Prueba Kit Rapid Test Kit Sample de la saliva 2019-NCoV AG de Coronavirus

Requisitos de la muestra

(1) colección de la muestra de la saliva: No coma ni beba, incluyendo chicle o productos de tabaco del uso, 30 minutos antes de la colección de la muestra de la saliva. La extremidad de la lengua se presiona contra el tejado de la lengua recoger la saliva de la base de la lengua. Coloque una esponja de algodón disponible estéril bajo base de la lengua por lo menos 10 segundos, empápela totalmente en la saliva, y gírela más de 5 veces. (véase la imagen 1)
NOTA: La colección incorrecta de muestras de la saliva puede dar lugar a resultados del falso negativo.

Cuadro 1 colección de la muestra de la saliva de Methodsfor

Figura 2 métodos para la colección de la muestra del esputo

(2) colección de espécimen del esputo: Después de aclarar con agua, tosa para arriba el esputo vigoroso, póngalo en un bolso del espécimen, y limpiar el espécimen con una esponja de algodón estéril disponible. (Véase el cuadro 2)
(3) proceso de la muestra: La muestra recogida se debe procesar con el almacenador intermediario de la muestra proporcionado por este equipo cuanto antes (si no puede ser procesada inmediatamente, la muestra se debe almacenar en un envase seco, esterilizado y sellado) para la inspección futura. 2℃~8℃ no debe exceder 24 horas, -70℃ debe ser almacenado durante mucho tiempo (pero repitió la congelación y el deshielo se debe evitar).

Método de prueba

Figura el proceso de 3 muestras

Cuadro 4 método de prueba

2. Método de prueba (véase el cuadro 4)
(1) quita la tarjeta de la prueba.
(2) descensos del extracto 2 (el cerca de 80%) del μ tratado de la muestra 50) Añádalo al agujero de muestreo de la tarjeta de la prueba, y después comience el contador de tiempo.
(3) lugar la tarjeta en la temperatura ambiente por 15 minutos para leer los resultados. El resultado es inválido después de 20 minutos.

Interpretación de los resultados de la prueba

Análisis de la tarjeta de la prueba (tal y como se muestra en del cuadro 5):
1. resultado inválido: la línea de la gestión de calidad (la línea C) no responde, la línea es inválida, y necesita ser reexaminada.
2. resultados negativos: línea de la gestión de calidad (línea C), cinta roja, coloreando.
3. resultados de la cultura: las dos bandas rojas de la línea de la prueba (línea de t) y de la línea de la gestión de calidad (línea de C) se colorean.

Figura la interpretación 5 de los resultados de la prueba

Limitación del método de prueba

1. Este producto es una prueba cualitativa y se utiliza solamente para la diagnosis auxiliar in vitro.
2. El producto es conveniente para las muestras de la saliva y del esputo. Los resultados de diversos tipos de la muestra pueden ser inexactos o inválidos.
3. Si el paciente no tiene muestra del esputo, la muestra de la esponja de algodón del nasopharynx se debe utilizar para el examen.
4. confirme si la muestra ser probada está añadida apropiadamente. Demasiados o demasiado pocas muestras pueden llevar a los resultados incorrectos.
5. Los resultados de la prueba del reactivo se pueden utilizar solamente para la referencia clínica, no la única base para la diagnosis clínica y el tratamiento. Sólo después de la diagnosis clínica final y de la evaluación completa de todas las enfermedades se publican.

Indicadores de funcionamiento de producto

1. Límite de detección: En este estudio, sars-cov-2 desactivó culturas fue utilizado, y el límite de detección mínimo del equipo era 6 el × 102TCID50/mL.
2. Utilice los materiales de referencia de la empresa para probar, y los resultados de la prueba deben cumplir los requisitos de los materiales de referencia de la empresa.
2,1 índice de la calificación de muestras de control positivas: Las muestras de control positivas p1-p5 de la empresa son positivas.
2,2 índice calificado de sustancia negativa del control: La sustancia negativa n1-n10 del control de la empresa será detectada como negativa.
2,3 límite de detección: El límite de detección mínimo de la empresa de prueba es L1-L3, el L1 es negativo, y L2 y L3 son positivos.
2,4 reproductibilidad: Los estándares duplicados J1 y J2 de la empresa fueron probados y ambas eran 10 épocas positivas.
3. reacción cruzado: Añada las concentraciones siguientes de microorganismos y de virus a las muestras en las concentraciones especificadas para evaluar su interferencia potencial a los artículos 2019 de la prueba ncov AG. Los resultados muestran que el método no tiene ningún reacción cruzado y no es perturbado por los diversos microorganismos y virus.

