Suero COVID-19 ácido fosfórico que neutraliza la prueba rápida Kit Sample Buffer del AG
Number modelo:anticuerpo de neutralización 2019-NCoV
Lugar del origen:HENAN, CHINA
Cantidad de orden mínima:Para ser negociado
Capacidad de la fuente:10000 equipos/equipo por día
Plazo de expedición:Para ser negociado
Detalles de empaquetado:Equipo
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Miembro activo
Zhengzhou Henan China
Dirección:
Dirección de la oficina: Edificio 4, 3ro camino de no. 51 Jingbei, zona de Jingkai, ciudad de Zhengzhou. Provincia de Henan, China.
Proveedor Último login veces:
Dentro de 47 Horas
Detalles del producto
Perfil de la compañía
Detalles del producto
COVID-19 que neutraliza la prueba rápida Kit Sample Buffer del AG
Uso previsto
Este equipo se utiliza para la prueba-nCoV cualitativa 2019 de la
neutralización.
Anticuerpos en suero humano, plasma y muestras de sangre enteras.
2019-nCOV es un nuevo tipo de nCOV.
Pueden causar pulmonía viral, los síntomas clínicos principales son
fiebre, cansancio y tos seca.
Algunos pacientes tienen la nariz sofocante, los mocos, la garganta
dolorida, la diarrea y otros síntomas.
Los casos severos desarrollan generalmente disnea y/o hypoxemia una
semana más tarde. Los casos severos se convierten rápidamente en el
síndrome de desolación respiratoria agudo, el choque séptico,
difíciles corregir la disfunción metabólica de la acidosis y de la
coagulación.
2019-nCoV contiene algunas proteínas estructurales, tales como
proteína del punto, proteína de sobre y proteína de la membrana.
(m) y riboside (n).
Entre ellos, la proteína del punto contiene el ámbito del
atascamiento del receptor (RBD) relacionado con la identificación
de la angiotensina que convierte la enzima 2 (ACE2) en la
superficie de la célula.
El RBD del spie de 2019-nCoV tiene una interacción fuerte con el
receptor humano ACE2, que causa la réplica del endocytosis y del
virus en células huesped del pulmón.
la infección 2019-nCoV o la vacunación puede causar una
inmunorespuesta que produzca los anticuerpos en la circulación
sanguínea.
Los anticuerpos secretados pueden prevenir la infección del virus.
Existen en la circulación humana por meses o años después de la
infección y atan rápidamente y firmemente al patógeno para evitar
que el virus replique.
Estos anticuerpos se llaman los anticuerpos de neutralización.
Las pruebas de neutralización del anticuerpo pueden determinar si
una persona tiene la capacidad de prevenir la infección viral.
Principio de detección
El equipo utiliza immunochromatography.
La tarjeta de la prueba, la línea c del control de calidad, la línea t de la prueba, y la línea de referencia r, incluyendo la muestra probada (suero/plasma/sangre entera) se separaron hacia arriba según la capilaridad en la película del nc del s-rbd en el cojín, y la señal de la posición de la línea de la prueba fueron detectadas.
El anticuerpo de neutralización en los lazos de la muestra al antígeno etiquetado de S-RBD como atraviesa el cojín etiquetado.
El anticuerpo de neutralización evita que S-RBD ate a ACE2, las disminuciones del valor de la señal, la T-línea valor de la señal se correlaciona negativamente con el contenido del anticuerpo de neutralización, y el color desaparece cuando la concentración de anticuerpo de neutralización es bastante alta.
la T-línea es T-línea con color.
La línea de la gestión de calidad se utiliza para la gestión de calidad.
Si la línea de C no se exhibe en color, la prueba es inválida y la muestra necesita ser reexaminada.
La tarjeta de la prueba, la línea c del control de calidad, la línea t de la prueba, y la línea de referencia r, incluyendo la muestra probada (suero/plasma/sangre entera) se separaron hacia arriba según la capilaridad en la película del nc del s-rbd en el cojín, y la señal de la posición de la línea de la prueba fueron detectadas.
El anticuerpo de neutralización en los lazos de la muestra al antígeno etiquetado de S-RBD como atraviesa el cojín etiquetado.
El anticuerpo de neutralización evita que S-RBD ate a ACE2, las disminuciones del valor de la señal, la T-línea valor de la señal se correlaciona negativamente con el contenido del anticuerpo de neutralización, y el color desaparece cuando la concentración de anticuerpo de neutralización es bastante alta.
la T-línea es T-línea con color.
La línea de la gestión de calidad se utiliza para la gestión de calidad.
Si la línea de C no se exhibe en color, la prueba es inválida y la muestra necesita ser reexaminada.
Componentes principales
El equipo consiste en una tarjeta de la prueba y un paquete de la
muestra.
Tarjeta de la prueba: integrado por el empaquetado del papel de
aluminio, el desecante, la tira de prueba y la tarjeta plástica.
