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Este equipo se utiliza para detectar cualitativo los anticuerpos de
neutralización del coronavirus nuevo en suero humano, plasma, y
muestras de sangre enteras.
Corona Beer es un coronavirus nuevo que es un tipo largo. COM
Coronavirus. Puede causar pulmonía viral, con las manifestaciones
clínicas principales siendo fiebre, cansancio, y tos seca. Una
pequeña cantidad de pacientes también tienen síntomas tales como
congestión nasal, mocos, garganta dolorida, y diarrea. La
enfermedad crítica desarrolla generalmente disnea y/o hypoxemia
después de una semana y progresa rápidamente al síndrome de
desolación respiratoria agudo, al choque séptico, a la acidosis
metabólica refractaria, y a la disfunción de la coagulación.
Infección o vacunación en el coronavirus nuevo de 2019 disparadores
una inmunorespuesta y la producción de anticuerpos en la sangre.
Los anticuerpos secretados previenen la infección viral. Después de
la infección, permanecerán en el sistema circulatorio del cuerpo
por meses a los años, donde atan rápidamente y firmemente al
patógeno para evitar que el virus replique. Estos anticuerpos se
llaman los anticuerpos de neutralización. Las pruebas de
neutralización del anticuerpo pueden determinar si una persona es
capaz de prevenir una infección viral.
Immunochromatography se utiliza en el equipo. La tarjeta de la
inspección incluye la línea C del control de calidad, la línea T de
la detección y la línea de referencia detección del R. del
cargamento capilar de la para arriba-difusión de las muestras
(suero/plasma y sangre entera), del atascamiento y las placas de la
fabricación de S-RBD combinadas con ACE2 inmovilizado para la
detección y la línea señalización de la proteína de la membrana del
NC del signallocation. Si un anticuerpo de neutralización está
presente en la muestra, atará al antígeno etiquetado de S-RBD
cuando atraviesa el antígeno etiquetado de S-RBD. Los anticuerpos
de neutralización evitan que S-RBD ate a ACE2, dando por resultado
una disminución de los valores de la señal que se correlacionan
inverso con el contenido de neutralización del anticuerpo. Cuando
la concentración de neutralización del anticuerpo es bastante alta,
las bandejas son descoloridas. Si las líneas de referencia R y
control de calidad C están coloreadas para la línea de T. Utilice
la línea c del control de calidad
Si no hay pantalla a color en la línea de C, la prueba es inválida
y la muestra debe ser reexaminada.
El equipo consiste en una tarjeta de la prueba y un almacenador
intermediario de la muestra.
Tarjeta de la prueba: se compone del bolso del papel de aluminio,
desecante, tira de prueba, tarjeta plástica. La tira de prueba
consiste en el papel absorbente, la película de la nitrocelulosa,
el cojín del espécimen, el cojín en enlace y la hoja de goma. La
línea de T (línea de la detección) de la membrana de nitrificación
cubre la proteína ACE2, la línea de C (línea del control de
calidad) cubre el Ab en la línea del control de calidad, la línea
de R (línea de referencia) cubre la referencia Ab, y el cojín
contiene el nCoV 2019 de la etiqueta Ab.
Almacenadores intermediarios de la muestra: fosfato, azoturo del
sodio, etc.
La temperatura de almacenamiento es el °C 2 ~ el °C 30, y el
período de la validez es 12 meses.
El bolso del papel de aluminio es válido para 1 hora.
Número de lote de la producción: Vea la etiqueta para los detalles.
Fecha de caducidad: Vea la etiqueta para los detalles.
1. Se recogen el suero, el plasma o las muestras de sangre enteras.
2. Los precipitados y los sólidos suspendidos en la muestra
afectarán a los resultados experimentales y se deben quitar por la
centrifugación.
3. Anticoagulación: la anticoagulación de la heparina,
anticoagulación del EDTA, efecto del anticoagulante del citrato de
sodio no es obvia.
