El CE aprobó la prueba rápida de Kit Pharyngeal Test One Step de la prueba del antígeno Covid-19
Lugar del origen:Pekín, China
Cantidad de orden mínima:10 equipos
Condiciones de pago:L/C, T/T
Capacidad de la fuente:1000000 PC por año
Plazo de expedición:3-7 días
Detalles de empaquetado:Caja
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Wuxi Jiangsu China
Dirección:
Mansión de Huafa, distrito de Binhu, provincia de Wuxi, Jiangsu, China
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Prueba de paso rápida de la prueba una de Kit Pharyngeal de la
prueba del antígeno Covid-19
Este equipo es un análisis immunochromatographic del bocadillo de
la fase sólida que se piensa para el antígeno rápido, cualitativo y
diferenciado de la proteína del nucleocapsid de la detección de
SARS-CoV-2 en especímenes orales humanos de la saliva.
La prueba es solamente limitada a los laboratorios profesionales.
El equipo rápido de la prueba del antígeno COVID-19 es un análisis
immunochromatographic del flujo lateral. La prueba utiliza el
anticuerpo COVID-19 (línea de la prueba T) y anti-ratón de la cabra
IgG (línea de control C) inmovilizada en una tira de la
nitrocelulosa.
El cojín conyugal coloreado Borgoña contiene el oro coloidal
conjugado al anticuerpo anti-COVID-19 conjugado con el oro coloide
(COVID-19 conjuga) y las conjugaciones del IgG-oro del ratón.
Funcionamiento clínico del equipo de la prueba del antígeno
Un total de 67 muestras positivas y 100 muestras negativas fueron
detectadas para evaluar el funcionamiento clínico del equipo rápido
de la prueba del antígeno COVID-19.
El resultado está abajo:
| Análisis de Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positivo | Negativa | Total | ||
| Análisis rápido del antígeno COVID-19 | Positivo | 64 | 0 | 64 |
| Negativa | 3 | 160 | 163 | |
| Total | 67 | 160 | 227 | |
El análisis demostró sensibilidad clínica total aceptable es 95,52%
(ci del 95%: 87,64% - 98,47%) cuando estaban comparados a un
dispositivo molecular producido por Sansure Inc. el análisis
demostraron la especificidad clínica excelente 100% (ci del 95%:
97.66%-100%). Total
El acuerdo era 98,68% (96.19%-99.55%).
| COLECCIÓN Y DIRECCIÓN DE ESPÉCIMEN | |
| 1. | Gargarismo con el agua potable antes del muestreo |
| 2. | Desatornille la tapa del tubo de la extracción, inserte el embudo de la colección de espécimen de la saliva y atornillarlo firmemente. |
| 3. | Tosa para arriba las secreciones profundas en la garganta, acumulada en la cavidad bucal. |
| 4. | Utilice un embudo de la colección de espécimen de la saliva para recoger secreciones frescas en la cavidad bucal, alcance la marca de escala oral de la secreción. |
| 5. | Desatornille el embudo para permitir que las secreciones se deslicen en el almacenador intermediario de la extracción, aprieten el embudo inmediatamente y sacudan el tubo de la colección. |
| 6. | Gire para quitar el embudo, lugar la extremidad blanca en el tubo de la colección. |
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
1. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente. No
utilice después de fecha de caducidad.
2. Este parte movible de paquete debe ser leído totalmente antes de
realizar la prueba. El fracaso para seguir el parte movible da
resultados de la prueba inexactos.
3. No lo utilice si la bolsa está dañada o quebrada.
4. La prueba está para no reutilizable solamente. No reutilice bajo
ninguna circunstancias.
5. Maneje todos los especímenes como si contengan agentes
infecciosos. Observe estableció precauciones contra peligros
microbiológicos en la prueba y sigue los procedimientos estándar
para la disposición apropiada de especímenes.
6. Lleve la ropa protectora tal como capas del laboratorio, guantes
disponibles y protección ocular cuando se prueban los especímenes.
7. La humedad y la temperatura pueden afectar al contrario a
resultados.
8. No realice la prueba en un cuarto con flujo de aire fuerte, IE.
fan eléctrica o aire acondicionado fuerte.
9. La prueba es solamente para los especímenes orales de la saliva
si la prueba otros especímenes tales como nasal, garganta o
especímenes nasofaríngeos de la esponja o especímenes del
serumplasmaurine, los resultados está solamente para la
investigación.
10. Colección de la muestra y procedimientos de dirección requerir
el entrenamiento y la dirección específicos.
11. No vierta la muestra del tubo de la extracción en la muestra
del casete de la prueba bien. Utilice la extremidad de dispensación
proporcionada de los tubos de la extracción al añadir la muestra al
casete de la prueba.
El CE aprobó la prueba rápida de Kit Pharyngeal Test One Step de la prueba del antígeno Covid-19
Carro de la investigación
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