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El equipo se utiliza para la detección cualitativa de los
anticuerpos de neutralización 2019 del nCoV en suero humano,
plasma, y muestras de sangre enteras.
La cerveza de la corona es Coronavirus nuevo, perteneciendo a
Elong. Coronavirus de COM. Pueden causar pulmonía viral, las
manifestaciones clínicas principales son fiebre, cansancio y tos
seca. Una pequeña cantidad de pacientes también experimentan la
congestión nasal, los mocos, la garganta dolorida, la diarrea y
otros síntomas. Los casos críticos desarrollan generalmente disnea
y/o hypoxemia una semana más tarde, y progreso crítico de los casos
rápidamente al síndrome de desolación respiratoria agudo, al choque
séptico, a la acidosis metabólica refractaria, y a los desordenes
cotting.
la infección 2019 o la vacunación del nCoV acciona una
inmunorespuesta que produzca los anticuerpos en la sangre. La
secreción de los anticuerpos protege contra la infección viral.
Después de la infección, permanecen en el sistema circulatorio del
cuerpo por meses a los años, donde atan rápidamente y firmemente a
los patógeno para prevenir la réplica del virus. Estos anticuerpos
se llaman los anticuerpos de neutralización. Las pruebas de
neutralización del anticuerpo determinan si una persona puede
proteger contra la infección viral.
El equipo fue realizado por immunochromatography. La tarjeta de la
prueba incluye la línea C del control de calidad, la línea T de la
prueba y la línea de referencia acción capilar del R. de las
muestras (suero/plasma y sangre entera) para el cargamento
ascendente, el atascamiento, y la inmovilización de la difusión de
ACE2 en la placa del fabricante de S-RBD que ata la proteína de la
membrana del NC para detectar y para señalar la línea señales de la
localización. Si los anticuerpos de neutralización están presentes
en la muestra, atan al antígeno etiquetado de S-RBD mientras que
atraviesan el disco etiquetado. El anticuerpo de neutralización
evita que S-RBD ate a ACE2, dando por resultado una disminución del
valor de la señal, que se correlaciona negativamente con el
contenido del anticuerpo de neutralización. Cuando la concentración
de anticuerpo de neutralización es bastante alta, la bandeja es
descolorida. Si las líneas de referencia R y control de calidad C
están coloreadas para las líneas de T. Utilice la línea C del
control de calidad
El control de calidad si no hay pantalla a color para la línea C,
la prueba es inválido y la muestra debe ser reexaminada.
El equipo consistió en una tarjeta de la prueba y un almacenador
intermediario de la muestra.
Tarjeta de la prueba: integrado por bolso del papel de aluminio, el
desecante, la tira de prueba y la tarjeta plástica. Entre ellos, el
papel de prueba consiste en el papel de absorción de agua, la
película de la nitrocelulosa, el cojín de la muestra, el cojín del
atascamiento, y la placa de goma. La línea de la membrana T de la
nitrificación (línea de la detección) cubre ACE2 la proteína, línea
de C (línea del control de calidad) cubre el Ab en la línea del
control de calidad, línea de R (línea de referencia) cubre la
referencia Ab, y el cojín obligatorio contiene el nCoV 2019 de la
etiqueta Ab.
Almacenador intermediario de la muestra: fosfato, azoturo del
sodio, etc.
La temperatura de almacenamiento es 2 ~ el ℃ 30, y el período de la
validez es 12 meses.
El período de la validez de bolso de aluminio es una hora.
Número de la producción: refiera por favor a la etiqueta para los
detalles.
Período de la validez: refiera por favor a la etiqueta para los
detalles.
1. Colección de suero, de plasma, o de muestras de sangre enteras.
2. Los precipitados y los objetos suspendidos en la muestra pueden
afectar a los resultados experimentales y se deben quitar por la
centrifugación.
3. Anticoagulante: El anticoagulante de la heparina, el
anticoagulante del EDTA y el anticoagulante del citrato de sodio no
son obvios.