4. La colección de la sangre se debe realizar por un profesional.
Se recomienda el suero/las pruebas del suero/del plasma. En
circunstancias urgentes o excepcionales, la muestra de sangre
entera de un paciente se puede también utilizar para la prueba
rápida.
5. La época de almacenamiento de las muestras del suero y del
plasma en la temperatura ambiente no excederá 8 horas.
Puede ser almacenado en el °C 2-8 por 5 días y debajo del °C -20
por 6 meses, pero repitió hielo-deshielo debe ser evitado. Las
muestras de sangre enteras no se deben congelar y se deben
almacenar en el °C 2 al °C 8 por no más que 48 horas.
Lea las instrucciones de funcionamiento cuidadosamente antes de
probar. Todos los reactivo se deben volver a la temperatura
ambiente antes de la prueba, y la prueba se debe realizar en la
temperatura ambiente.
1. Quite la tarjeta de la prueba de la caja y utilícela en el plazo
de 1 hora.
2. Añada 20 L de la muestra (suero, plasma, o sangre entera) al
pozo llenado de la tarjeta de la prueba, añada 2 descensos (~60 L)
del almacenador intermediario de la muestra, y entonces comienzan
la sincronización.
3. Reaccione en la temperatura ambiente para el minuto 10-15 y
entonces leer los resultados. Inválido después de 20 minutos.
Descripción de la tarjeta de la prueba:
1. Resultado inválido: La línea del control de calidad (línea de c)
es inválida y necesita ser reexaminada.
2. Resultado negativo: El color del aspecto de la línea de la
detección (línea de T) es más alto que o igual a la línea de
referencia (línea de R), a la línea del control de calidad (línea
de C) y a la línea de referencia (línea de R).
3. Resultados positivos: La banda roja no puede ver la línea de la
prueba (línea de t) o la banda roja, se colorea la línea de la
prueba (línea de t) es más baja que la línea de referencia (línea
de R), la línea del control de calidad (c) y la línea de referencia
(línea de R).
Este equipo está para el análisis cualitativo y se piensa para los
diagnósticos ines vitro solamente.
2. Asegúrese de añadir una cantidad apropiada de muestra para
probar. Demasiado o demasiado poco tamaño de muestra puede llevar a
los resultados inexactos.
3. La hemólisis, los lípidos de la sangre, la ictericia, la
contaminación de la muestra, el etc. pueden afectar a los
resultados de la prueba y se deben evitar tanto cuanto sea posible.
4. Los resultados de la prueba de este reactivo están para la
referencia clínica solamente y no serán utilizados como la única
base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. Todos los
resultados clínicos y del laboratorio se combinan para hacer una
diagnosis final de la enfermedad.
1. Este producto se utiliza solamente para los diagnósticos ines
vitro.
2. Este producto es un producto disponible y no puede ser
reciclado.
3. Lea cuidadosamente las instrucciones antes de la operación, y
realice las operaciones experimentales estrictamente de acuerdo con
las instrucciones el reactivo.
4. Evite los experimentos bajo condiciones ambientales duras (84
desinfectantes incluyendo, el hipoclorito de sodio, el ácido, el
álcali, el acetaldehído y los otros gases de la alta concentración,
polvo, etc. corrosivos). La desinfección del laboratorio se debe
realizar después del final del experimento.
5. Todas las muestras y reactivo usados se deben considerar las
sustancias potencialmente infecciosas y disponer de acuerdo con
regulaciones locales.
6. Los reactivo se deben utilizar dentro del período de la validez
indicaron en el empaquetado externo. La tarjeta de la prueba se
debe quitar del bolso del papel de aluminio cuanto antes después de
retiro para prevenir la humedad.
No reutilice | Tienda en 2℃~30℃ | ||
Consulte las instrucciones para el uso | Médico de diagnóstico in vitro dispositivo | ||
Código del lote | Uso-por fecha | ||
Mantenga seco | Guarde lejos de luz del sol | ||
Representante autorizado en Comunidad Europea | Fabricante |