Integtest V8.0 Probador de integridad del filtro de membrana para la industria biotecnológica

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V8.0 Probador de integridad del filtro

El Consejo Europeo

 

El Tester de integridad del filtro V8.0 es una solución potente e inteligente que admite todos los métodos de prueba de integridad convencionales para filtros, ofreciendo una mayor precisión, simplicidad operativa,y el cumplimiento total de las normas GMP y FDA 21 CFR Parte 11Construido en un sistema Linux optimizado, cuenta con una pantalla táctil a todo color de 10 pulgadas para un funcionamiento intuitivo y procedimientos de prueba acelerados.El dispositivo está equipado con sensores de presión de alta precisión para garantizar resultados fiables tanto en aplicaciones en línea como fuera de línea.Soporta hasta 1.000 programas de prueba pre-almacenados y 1.000 cuentas de usuario con control de permisos flexible de varios niveles.garantiza la trazabilidad e integridad de los datosEl V8.0 también cuenta con exportación USB de datos originales y de origen, impresión térmica incorporada, protección de nivel IP54 y compatibilidad con hasta 12 cartuchos de filtro de 20 pulgadas.Las interfaces personalizables y el diseño extendido del camino del gas lo hacen ideal para sistemas automatizados y condiciones de campo exigentes, proporcionando una solución integral para las necesidades modernas de ensayo de integridad de filtración.

 

Características

 

  • Potente, cubre todos los métodos de ensayo existentes en relación con la integridad del filtro;
  • Adoptar un sistema Linux optimizado;
  • Optimización del funcionamiento del ensayo y reducción del tiempo de ensayo;
  • Diseño de pantalla táctil de 10 pulgadas en colores reales, interfaz humano-máquina amigable, operación simple, rápida y confiable;
  • Para cumplir con los ensayos en línea fuera de línea, utilizando sensores de presión de mayor precisión y bandas de desviación más bajas para mejorar la precisión de ensayo del instrumento;
  • Función de autoevaluación automática, autoevaluación de múltiples funciones de rendimiento del propio instrumento, después de encender el instrumento tiene función de autoevaluación del instrumento, informe los fallos a tiempo.
  • La primera empresa nacional en implementar el ensayo de integridad de un sistema de ultrafiltración.
  • Gestión científica del usuario, acceso con contraseña, clasificación del usuario, firma electrónica, etc., de conformidad con GMP y FDA CFR 21 parte 11, soporte de configuración de permisos de acceso de usuario de varios niveles,garantizar la integridad de los datos, con funciones completas de seguimiento de auditorías y soporte de firma manual o electrónica;

9.El instrumento viene con una función de pista de auditoría, cumple verdaderamente los requisitos de integridad de los datos;

10.Puede establecer 1000 conjuntos de programas almacenados previamente, que pueden satisfacer plenamente múltiples tipos de filtros y diferentes condiciones de prueba en el campo, y el instrumento es más simple e inteligente;

11Se ha aumentado la curva de visualización del caudal de difusión-presión, se ha realizado la función de visualización e impresión de tres curvas, se ha optimizado la unidad de control de la entrada de aire,y aumentó en gran medida la velocidad de entrada de aire y la estabilidad;

12.Apoya la función de exportación de datos de disco USB, que no sólo puede exportar los datos de ensayo originales, sino también los datos de origen y los datos de configuración,para que los requisitos de integridad de los datos se reflejen perfectamente en el instrumento; si los datos individuales pueden exportarse directamente en formato PDF;

13.Puede ampliar los requisitos de comunicación de datos e interfaz de red de acuerdo con los requisitos del cliente y soportar funciones de comunicación inalámbrica;

14.Optimizar la estructura del instrumento para que su nivel de resistencia al polvo y a las salpicaduras alcance IP54,y utilizar conectores rápidos (se pueden utilizar conectores Staubli) para evitar una conexión incorrecta de las tuberías de entrada y salida

15Los registros de ensayos y las huellas de auditoría del instrumento pueden consultarse y exportarse.hacer más precisa la prueba de volumen aguas arriba, y el instrumento puede satisfacer mejor las condiciones de uso en el campo sin afectar a los resultados de los ensayos;