4. La colección de la sangre se debe realizar por los
profesionales. Se recomienda el suero/la prueba del suero/del
plasma. Las muestras de sangre enteras de pacientes se pueden
también utilizar para la detección rápida en emergencia o casos
especiales.
5. Las muestras del suero y del plasma no serán almacenadas por
tiempo en la temperatura ambiente que 8 horas.
El 2-8°C se puede guardar por 5 días y debajo de the-20°C por 6
meses, pero el helada repetido y el deshielo deben ser evitados.
Los especímenes de la sangre entera no se deben congelar y se deben
guardar en 2°C a 8° C por no más que 48 horas.
Lea las instrucciones de funcionamiento cuidadosamente antes de
probar. Todos los reactivo se deben poner de nuevo a temperatura
ambiente antes de probar, y la prueba se debe realizar en la
temperatura ambiente.
1. Quite la tarjeta de la prueba del equipo del paquete y utilícela
en el plazo de una hora.
2. Añada 20 L muestras (suero, plasma, o sangre entera) al agujero
de relleno de la tarjeta de la prueba, añada 2 descensos (~60 L)
del almacenador intermediario de la muestra, y entonces comienzan
la sincronización.
3. Reacción en la temperatura ambiente por 10-15 minutos y leer los
resultados. Inválido después de 20 minutos.
Interpretación de la tarjeta de la prueba:
1. Resultado inválido: La línea del control de calidad (línea de C)
es inválida y necesita ser reexaminada.
2. Resultado negativo: el aspecto del color de la línea de la
prueba (línea de T) es más alto que o igual al color de la línea de
referencia (línea de R), de la línea del control de calidad (línea
de C) y de la línea de referencia (línea de R).
3. Resultados positivos: Ninguna banda roja se puede ver en la
línea de la prueba (línea de T), o el color de la banda roja en la
línea de la prueba (línea de T) es más bajo que la línea de
referencia (línea de R), y la línea del control de calidad (línea
de C) y se colorea la línea de referencia (línea de R).
Este equipo se utiliza para el análisis cualitativo y la diagnosis
auxiliar in vitro solamente.
2. Asegúrese de añadir la cantidad correcta de muestras para
probar. Demasiado o demasiado poco tamaño de muestra puede llevar a
los resultados inexactos.
3. La hemólisis, los lípidos de la sangre, la ictericia y la
contaminación de la muestra pueden afectar a resultados de la
prueba y se deben evitar lo más lejos posible.
4. Los resultados de la prueba de este reactivo están solamente
para la referencia clínica y no serán utilizados como la única base
para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La diagnosis final de
la enfermedad fue hecha después de combinar todos los resultados
clínicos y del laboratorio.
1. Este producto se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.
2. Este producto es un producto disponible y no puede ser
reciclado.
3. Lea la instrucción cuidadosamente antes de la operación, y
realice la operación experimental estrictamente según la
instrucción del reactivo.
4. Avoid que realiza experimentos bajo condiciones ambientales
duras (84 incluyendo desinfectante, hipoclorito de sodio, ácido,
álcali, acetaldehído y otros gases corrosivos con la alta
concentración, el polvo, el etc.). La desinfección del laboratorio
se debe realizar después del experimento.
5. Todas las muestras y reactivo usados se deben tratar como
sustancias potencialmente infecciosas y manejar de acuerdo con
regulaciones locales.
6. El reactivo se debe utilizar dentro de la fecha de vencimiento
indicó en el paquete externo. La tarjeta de la prueba se debe
utilizar cuanto antes después de retiro del bolso de la hoja para
prevenir la humedad.
No reutilice | Tienda en 2℃~30℃ | ||
Consulte las instrucciones para el uso | Médico de diagnóstico in vitro dispositivo | ||
Código del lote | Uso-por fecha | ||
Mantenga seco | Guarde lejos de luz del sol | ||
Representante autorizado en Comunidad Europea | Fabricante |