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Este equipo está para la prueba cualitativa de la neutralización
2019ncov
Anticuerpos para el suero, el plasma y las muestras de sangre
enteras
Las nuevas mazorcas del β pueden causar pulmonía viral, y los
síntomas clínicos principales son fiebre, cansancio, y tos seca.
Algunos pacientes tienen la nariz sofocante, los mocos, la garganta
dolorida, y diarrea. Los pacientes seriamente enfermos desarrollan
generalmente disnea y hypoxemia dentro de una semana y rápidamente
progreso al síndrome de desolación respiratoria agudo, al choque
infeccioso, a la acidosis metabólica, y a los desordenes del
coágulo de sangre.
Los 2019 NCOV tienen varias proteínas estructurales tales como
clavos, integrar y membranas.
(m) capsid del nucleótido (n). De éstos, el spinodon contiene un
ámbito receptor-obligatorio (rbd) implicado en el reconocimiento de
los receptores de la superficie de la célula para la angiotensina
que convierte la enzima 2 (as 2). El spinoprotrusion 2019 de NCoV
RBD fue encontrado para ser altamente potente, obrando
recíprocamente con ACE humano 2 receptores, causando apoptosis del
retículo endoplásmico y la réplica viral en células huesped del
pulmón.
En 2019, la infección de NCOV o la vacunación provocará una
inmunorespuesta y producirá los anticuerpos en la sangre. El
anticuerpo secretado previene la infección viral. Están presentes
en los meses humanos del sistema circulatorio a los años después de
la infección y atan rápidamente y confiablemente a los patógeno
para prevenir la réplica viral. Estos anticuerpos se llaman los
anticuerpos de neutralización. Una prueba de neutralización del
anticuerpo determina si una persona puede oponerse a una infección
viral.
El equipo incluye una tarjeta de la prueba y un almacenador
intermediario de la muestra.
Tarjeta de la prueba: Consiste en el bolso del papel de aluminio,
el desecante, la hoja de prueba y la tarjeta plástica. La muestra
consiste en un papel agua-absorbente, una membrana de la
nitrocelulosa, un cojín de la muestra, un cojín adhesivo y un
pedazo de goma. La membrana del nitrato de celulosa está cubierta
con la proteína de ACE 2 en la línea de T (línea de la detección),
la proteína del AB en la línea de C (línea del control de calidad),
y la proteína del AB en la línea de R (línea de control). La
etiqueta obligatoria del cojín es 2019 NCOV AB.
Almacenador intermediario de la muestra: Fosfato, azoturo del
sodio, etc.
Es válido en 2 el ° C a 30 el ° C por 12 meses.
El bolso desempaquetado del papel de aluminio es válido para 1
hora.
Detalles: Vea la etiqueta.
Período de la validez: Vea la etiqueta.
1. Recoja el suero, el plasma o las muestras de sangre enteras.
2. los precipitados y las suspensiones en los reactivo afectan a
los resultados experimentales y se deben quitar por la
centrifugación.
3. anticoagulantes: La heparina, EDTA, anticoagulantes del citrato
de sodio no trabaja.
4. Venipuncture es realizado por un personal médico profesional.
Recomendamos que usted da prioridad al suero y a los análisis de
sangre. En emergencias y casos especiales, la muestra de sangre
entera de un paciente se puede también utilizar para la prueba
rápida.
5. los reactivo del suero y del plasma no se deben almacenar en la
temperatura ambiente por más de 8 horas. Se almacena en 8 el ° C
por 5 días por estos 2 días y después alcanza 80 el ° C por 6
meses, pero repitió ciclos hielo-deshielo debe ser evitada. Los
especímenes de la sangre entera no se pueden congelar y se deben
almacenar en 2 el ° C a 8 el ° C por 48 horas o más de largo.
Lea por favor las instrucciones cuidadosamente antes de la prueba.
Pruebe todos los reactivo de la temperatura ambiente a la
temperatura ambiente.
1. quite la tarjeta de la prueba del bolso embalado el reactivo y
utilícela en el plazo de 1 hora.
2. añada L muestra (suero, plasma, o sangre entera) al agujero
cargado de la tarjeta de la prueba del μ, y añada 2 descensos (μL
de cerca de 60 descensos) del almacenador intermediario de la
muestra en un cierto plazo.
3. observe la reacción por 10 a 15 minutos en la temperatura
ambiente. Después de 20 minutos, el resultado era inválido.
Descripción de la tarjeta de la prueba
1. resultado inválido: La línea del control de calidad (línea de C)
es inválida. No hay línea de la respuesta y necesita ser
reexaminada.
2. resultado negativo: La banda roja se exhibe en la línea de la
prueba (línea de T), y el desarrollo del color se exhibe en la
línea estándar (línea de R), la línea del control de calidad (línea
de C), y la línea de referencia (línea de R).
