Almacenador intermediario rápido de Kit Usage Manual Interpretation Sample de la prueba enfermedad AG de Coronavirus

Requisitos de la muestra

(1) colección de la muestra de la saliva: no coma ni beba el chicle o los productos de tabaco en el plazo de 30 minutos después de recoger las muestras de la saliva. Ponga la extremidad de la lengua contra el paladar y recoja las raíces de la saliva. Coloque la esponja de algodón estéril disponible debajo de la muestra de la saliva. La lengua fue utilizada por lo menos 10 segundos, sumergidos completamente en la saliva, y giró más de 5 veces. (Véase el cuadro 1)
Nota: Si las muestras de la saliva no se han recogido correctamente.

Cuadro 1 colección de la muestra de la saliva de Methodsfor

Figura 2 métodos para la colección de la muestra del esputo

(2) colección de espécimen del esputo: aclárela con agua, tosa para arriba el esputo, póngalo en el bolso del espécimen, y limpie el espécimen con una esponja de algodón estéril disponible. (Véase el cuadro 2)
(3) tratamiento de la muestra: Las muestras recogidas serán tratadas con el almacenador intermediario de la muestra proporcionaron en este equipo (las muestras no procesadas inmediatamente serán almacenadas en envases secos, estéril y sellados). De 2 a 8 grados cent3igrados a 24 horas, than-70 grados más largos Celsius (sino evitar el helada repetido y el deshielo).

Método de prueba

Lea las instrucciones cuidadosamente antes de probar. Todos los reactivo fueron puestos de nuevo a temperatura ambiente y la prueba se debe realizar en la temperatura ambiente.
Proceso del ejemplo (véase el cuadro 3).
(1) la esponja de la muestra se inserta en el almacenador intermediario de la muestra y gira la muestra girada cerca de 10 veces cerca de la pared interna de disolver la muestra en la solución tanto cuanto sea posible.
(2) prensa la extremidad de la esponja a lo largo de la pared interna a fluir el líquido en el tubo, para quitar la esponja y para desechar la esponja.
(3) lo cubre con las gotitas de agua.

Figura el proceso de 3 muestras

Cuadro 4 método de prueba

2. Proceso de la prueba (véase el cuadro 4).
(1) quita la tarjeta de la prueba.
(2) añade la adición de 2 descensos (aproximadamente 80L) del extracto de muestra tratado al agujero de la muestra de la tarjeta de la prueba para comenzar el contador de tiempo.
(3) leyó la tarjeta por 15 minutos en la temperatura ambiente, y los resultados son inválidos después de 20 minutos.

Interpretación de los resultados de la prueba

Figura la interpretación 5 de los resultados de la prueba

Limitación del método de prueba

1. Este producto es una prueba cualitativa y se utiliza solamente para ayudar a diagnosis in vitro.
2. Este producto es conveniente para las muestras de la saliva y del esputo, y otros tipos de la muestra pueden tener resultados inexactos o inválidos de la muestra.
3. Si el paciente no tiene muestras del esputo, una esponja nasofaríngea se debe utilizar para probar.
4. Asegúrese de que una cantidad apropiada de muestras esté añadida para probar. Las muestras excesivas o excesivas pueden llevar a los resultados inexactos.
5. Los resultados de la prueba de este reactivo están para la referencia clínica solamente, y no se deben utilizar como la única base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. Después de una evaluación completa de todos los resultados clínicos y del laboratorio, la diagnosis final de la enfermedad fue hecha.

Indicadores de funcionamiento de producto

1. Límite de detección: Las culturas virales desactivadas sars-cov-2 fueron utilizadas en este estudio. El límite de detección mínimo era 6.102 tcid50/ml.
2. Utilice los materiales estándar de compañía para probar, y los resultados de la prueba deben cumplir los requisitos de los materiales estándar de compañía.
2,1 índice de la calificación de control positivo: control positivo p1-p5 de la empresa.
2,2 índice calificado de control negativo: nuestra prueba de control negativa de la compañía n1-n10 es negativa.
2,3 límite de detección: la referencia L1-L3, L1 es negativa y L2 y L3 son positivos.
2,4 reproductibilidad: J1 y J2 eran diez veces positivos.
3. reacción cruzado: Los microbios y los virus siguientes fueron inyectados en las muestras en las concentraciones indicadas para evaluar su interferencia potencial con la detección program.virus del antígeno de Coronavirus de 2019 novelas

4. Interferencia: evalúe la interferencia potencial en el método de prueba 2019-nCoV AG, y añada las drogas siguientes según la concentración especificada. Los resultados mostraron que las diversas drogas no interfirieron con los resultados de la detección de los reactivo.

5. Efecto del gancho: No se observó ningún efecto del gancho en el 2019-NCOV desactivó culturas en un radio de acción de alta concentración de 1,0106 TCID50/ml.
6. investigación clínica: El reactivo del esputo de RT-PCR fue utilizado como reactivo comparativo para detectar muestras de la saliva y del esputo, respectivamente. El For Each muestra el tamaño (prueba de RT-PCR), 120 positivos y las muestras negativas fueron seleccionadas, y la prueba secundaria fue realizada usando el reactivo de XIUS. Se resumen los resultados del estudio como sigue:

Precauciones

1. Este producto se utiliza para la diagnosis in vitro.
2. Este producto es un producto disponible y no puede ser reciclado.
3. la operación sigue estrictamente las instrucciones el reactivo y leyó las instrucciones cuidadosamente antes del experimento.
4. Evite probar en condiciones ambientales duras (alta concentración incluyendo de gases corrosivos, tales como 84 desinfectante, polvo, hipoclorito de sodio, ácido-álcali, o acetaldehído, etc.). La desinfección del laboratorio se debe realizar después del experimento.

Perfil de compañía