Entre ellos, el papel de prueba se compone del papel absorbente, de
la película de la nitrocelulosa, del cojín de la muestra, del cojín
de vinculación y de la placa de goma.
La línea de la membrana T de la nitrocelulosa (línea de la prueba)
es ACE2 la proteína, línea de C (línea del control de calidad) es
Ab, línea de R (línea de fondo), prueba patrón Ab, etiquetando
2019-nCoVAb se incluye en la capa obligatoria del cojín.
Almacenadores intermediarios de la muestra: ácido fosfórico,
nitruro del sodio, etc.
Condiciones y validez de almacenamiento
Se guarda en el ℃ 2 ~ el ℃ 30 y el período de validez se fija en 12
meses.
La época de apertura del paquete del papel de aluminio es 1 hora.
Número de lote: vea la etiqueta para los detalles.
Fecha límite: vea la etiqueta para los detalles
Requisitos de la muestra
la muestra 1.A de suero, de plasma, o de sangre entera recogió.
los precipitados 2.The y los sólidos suspendidos en las muestras
pueden afectar a los resultados experimentales, así que necesitan
ser quitados por la centrifugación.
terapia 3.Anticoagulant: la heparina, el citrato del EDTA y de
sodio no son importantes.
la colección 4.Blood se debe realizar por los personales médicos
profesionales.
Se recomiendan las pruebas del suero/del plasma.
Las muestras de sangre enteras de pacientes se pueden también
utilizar para la prueba rápida en emergencia o situaciones
especiales.
5.Serum y las muestras del plasma no se deben almacenar por más de
8 horas en la temperatura ambiente.
Correctos allí.
Puede ser almacenado en 2-8 grados de cent3igrado para 5 días y
below-20 grados Celsius por 6 meses, pero evita repitió ciclos
hielo-deshielo.
Las muestras de sangre enteras no se pueden congelar y se deben
almacenar en el ℃ 2 al ℃ 8 por 48 horas.
Método de prueba
Lea por favor las instrucciones cuidadosamente antes de probar.
Restaure todos los reactivo a la temperatura ambiente en la
temperatura ambiente.
1.Remove la tarjeta de la prueba del paquete de la prueba para el
uso en el plazo de 1 hora.
2.Add una muestra 20 del μ L (suero, plasma o sangre entera) al
agujero cargado de la tarjeta de la prueba, después añaden 2
descensos (cerca de 60 μ L) del almacenador intermediario de la
muestra para comenzar la sincronización.
los resultados 3.The fueron leídos después de la reacción en la
temperatura ambiente para 10 ~ 15 minutos.
El resultado es inválido después de 20 minutos.
Interpretación de los resultados de la prueba
Figura usada para juzgar el resultado de la tarjeta de la prueba:
1. resultado inválido: la línea de la gestión de calidad (c) no
responde y no necesita ser reexaminada.
2. resultado negativo: la banda roja se exhibe en la línea de la
prueba (línea de t), el color sobre la línea de fondo (línea de r),
el color de la línea del control de calidad (línea de C), y el
color de la línea de fondo (línea de r).
Con o sin (r) rojo en la línea de referencia, y el resultado de la
prueba es menos de 3 (r) en la línea de referencia.
Limitación del método de prueba
1. El equipo se utiliza solamente para la detección cualitativa y
la diagnosis ayudada in vitro.
2. confirme que las muestras equivalentes apropiadas están añadidas
para la prueba. El tamaño de muestra demasiado grande o demasiado
pequeño puede producir resultados inexactos.
3. la sangre hemolítica, del lípido, la ictericia o las muestras
contaminadas pueden afectar a los resultados de la prueba, así que
estas muestras deben ser evitadas.
4. Los resultados de la prueba de este reactivo están solamente
para la referencia clínica y no se deben utilizar como la única
base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La diagnosis
final de la enfermedad se debe hacer después de una evaluación
completa de todos los resultados clínicos y del examen.
Indicadores de funcionamiento de producto
1. Análisis de la especificidad
1,1 reacción cruzada: evalúe la interferencia del siguiente tipo de anticuerpo al reactivo y no muestre ninguna reacción cruzada.
| SN | Artículo | Reacción cruzada | SN | Artículo | Reacción cruzada |
| 1 | Coronavirus humano endémico OC43 | No | 10 | Enterovirus | No |
| 2 | Coronavirus humano endémico HKUI | No | 11 | Virus del EB | No |
| 3 | Coronavirus humano endémico NL63 | No | 12 | Virus de sarampión | No |
| 4 | Coronavirus humano endémico 229E | No | 13 | Citomegalovirus humano | No |
| 5 | Gripe un virus | No | 14 | Rotavirus | No |
| 6 | Virus de la gripe B | No | 15 | Norovirus | No |
| 7 | Virus sincitial respiratorio | No | 16 | Virus de paperas | No |
| 8 | Adenovirus | No | 17 | virus del Varicela-zoster | No |
| 9 | Rinovirus | No | 18 | Pneumoniae del micoplasma | No |
sustancias 1.2Interfering: en el ncov 2019 y los métodos de prueba del ab, las concentraciones siguientes fueron añadidas a las muestras para evaluar interferencia potencial. Los resultados muestran que las diversas sustancias de interferencia no interferirán con los resultados de la detección del reactivo.
