero o del plasma del venipuncture

 
Para las muestras del palillo del finger, se requieren los materiales siguientes:
 
►Lanceta estéril
 
►Cojín del alcohol
 
►Gasa o algodón estéril
 
Colección de la muestra y preparación de la prueba
 
Especímenes del palillo del finger (sangre entera)
 
►Limpie el área para ser lanced con un cojín del alcohol.
 
►Exprima el extremo de la yema del dedo y perfórelo con una lanceta estéril.
 
►Limpie lejos la primera gota de la sangre con gasa o algodón estéril; recoja la muestra del segundo descenso.
 
►Utilice el dropper para dibujar la sangre fresca hasta el 1/2 de la pared del tubo y para dispensarla en la muestra bien.
 
La sangre entera del palillo del finger se debe utilizar inmediatamente después de la colección.
 
Especímenes del suero/del plasma: el suero o el espécimen fresco del plasma puede ser utilizado. Ninguna preparación paciente especial requirió.
 
Plasma
 
►Recoja la sangre entera en un tubo de la colección (que contiene el EDTA, el Na-citrato o la heparina) por venipuncture.
 
►Separe el plasma por la centrifugación.
 
Suero
 
►Recoja la sangre entera en un tubo de la colección (que no contiene ningún anticoagulante) por venipuncture.
 
►Permita que la sangre coagule.
 
►Separe el suero por la centrifugación.
 
Evite el uso de hemolítico, turbio, microorganismo contaminó especímenes. El espécimen se debe almacenar en 2-8℃for 5 días o máximo congelado de at-20℃for 3 meses. Evite el deterioro del espécimen por los ciclos hielo-deshielo múltiples.

 

 
Control incorporado
 
La prueba rápida del anticuerpo de Newscen HCV tiene un control procesal incorporado que demuestre validez del análisis. Resalte apareció en la zona de control (C) indica que las pruebas correctamente.
 

Newscen Biopharm Co., limitado es un fabricante profesional de productos de diagnóstico ines vitro y de aparatos favorables relacionados, que es fundado en común por el grupo farmacéutico de Tianjin, los productos farmacéuticos Co. de Tianjin Zhongxin, el Ltd y los empresarios chinos de ultramar.

Fundada en 2003, la compañía es una sociedad de alta tecnología nacional y Tianjin califica un fabricante del aparato médico. A lo largo de los años, la compañía ha estado confiada a la investigación, desarrollo, producción y las ventas de productos de diagnóstico ines vitro y los aparatos favorables relacionados, y también ha proporcionado transferencia del OEM y del ODM y de tecnologías y la cooperación así como algunos otros servicios diversificados basados en el mercado del cliente a los clientes en el país y en el extranjero.

NewScen se basa en la innovación independiente y confía en el talento que comparte en el país y en el extranjero, la ventaja de la interacción de la información, la preparación del anticuerpo y el nuevo producto R y plataforma de la tecnología de D para desarrollar y para producir nueve series cerca de cientos clases de productos incluyendo pruebas e instrumentos y para poner en el mercado sucesivamente.

VIH (1 + 2) equipo rápido de la prueba del anticuerpo y otros dispositivos del IVD (diagnóstico in vitro) obtuvo patente nacional y la clase nacional de nuevo certificado de la droga; El anticuerpo de HCV que la prueba rápida es la primera prueba doble HCV del bocadillo del antígeno patentó el producto; La prueba cuantitativa de NewScen se rompió con la dificultad técnica de la detección cuantitativa del oro coloide, abriendo una nueva situación para el uso clínico de la prueba coloidal del oro. El lector inmuno rápido del análisis proporciona una plataforma abierta y común para la detección cualitativa y cuantitativa de la prueba coloidal del oro.

La compañía ha recibido los certificados del aparato médico de CFDA de 32 productos, de los 49 derechos de propiedad intelectual independientes, de certificados del FDA de series de productos y de certificados europeos del CE de 16 productos. La gestión de producción está estrictamente de acuerdo con las regulaciones de la producción de diagnóstico in vitro así como del sistema de gestión internacional de la calidad (ISO 9001, ISO 13485) del producto para asegurar alta calidad del producto. Los productos se venden en el país y en Norteamérica, Suramérica, Asia sudoriental, Europa, el Medio Oriente, África y otros mercados internacionales.

Actualmente, la compañía integró la prueba coloidal del oro, tecnología immunochromatographic del interpretoscope y de la nube y otras ventajas técnicas, y sistema integrado creado de la gestión POCT, para alcanzar la recopilación de datos in situ conveniente, exacta y eficiente y la distribución remota de la dirección o de datos del centro de supervisión y promover el desarrollo de la técnica de prueba moderna y la mejora de la diagnosis y del nivel del tratamiento.

NewScen ha obtenido la ayuda del proyecto de Tianjin o del país por nueve veces sucesivamente, se ha identificado como una empresa de la alta tecnología en Tianjin, ha obtenido el título de la “empresa del top 100 en Tianjin” entre los SMEs de Tianjin, y es la base de diagnóstico rápida del proyecto de demostración de la alta tecnología y el empresario de pompas fúnebres nacional de 863 proyectos concedidos por el NDRC (Comisión del desarrollo nacional y de la reforma).

Los productos rápidos de la prueba de la sangre oculta fecal, de la ferritina del suero y de la hepatitis C fueron nombrados los productos independientes de la innovación de Tianjin; los productos de la marca “YBT” han sido concedidos el título “del producto preferido chino de la marca de las mujeres y de los niños” por el centro de desarrollo chino de las mujeres y de los niños; La marca registrada de “YBT” fue nombrada “marca registrada famosa de Tianjin”.

La “honradez, la verdad, la autenticidad, y la innovación”, es nuestro compromiso persistente.

“Animar a nuestros empleados que crecen con la compañía” es la fuerza impulsora debajo de nuestro crecimiento de afluencia.