Sitio limpio del aparato médico estándar del GMP

El recinto limpio del aparato médico del GMP es un cuarto diseñado especial de excluir las partículas en el aire, las bacterias y otros contaminantes del aire dañinos, y la temperatura interior, la limpieza, la presión interior, la velocidad y la distribución del aire de aire, el ruido, la vibración, y la iluminación, control estático dentro del ámbito de cierta demanda. Ése es no importa cómo las condiciones exteriores del aire cambian, su interior todo puede mantener los requisitos determinados originales de la limpieza, temperatura y humedad y característica de funcionamiento de la presión.

Considere las características

1. Temperatura y humedad relativa

Excepto con certeza circunstancias especiales, la temperatura de los recintos limpios del instrumento médico se debe calibrar entre 18~28°C, con una higrometría de 45-65%. Si usted encuentra que usted está fuera de gama para estos estándares, considere qué instrumentos en el cuarto limpio pueden actuar como fuente de calor.

2. Velocidad de aire, tarifa del cambio del aire (ACR), y presión estática

El índice del cambio del aire de un recinto limpio es una función del volumen de aire circulado en el recinto limpio y el área del recinto limpio. Diferencias en resultado de la presión estática de diferencias en el cantidad de aire que circula con la vuelta del aire contra respiraderos del dispositivo de escape. Todas estas variables se pueden ajustar con la manipulación de la velocidad y/o de la abertura/de cerrar de la fan los respiraderos principales. Éstos se pueden ajustar según el sistema o con certeza las áreas entero dependiendo de la situación.

3. Custodia hacia fuera del polvo, de bacterias, y de otros contaminantes

Las indicaciones que su sitio limpio puede no estar hasta estándar incluyen caer de estándar en campos fundamentales tales como temperatura, humedad relativa y ACR. Si estas variables están fuera de estándar, es probable que su recinto limpio esté contaminado a un grado que esté fuera de estándar.

 
La calibración apropiada de las condiciones antedichas forma una clase de “microclima” que sea inhospitalario a los contaminantes tales como párticulas de polvo y bacterias. Cumplir estándares es un resultado del mantenimiento apropiado del recinto limpio. La prueba regular, completa es la única mejor práctica, especialmente en un campo donde la contaminación del producto puede llevar a las consecuencias serias. Además de diseñar su recinto limpio, E-limpio puede aconsejar sobre cómo ejecutar los sistemas de gestión para mantener su recinto limpio y para minimizar el riesgo para la contaminación.
  

Nivel de limpieza de partículas aerotransportada en recinto limpio prefabricado
 

Nuestra ventaja

Nos centramos en toda clase de soluciones para el recinto limpio prefabricado. Si usted es inseguro de qué tpye del recinto limpio prefabricado usted puede necesitar para su proyecto particular, no dude en entrarnos en contacto con por favor. Proporcionaremos una mejor solución según su requisito.

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