4. Sustancias de interferencia: Las concentraciones siguientes de drogas fueron añadidas a las muestras en las concentraciones especificadas para evaluar su proyecto de prueba potencial nCoV AG de interferencia en 2019 -. Los resultados mostraron que toda clase de drogas no interfirieron con los resultados de la prueba de este reactivo.

5. Efecto del gancho: el uso desactivó 2019 la detección del × 1,0 de la cultura del ncov, ningún efecto del gancho en el radio de acción de alta concentración de 106tcid50/ml.
El equipo se utiliza para recoger el nuevo Coronavirus antígeno de 2019 de los especímenes humanos de la saliva/del esputo para la detección cualitativa.
el ncov 2019 es un nuevo tipo del β- COV. Puede causar pulmonía viral. Las manifestaciones clínicas principales eran fiebre, cansancio, tos seca y así sucesivamente. Algunos pacientes tienen síntomas tales como nariz sofocante y mocos. Los casos críticos desarrollan generalmente disnea y/o hypoxemia después de una semana. Los casos severos pueden convertirse rápidamente en síndrome de desolación respiratoria agudo, choque séptico, acidosis metabólica uncorrectable y la disfunción de la coagulación.
El immunoensayo de la corriente lateral fue utilizado para detectar el nuevo Coronavirus antígeno de 2019 en muestras de la saliva/del esputo de pacientes sospechosos. En la fase aguda de infección, los antígenos se detectan generalmente en muestras de la saliva/del esputo. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero la importancia clínica del historial médico y de la otra información de diagnóstico es también una condición necesaria para determinar la situación de la infección. Los resultados positivos no pueden excluir la infección bacteriana o la infección del co con otros virus. El patógeno detectó puede no ser la causa exacta de la enfermedad. Los resultados negativos no deben excluir la nueva infección de Coronavirus en 2019, ni se deben él utilizar como base para el tratamiento o las decisiones de la dirección pacientes, incluyendo decisiones del control de la infección. Si el resultado es negativo, la decisión final será tomada según la historia del contacto y los antecedentes recientes del paciente, y si hay muestras clínicas y síntomas constantes con la nueva Coronavirus enfermedad de 2019.
6. estudio clínico: El reactivo de la detección de RT-PCR fue utilizado como reactivo de la comparación para evaluar muestras de la saliva y del esputo respectivamente. 120 muestras positivas y 120 negativas (RT-PCR) fueron seleccionadas para cada tamaño de muestra y probadas con el reactivo de Zhongxiu. Se resumen los resultados como sigue:

Precauciones

1. Este producto está para el uso de diagnóstico in vitro solamente.
2. Este producto es un producto de una sola vez y no puede ser reciclado.
3. lea las instrucciones cuidadosamente antes de la operación, y conduzca las operaciones experimentales estrictamente de acuerdo con las instrucciones el reactivo.
4. Experimentos que conducen Avoid bajo condiciones ambientales duras (84 incluyendo desinfectante, hipoclorito de sodio, ácido-base, acetaldehído y otros ambientes con altas concentraciones de gases, de polvo, de etc. corrosivos). Después del experimento, el laboratorio debe ser desinfectado.
5. Todas las muestras y reactivo usados se deben considerar potencialmente infecciosos y manejar de acuerdo con regulaciones locales.
6. los reactivo se deben utilizar dentro de la fecha de vencimiento y marcaron en el empaquetado externo. Las tarjetas de la prueba se deben quitar del bolso de la hoja cuanto antes después de retiro para prevenir la humedad.

Interpretación del logotipo

Información básica

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Web: www.zosbio.com

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