| Sustancias de interferencia | Concentración | Sustancias de interferencia | Concentración |
| Bilirrubina | ≤50mg/dL | Triglicéridos | ≤15mmol/mL |
| Hemoglobina | ≤5g/L | Colesterol L | ≤500mg/d |
| Factor reumatoide | ≤500IU/mL | Total humano IgG | ≤14mg/mL |
| Ribavirín | 0.4mg/mL | Fluticasone | 0.5mg/mL |
| Oxymetazoline | 10mg/mL | Dexamethasone | 5 mg/ml |
| Clorhidrato de la histamina | 10mg/mL | Acetónido de la triamcinolona | 5mg /mL |
| Tobramicina | 1mg/mL | Levofloxacin | 0,2 mg/ml |
| Oseltamivir | 1mg/mL | Azithromycin | 0,1 mg/ml |
| Zanamivir | 1mg/mL | Ceftriaxone | 0,4 mg/ml |
| Arbidol | 0.5mg/mL | Meropenem | 0,2 mg/ml |
2. Ensayo clínico: cuando usando el reactivo 2019 de la prueba de IgG AB del ncov del anuncio publicitario (método coloide del oro) como reactivo del control, 120 muestras positivas y 300 muestras negativas fueron seleccionadas para el ensayo. Los resultados se resumen como sigue.
reactivo de la detección de 2019-nCoV IgG Ab (goldmethod coloidal) | Suma | |||
| Positivo | Negativa | |||
| Positivo | 115 | 5 | 120 | |
| Negtive | 5 | 295 | 300 | |
| Suma | 120 | 300 | 420 | |
| Sensibilidad | 95,83%, (95%CI: 90.62%~98.21%) | |||
| Especificidad | 98,33%, (95%CI: 96.16%~99.29%) | |||
Precauciones
1. Este producto se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.
2. Este producto está disponible y no puede ser reutilizado.
3. Por favor atención de la paga a la operación experimental
estrictamente de acuerdo con las instrucciones del reactivo antes
de la operación.
4. Evite los experimentos bajo condiciones ambientales duras (84
incluyendo desinfectante, hipoclorito de sodio, ácido, álcali,
acetaldehído y otros gases corrosivos y polvo de la alta
concentración). La desinfección del laboratorio se debe realizar
después del experimento.
5. Todas las muestras y reactivo usados serán mirados como
sustancias potencialmente infecciosas y tratados de acuerdo con
regulaciones locales.
6. El reactivo será utilizado dentro del período de la validez
indicó en la caja de embalaje. La tarjeta de la prueba debe ser
utilizada cuanto antes después de ser quitada del bolso del papel
de aluminio para prevenir la humedad.
Interpretación del logotipo
| No reutilice | Tienda en 2℃~30℃ | ||
| Consulte las instrucciones para el uso | Médico de diagnóstico in vitro dispositivo | ||
| Código del lote | Uso-por fecha | ||
| Mantenga seco | Guarde lejos de luz del sol | ||
Representante autorizado en Comunidad Europea | Fabricante |
Información básica
CIENCIA Y TECNOLOGÍA CO., LTD DE ZHONGXIU
Zona industrial de Dingluan, ciudad de Changyuan, 453400, P.R.CHINA
Teléfono: +86-371-55016575
Correo electrónico: zosbio@zosbio.com
Web: www.zosbio.com
SUNGO Europa B.V.
Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Países Bajos
Perfil de compañía
La ciencia y la tecnología Co., Ltd. de Zhongxiu, es una empresa de
alta tecnología dedicado a la investigación y desarrollo, a la
producción y a la operación de productos de diagnóstico ines vitro.
Los productos de diagnóstico ines vitro desarrollados por la serie
de la cubierta POCT de la compañía, la serie microbiana, la serie
bioquímica y los instrumentos inmunes los reactivo y del apoyo de
la serie.
La compañía se ha adherido siempre al concepto de la base de “rápido y de exacto, viviendo hasta la vida”, confiada a proveer de la sociedad los productos excelentes y los servicios, y a contribuir a la causa de la salud humana.
La compañía se ha adherido siempre al concepto de la base de “rápido y de exacto, viviendo hasta la vida”, confiada a proveer de la sociedad los productos excelentes y los servicios, y a contribuir a la causa de la salud humana.
Suero COVID-19 ácido fosfórico que neutraliza la prueba rápida Kit Sample Buffer del AG
Carro de la investigación
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