ISO 14644 Clase 8 Taller de GMP de salas limpias modulares Patología
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Lugar de origen:China
Cantidad mínima de pedido:1
Capacidad de suministro:Fabricante
Tiempo de entrega:10-14
Detalles del Embalaje:Caja de madera
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Guangzhou Guangdong China
Dirección:
102, Edificio 4, No. 23 de Yongfeng Road, Villa Yongshan, Ciudad de Shiqi, Distrito de Panyu, Ciudad de Guangzhou, Provincia de Guangdong
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Dentro de 42 Horas
Detalles del producto
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Descripción del producto:
Medio ambiente profesional limpio que garantiza pruebas patológicas
precisas y seguras
La sala limpia del Departamento de Patología es un entorno limpio
modular diseñado específicamente para laboratorios de patología
hospitalarios, instalaciones del CDC e instituciones de
investigación.Cumple los requisitos operativos de alto nivel para
el procesamiento de muestras patológicas, preparación de
diapositivas, pruebas moleculares y más. A través del control
preciso de temperatura y humedad, purificación del aire y gestión
del flujo de aire, evita efectivamente la contaminación cruzada de
las muestras,garantizar la exactitud y fiabilidad de los resultados
de los ensayos.
✅Aplicaciones típicas:
• Área de preparación de muestras patológicas
• Laboratorio de patología molecular
• Sala de pruebas de citología
• Área de almacenamiento del reactivo
• Área de preparación de muestras patológicas
• Laboratorio de patología molecular
• Sala de pruebas de citología
• Área de almacenamiento del reactivo
Ventajas principales:
✅ Clase de limpieza controlada: Soporta los niveles de limpieza de
la clase ISO 5 8 (clase 100 a clase 100,000), adaptables a varias
necesidades de pruebas patológicas (por ejemplo,
inmunohistoquímica, PCR).
✅ Diseño anticontaminación: zona de presión negativa/positiva ajustable,equipados con ventanas herméticas y filtración de alta eficiencia (H13/H14) para bloquear aerosoles y contaminantes biológicos- ¿ Qué?
✅ Diseño anticontaminación: zona de presión negativa/positiva ajustable,equipados con ventanas herméticas y filtración de alta eficiencia (H13/H14) para bloquear aerosoles y contaminantes biológicos- ¿ Qué?
Principal en Técnico:
| Categoría | Parámetro | Especificación técnica | Las observaciones |
| Parámetros básicos | Clase de limpieza | Clase ISO 5-8 (de la clase 100 a la clase 100.000) | Personalizable para la clase 4 |
| Tipo de estructura | El conjunto modular (paneles de pared/techo/piso) | Instalación rápida | |
| Materiales principales | Acero inoxidable 304/placas de acero electrolítico (revestimiento antiestático) | Resistente a la corrosión | |
| Control del medio ambiente | Rango de temperatura | 20 a 26 °C ± 1 °C | Control inteligente de la temperatura |
| Rango de humedad | 45-65% de RH ± 5% | Auto-regulado | |
| Control de la presión | ±5-20 Pa ajustable | Gradiente de presión de la zona | |
| Cambios en el aire | Entre 15 y 60 ACH | Ajustable por clase de limpieza | |
| Manejo del aire | Sistema de filtración | Prefiltro G4 + HEPA H13/H14 | 99eficiencia de 0,97%@0,3 μm |
| Patrón de flujo de aire | Flujo vertical/horizontal en un sentido | Cobertura de FFU ≥ 30% | |
| Tiempo de recuperación | Se aplicarán las siguientes medidas: | ||
| Características de seguridad | Seguridad biológica | Sistema de presión negativa opcional (-10 ~ 30 Pa) | Contención del patógeno |
| Seguridad eléctrica | Iluminación a prueba de explosión | Cumple con la norma GB50073 | |
| Compatibilidad de la desinfección | Resistente a la fumigación con ozono/peróxido de hidrógeno | ||
| Configuraciones funcionales | Pasado | Acero inoxidable entrelazado con esterilización UV | Tamaños disponibles |
| Sistema inteligente | Control en tiempo real (temperatura/humedad/presión/partículas) | Registro de datos y trazabilidad | |
| Equipo de emergencia | Sistema de iluminación/apagado de emergencia | Ducha de emergencia opcional | |
| Certificaciones | El cumplimiento | Se cumple con GMP/GLP, WS 233-2017 "Bioseguridad en laboratorios de patógenos" | Documentación de validación proporcionada |
Preguntas frecuentes:
1¿Cuál es el tiempo de entrega para un cuarto limpio modular?
El tiempo de entrega depende del tamaño, la personalización y la
clase de sala limpia.Clasificación ISO 4El proceso de elaboración
de los materiales especializados puede requerir de 6 a 8 semanas, y
se proporciona un calendario detallado después de evaluar los
requisitos del proyecto.
2¿Puede el cuarto limpio ser reubicado o ampliado más tarde?
Sí, las salas limpias modulares están diseñadas para ser flexibles:
las paredes, los techos y los sistemas de filtración se pueden
desmontar y volver a instalar en un sitio nuevo.La expansión es
fluida. Los módulos adicionales se integran con las estructuras
existentes sin comprometer la limpieza.Nota: La reubicación puede
requerir la revalidación de las normas ISO/GMP.
3¿Cómo se mantiene la limpieza del aire durante los cortes de
energía?
Nuestros sistemas incluyen opciones de alimentación de emergencia
(por ejemplo, UPS / baterías de respaldo para FFU) para mantener el
flujo de aire brevemente.
* Fuentes de alimentación redundantes (generadores).
* Las esclusas de aire/buffers de presión positiva para minimizar
la contaminación.
Después de la interrupción, el tiempo de recuperación rápido de la
sala limpia (≤15 minutos) restaura rápidamente las condiciones.
ISO 14644 Clase 8 Taller de GMP de salas limpias modulares Patología
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