3. resultado positivo: Una banda roja se exhibe en la línea de la
prueba (línea de T), y la banda roja de la línea de referencia
(línea de R) y la línea del control de calidad (línea de C) a la
línea de la prueba (línea de T) es con código de color y utilizada
como el estándar. Coloree la línea (línea de R).
Este dispositivo se utiliza solamente para los diagnósticos ines
vitro.
2. Si hay demasiado o muestras demasiado pequeñas, el resultado
será falso.
3. la hemólisis, las grasas de la sangre, la ictericia, y las
muestras contaminadas deben ser afectadas mientras que pueden
afectar a resultados de la prueba.
4. los resultados de la prueba el reactivo son para la referencia
clínica solamente y no pueden ser la única base para la diagnosis y
el tratamiento clínicos. La diagnosis final de esta enfermedad se
debe basar en una evaluación completa de todos los resultados
clínicos y del laboratorio.
1. Análisis de la especificidad
1,1 reacción cruzado: Debido a la interferencia de reactivo, los siguientes tipos de anticuerpos fueron evaluados, y ningunos reacciones cruzados ocurrieron como consecuencia.
SN | Artículo | Reacción cruzada | SN | Artículo | Reacción cruzada |
1 | Coronavirus humano endémico OC43 | No | 10 | Enterovirus | No |
2 | Coronavirus humano endémico HKUI | No | 11 | Virus del EB | No |
3 | Coronavirus humano endémico NL63 | No | 12 | Virus de sarampión | No |
4 | Coronavirus humano endémico 229E | No | 13 | Citomegalovirus humano | No |
5 | Gripe un virus | No | 14 | Rotavirus | No |
6 | Virus de la gripe B | No | 15 | Norovirus | No |
7 | Virus sincitial respiratorio | No | 16 | Virus de paperas | No |
8 | Adenovirus | No | 17 | virus del Varicela-zoster | No |
9 | Rinovirus | No | 18 | Pneumoniae del micoplasma | No |
1,2 sustancias de interferencia: En el nuevo artículo de neutralización de la prueba del anticuerpo del coronavirus (2019ncov), la interferencia potencial de las sustancias siguientes es evaluada añadiendo las sustancias siguientes a la muestra de una concentración específica. Las diversas sustancias de interferencia no interfieren con los resultados de la detección de los reactivo.
Sustancias de interferencia | Concentración | Sustancias de interferencia | Concentración |
Bilirrubina | ≤50mg/dL | Triglicéridos | ≤15mmol/mL |
Hemoglobina | ≤5g/L | Colesterol L | ≤500mg/d |
Factor reumatoide | ≤500IU/mL | Total humano IgG | ≤14mg/mL |
Ribavirín | 0.4mg/mL | Fluticasone | 0.5mg/mL |
Oxymetazoline | 10mg/mL | Dexamethasone | 5 mg/ml |
Clorhidrato de la histamina | 10mg/mL | Acetónido de la triamcinolona | 5mg /mL |
Tobramicina | 1mg/mL | Levofloxacin | 0,2 mg/ml |
Oseltamivir | 1mg/mL | Azithromycin | 0,1 mg/ml |
Zanamivir | 1mg/mL | Ceftriaxone | 0,4 mg/ml |
Arbidol | 0.5mg/mL | Meropenem | 0,2 mg/ml |
estudio 2.Clinical: El reactivo ya disponible en el comercio 2019 de la detección del ab del igg del ncov (método coloidal del oro) se utiliza como reactivo del control, y 120 reactivo positivos y 300 reactivo negativos se selecciona como reactivo de la detección. Los resultados se pueden resumir como sigue.
reactivo de la detección de 2019-nCoV IgG Ab (goldmethod coloidal) | Suma | |||
Positivo | Negativa | |||
Positivo | 115 | 5 | 120 | |
Negtive | 5 | 295 | 300 | |
Suma | 120 | 300 | 420 | |
Sensibilidad | 95,83%, (95%CI: 90.62%~98.21%) | |||
Especificidad | 98,33%, (95%CI: 96.16%~99.29%) |
1. Este producto se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.
2. No puede ser utilizado después de que sea discapacitado.
3. Antes de que usted comience, lea las instrucciones de
funcionamiento cuidadosamente y siga las instrucciones el reactivo.
4. En el ambiente corrosivo, el hipoclorito ácido, de sodio y otros
gases corrosivos. Después del experimento, el laboratorio necesita
ser desinfectado.
5. Todas las muestras y reactivo usados son potencialmente
contagiosos y se deben disponer de acuerdo con regulaciones
locales.
6. los reactivo se deben utilizar dentro de la vida útil
especificada en el paquete. Quite la tarjeta del bolso del papel de
aluminio para prevenir la humedad.