Casete rápido de la prueba de la TB de la micobacteria anti de IgG IgM del PC

Equipo rápido de la prueba de la TB (tuberculosis)

Para la detección cualitativa de anticuerpo contra tuberculosis en suero y plasma

Características principales

Alta sensibilidad del ♦

Alta especificidad del ♦

♦ confiable: alta detección exacta, temprana de la presencia de TB

♦ simple: Ningún instrumento requirió

♦ conveniente: Almacenamiento de la temperatura ambiente, línea de control incorporada

♦ rápidamente: Los resultados en 5-30 minutos, los resultados positivos fuertes se pueden observar puntualmente en el plazo de 3 minutos

♦ certificado por el sistema y estándares autoritarios de certificación

Ganador del ♦ “del equipo de diagnóstico rápido nacional para la evaluación de funcionamiento clínica”

Uso previsto

La prueba rápida de la TB es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección cualitativa directa de anticuerpo de la tuberculosis en suero o plasma humano

Resumen

La prueba rápida de la tuberculosis (sangre entera/suero/plasma) es una prueba de cribado membrana-basada para la detección rápida de tuberculosis de la anti-micobacteria de IgM y de tuberculosis de la anti-micobacteria de IgG en sangre entera humana, suero o plasma.

Esta prueba de cribado rápido innovadora se basa en immunochromatography lateral del flujo y está entre el punto más fácil de los diagnósticos del análisis del cuidado (PC).

La prueba rápida de la tuberculosis (sangre entera/suero/plasma) es conveniente de probar para los anticuerpos en sangre entera, suero o plasma. Está para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.

Haber requerido material pero no haber proporcionado

1. Reloj o contador de tiempo
2. envases de la colección de espécimen.
3. contador de tiempo
4. lancetas (para la sangre entera del fingerstick única)
5. centrifugadora (para el plasma única)

Materiales suministrados

1. Casete de la prueba

Dropper de 2 pipetas

3. Desecante

4. Almacenador intermediario

5. Parte movible de paquete

Interpretación de resultados

Negativa: Ninguna banda evidente en la región de la prueba (t), una banda rosado-coloreada aparece en la región de control (c). Esto indica que no se ha detectado ningún anticuerpo de la TB.

Positivo: Además de una banda rosado-coloreada en la región de control (c), una banda rosado-coloreada aparecerá en la región de la prueba (t). Esto indica que el espécimen contiene la TB.

Inválido: Si ninguna banda aparece en la región de control (c), sin importar la presencia o la ausencia de línea en la región de la prueba (t). Indica un error posible en la ejecución de la prueba. La prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo.

Colección y preparación de la muestra

Plasma

1. Haga que un phlebotomist certificado recoja sangre entera en un tubo superior púrpura, azul o verde de la colección (que contiene el EDTA, el citrato o la heparina, respectivamente) por veinpuncture.

2. Separe el plasma por la centrifugación.

3. Retire cuidadosamente el plasma para probar, o la etiqueta y almacénela en 2-8°C por hasta 5 días. El plasma se puede congelar en -20℃ por hasta 3 meses.

Suero

1. Haga que un phlebotomist certificado recoja sangre entera en un tubo superior rojo de la colección (que no contiene ningún anticoagulante) por veinpuncture.

2. Permita que la sangre coagule.

3. Separe el suero por la centrifugación.

4. Retire cuidadosamente el suero para la prueba o la etiqueta y almacénelo en 2-8°C por hasta 5 días. El suero se puede congelar en -20℃ por hasta 3 meses.

Almacenamiento y estabilidad

Todos los reactivo son listos para utilizar según lo proveído. Dispositivo inusitado de la prueba de la tienda cerrado en 2°C-30°C.
Si está almacenado en 2°C-8°C, asegúrese de que el dispositivo de la prueba está traído a la temperatura ambiente antes de la abertura.

El dispositivo de la prueba es estable a través de la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.

No congele el equipo ni exponga el equipo sobre 30°C.

