Clase modular 10000 GMP del sitio limpio de 0,3 micrones los 0.5µM Iso 7

El sitio limpio modular de la ISO 7 estándar del ISO 14644-1, clasifica 10000 cuartos limpios

El ISO 7 es una de las clases mas comunes de recintos limpios. La clasificación ISO estándar 14644-1 del recinto limpio requiere medidas y cálculos específicos de la cuenta de partícula clasificar el nivel de limpieza de un recinto limpio o de un área limpia. Para ISO 7, las partículas de 0,5 micrones más pequeños no se toman en la consideración. El aire limpio total es el experto principal en el diseño y la fabricación de los usos críticos del ambiente. Ofrecemos una gama completa de equipo, de equipamiento y de fuentes para los recintos limpios del ISO 7.

Algunas consideraciones al ir para un recinto limpio del ISO 7:

La filtración del aire de la penetración de la eficacia alta (HEPA) es 99,99% eficientes en 0,3 micrones y debe ser considerada al mirar para alcanzar la clase 7. del ISO.

Las construcciones del recinto limpio de Softwall y de Hardwall son eficaces en la realización del ambiente requerido para la clase 7. del ISO.

Si las organizaciones están trabajando hacia los grados del GMP, monobloques es la solución más eficaz, pues puede acomodar características requeridas tales como puertas entrelazadas y pisos coved.

El ѕhоuld de los recintos limpios del ISO Clаѕѕ 7 también tiene un atrio cambiante para vestir que se fija aparte de la zona de trabajo principal. Esto reduce los contaminantes de entrar en el área limpia.

Usos del recinto limpio del ISO 7

Los cuartos limpios del ISO 7 proporcionan niveles de limpieza del aire de un máximo de 10.000 partículas (≥0.5µm) por pie cúbico y un mínimo de 60 cambios del aire por hora. Las industrias que utilizan recintos limpios del ISO 7 incluyen:

Fabricación del aparato médico

Fabricación de la electrónica

Composición farmacéutico

Laboratorios

Desarrollo de productos aeroespacial

¿Cómo determinar la clasificación correcta del recinto limpio basada en sus necesidades?

Un recinto limpio típico se diseña para guardar fuera de los contaminantes y de las partículas en un mínimo basado en los estándares del sitio limpio del ISO. Una vez que está construido completamente y operativo, un recinto limpio aislado está libre de partículas y de la contaminación exteriores. Sin embargo, las dos cosas que pueden introducir partículas y la contaminación en su recinto limpio son gente y procesos.

Clasificación para las gamas de los recintos limpios de ISO 1 a ISO 9, con ISO 9 que es el “más sucio” y ISO 1 siendo el “más limpio.” Estas clasificaciones se asignan basadas en la concentración máxima permitida de partículas por pie cúbico o el metro de aire. Más baja es la clase del ISO más rigurosos los requisitos para guardar partículas y la contaminación a los niveles aceptables de la clase del sitio.

Como un ejemplo, los sistemas de la filtración del recinto limpio de la clase 10.000 deben proporcionar la cobertura del filtro de 15-25% y – un mínimo de 60 cambios del aire por hora. El flujo estándar de aire para un sistema de la filtración del ISO 7 es 9-16 CFM por pie cuadrado. La carta abajo proporciona una explicación de las diferencias entre nuestras clases del sitio limpio.

Instrucciones del saneamiento para los recintos limpios de la clase 7

El ISO clasifica 7 recintos limpios se diseña minimizar la contaminación aerotransportada de entrar en contacto con sitios críticos. El cuidado se debe tomar para mantener la limpieza del cuarto. Hay requisitos de limpieza mínimos para un cuarto típico de la clase 7.

El elemento más crítico a considerar es el material usado para la superficie que estará en contacto directo con el ambiente interno del cuarto. Es importante conocer los métodos de la limpieza y del saneamiento que serán empleados y seleccionar los finales por consiguiente. Por ejemplo, para un área que se lava donde el agua a presión se utiliza diariamente, las superficies de la división en acero inoxidable pueden ser justificadas.

Alrededor cuartos limpios del anlaitech:

los recintos limpios del anlaitech han estado construyendo cuartos limpios modulares y los recintos ambientales por más de 30 años. Basado fuera de California y de Tennessee, nuestras instalaciones proporcionan la cobertura para los envíos de la costa-a-costa.

.

Nos especializamos en la clase 10 para clasificar 100.000 (ISO 4 – los recintos limpios del ISO 8) que se utilizan para algunas de las actividades siguientes: cámaras de la prueba ambiental, trasteros farmacéuticos, cuartos de temperatura controlada, laboratorios de la seguridad biológica, laboratorios de investigación farmacéuticos, laboratorios de investigación con células madre, cuartos del control de servidor, laboratorios de química orgánica, cuartos del laser, laboratorios de la microbiología, cuartos secos y más.

Ofrecemos una solución de llavero completa que comience con el edificio a sus especificaciones exactas y considerar su proyecto a través hasta la realización. Nuestro proceso modular no invasor de la construcción implica la fabricación de su sitio limpio en una fábrica, dando lugar a plazos de ejecución cortos y a un periodo mínimo de contaminación in situ de la construcción. Nuestros cuartos limpios modulares son reutilizables, reconfigurables y respetuosos del medio ambiente que minimizarán su huella del carbono.