17.La impresora térmica incorporada evita el riesgo de contaminación por partículas y tinta, y puede mantener la caligrafía clara durante más de 10 años en condiciones adecuadas;

18Las interfaces externas se pueden personalizar de acuerdo con los requisitos del cliente, lo que es conveniente para el control y la gestión automatizados de los clientes;

19.Utilizando una interfaz bilinge en chino e inglés;

20.Múltiples unidades de presión se pueden cambiar de forma flexible ((mbar,kpa,psi,kgf/cm)2);

21.1000 cuentas de usuario, cuatro niveles de gestión de usuarios y la autoridad de cada usuario se puede determinar por defecto o métodos personalizados,más flexible para satisfacer las necesidades de producción in situ y gestión de laboratorios, y la información perfecta del usuario y la configuración de la autoridad;

22.Puede probar la mayoría de los cartuchos de filtro de 20 pulgadas de 12 núcleos, lo que mejora en gran medida la eficiencia del trabajo del usuario;

23.Interfaz de datos rica, el instrumento incluye no sólo interfaces digitales y analógicas estándar (RS232 / USB),pero también puede personalizar una variedad de autobuses industriales y puertos de control analógicos de acuerdo con las necesidades del cliente para prepararse para la actualización inteligente del sistema, como el sistema de control de bacterias de automatización completa en línea;

24El equipo independiente de I + D puede diseñar soluciones específicas de acuerdo con las necesidades de los clientes.Muchos años de experiencia en el campo y los servicios profesionales sólidos no sólo aseguran que los clientes puedan utilizar el instrumento con facilidad, pero también proporcionan apoyo técnico para el diseño y la configuración de los sistemas de filtración de los clientes.

 

 
Especificación

 

Carga de las mercancías
Fuente de alimentación100 ̊240 VAC, 50 Hz, 120 W
Presión de funcionamientoSe aplicarán las siguientes medidas:
UnidadMbar,kpa, psi, kgf/cm2
Condición de funcionamientoTemperatura ambiente: +5°C ~ +40°C;Humedad relativa: 10 a 80%
Dimensión ((mm)480 (profundidad) ×El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero es el valor de las emisiones de gases de efecto invernadero.
FunciónPrueba manual del punto de burbuja;Prueba básica del punto de burbuja;Prueba extensiva del punto de burbuja;Prueba de retención de presión;Prueba de flujo de difusión;Prueba de inmersión en agua;Prueba de membrana de ultrafitracción
Precisión del ensayoPrueba de volumen aguas arriba: ± 4%;Prueba de punto de burbuja: ± 50mbar ;Prueba de flujo de difusión: ± 4% ;Inmersión en agua: ± 0,01 ml
Alcance del ensayoBP:100-8000mbar DF:1-900 ml/min WI:0.01-100 ml/min
Rango aplicadoPrueba de membrana simétrica y asimétrica, filtros de aguja, filtros de cápsula, filtros planos, filtros de cartucho (dentro de 12 núcleos y 20 pulgadas), paquetes de membrana de ultrafiltración, columnas de ultrafiltración,diferentes filtros irregulares
Prueba de auditoríaLos registros de las huellas de auditoría pueden ser exportables e irreversibles
Gestión de la autoridadNombre de usuario y contraseña para iniciar sesión, 4 grados de autoridad, que cumplen con los requisitos de la FDA 21CFR PARTE 11
Solución de reservas (programas)1000 series
Almacenamiento de registros de las huellas de auditoríaAlmacenamiento ≥ 5 años
Número de usuarios1000 series
Sistema operativoSistema Linux
Interfaz de operaciónInterfaz de operación bilinge en chino e inglés
Nivel de polvo y salpicadurasIP54, el frente es IP65
Función de impresiónImpresora incorporada, puede controlarse en PC; elige sujeto
Registro histórico300000 juegos de almacenamiento de registros
Copia de los registrosApoyar la exportación de discos USB (incluir curva de prueba);
Pantalla de visualizaciónAlta definición 10 pulgadas, pantalla táctil a color;
LenguajeChino/Inglés
Modo de trabajoEn línea/fuera de línea
Entorno aplicablePor encima del nivel D
Peso11 KG

 

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