Newscen Biopharm Co., limitado es un fabricante profesional de productos de diagnóstico ines vitro y de aparatos favorables relacionados, que es fundado en común por el grupo farmacéutico de Tianjin, los productos farmacéuticos Co. de Tianjin Zhongxin, el Ltd y los empresarios chinos de ultramar.

Fundada en 2003, la compañía es una sociedad de alta tecnología nacional y Tianjin califica un fabricante del aparato médico. A lo largo de los años, la compañía ha estado confiada a la investigación, desarrollo, producción y las ventas de productos de diagnóstico ines vitro y los aparatos favorables relacionados, y también ha proporcionado transferencia del OEM y del ODM y de tecnologías y la cooperación así como algunos otros servicios diversificados basados en el mercado del cliente a los clientes en el país y en el extranjero.

NewScen se basa en la innovación independiente y confía en el talento que comparte en el país y en el extranjero, la ventaja de la interacción de la información, la preparación del anticuerpo y el nuevo producto R y plataforma de la tecnología de D para desarrollar y para producir nueve series cerca de cientos clases de productos incluyendo pruebas e instrumentos y para poner en el mercado sucesivamente.

VIH (1 + 2) equipo rápido de la prueba del anticuerpo y otros dispositivos del IVD (diagnóstico in vitro) obtuvo patente nacional y la clase nacional de nuevo certificado de la droga; El anticuerpo de HCV que la prueba rápida es la primera prueba doble HCV del bocadillo del antígeno patentó el producto; La prueba cuantitativa de NewScen se rompió con la dificultad técnica de la detección cuantitativa del oro coloide, abriendo una nueva situación para el uso clínico de la prueba coloidal del oro. El lector inmuno rápido del análisis proporciona una plataforma abierta y común para la detección cualitativa y cuantitativa de la prueba coloidal del oro.

La compañía ha recibido los certificados del aparato médico de CFDA de 32 productos, de los 49 derechos de propiedad intelectual independientes, de certificados del FDA de series de productos y de certificados europeos del CE de 16 productos. La gestión de producción está estrictamente de acuerdo con las regulaciones de la producción de diagnóstico in vitro así como del sistema de gestión internacional de la calidad (ISO 9001, ISO 13485) del producto para asegurar alta calidad del producto. Los productos se venden en el país y en Norteamérica, Suramérica, Asia sudoriental, Europa, el Medio Oriente, África y otros mercados internacionales.

Actualmente, la compañía integró la prueba coloidal del oro, tecnología immunochromatographic del interpretoscope y de la nube y otras ventajas técnicas, y sistema integrado creado de la gestión POCT, para alcanzar la recopilación de datos in situ conveniente, exacta y eficiente y la distribución remota de la dirección o de datos del centro de supervisión y promover el desarrollo de la técnica de prueba moderna y la mejora de la diagnosis y del nivel del tratamiento.

NewScen ha obtenido la ayuda del proyecto de Tianjin o del país por nueve veces sucesivamente, se ha identificado como una empresa de la alta tecnología en Tianjin, ha obtenido el título de la “empresa del top 100 en Tianjin” entre los SMEs de Tianjin, y es la base de diagnóstico rápida del proyecto de demostración de la alta tecnología y el empresario de pompas fúnebres nacional de 863 proyectos concedidos por el NDRC (Comisión del desarrollo nacional y de la reforma).

Los productos rápidos de la prueba de la sangre oculta fecal, de la ferritina del suero y de la hepatitis C fueron nombrados los productos independientes de la innovación de Tianjin; los productos de la marca “YBT” han sido concedidos el título “del producto preferido chino de la marca de las mujeres y de los niños” por el centro de desarrollo chino de las mujeres y de los niños; La marca registrada de “YBT” fue nombrada “marca registrada famosa de Tianjin”.

La “honradez, la verdad, la autenticidad, y la innovación”, es nuestro compromiso persistente.

“Animar a nuestros empleados que crecen con la compañía” es la fuerza impulsora debajo de nuestro crecimiento de afluencia.