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Sitio limpio del laboratorio modular del ISO 5-8/recinto limpio
Un cuarto limpio es un área incluida que emplea control sobre la materia en partículas en el aire con control de la temperatura, de la humedad y de presión como sea necesario. Para cumplir los requisitos de un ‘cuarto limpio’ según lo definido por estándares generalmente aceptados, todos los cuartos limpios no deben exceder una cuenta de partículas como se especifica en la clase de limpieza del aire. ES Med Specialties (ISMO) que el sitio limpio se regula al estándar de la clase 100.000; significando que la cuenta de partícula dentro no excede 100.000 partículas por pie cúbico. Para proporcionar un poco fondo, el gobierno federal de los E.E.U.U. estableció los estándares que fueron aplicados en el mundo entero (por ejemplo la clase 100.000). Más recientemente, las clasificaciones del sitio limpio y los estándares globales han sido adoptados por la Organización Internacional de Normalización (ISO). El cuarto limpio de la clase 100.000 es equivalente a un estándar del sitio limpio del ISO 8.
Un cuarto limpio se construye en un espacio contenido y controla parámetros ambientales tales como humedad, presión y temperatura. El componente clave es el filtro del aire de partículas de eficacia alta (HEPA) que se utiliza para atrapar las partículas que son tan pequeñas como 0,3 micrones de tamaño. Los filtros de HEPA son esenciales en el abastecimiento de control de contaminación.
Filtración del aire de HEPA en recintos limpios modulares
Porque el espacio contenido de un cuarto limpio modular se piensa
para reducir la contaminación de partículas, los filtros de aire de
HEPA son dominantes a su funcionamiento. Todo el impulsado por aire
en pasos modulares de un cuarto limpio a través de uno o más
filtros de aire de partículas de la eficacia alta, que atrapan
cualquier partícula de 0,3 micrones más grandes de tamaño. Para los
usos que requieren incluso mayor limpieza, los filtros de ULPA
(aire de partículas ultrabajo) que atrapan las partículas tan
pequeñas como 0,12 micrones pueden ser utilizados.
El aire filtrado se suministra de gastos indirectos y, en la mayoría de los casos, de pasos fuera del recinto limpio vía respiraderos bajos de la pared. Los recintos limpios modulares del solo paso tiran simplemente del aire adentro a través del techo y lo agotan hacia fuera; recirculando recintos limpios modulares recicle el aire de extractor nuevamente dentro del filtro en un proceso de la circulación continua. Cada diseño proporciona diversas ventajas, y puede afectar otros parámetros ambientales, tales como temperatura, humedad, y presión.
¿Qué reglas hacen a empleados tienen que seguir para evitar la contaminación?
Proporcionan los empleados los guantes, los vestidos, las máscaras
y los botines. Los empleados no deben llevar perfumes, no componen,
las lociones o los aerosoles dentro del cuarto limpio. No hay
artículos personales ser llevado en el cuarto limpio. Nadie que
está físicamente enfermo puede entrar en el cuarto limpio. Además,
hay las acciones personales que se prohíben en el cuarto limpio
incluyendo el rasguño de la cabeza, peinando el pelo, quitando la
ropa antes de vestir área, movimientos rápidos, el cambio
incorrecto de guantes, la gestión del etc. de la economía doméstica
son una parte esencial de la limpieza total de cualquier sitio
limpio. Hay procedimientos requeridos para cada clase de sitio
limpio. Por ejemplo, un cuarto limpio de la clase 100 requiere el
plumón de barrido de las paredes y del ajuste que se preformarán
sobre una base semanal. Un cuarto limpio de la clase 1000 puede
tener más las regulaciones rigurosas de la economía doméstica por
ejemplo, usando un limpiador de los DI (agua desionizada) y una
fregona mojada aprobada para limpiar hasta 2 veces por cambio.