tarjeta manual rápida de la prueba de la interpretación del uso de la prueba de la saliva/del esputo 2019-NCoV AG
Number modelo:saliva/esputo 2019-nCoV AG
Lugar del origen:China
Cantidad de orden mínima:Para ser negociado
Capacidad de la fuente:10000 equipos/equipo por día
Plazo de expedición:Para ser negociado
Detalles de empaquetado:Equipo
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Miembro activo
Zhengzhou Henan China
Dirección:
Dirección de la oficina: Edificio 4, 3ro camino de no. 51 Jingbei, zona de Jingkai, ciudad de Zhengzhou. Provincia de Henan, China.
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Dentro de 47 Horas
Detalles del producto
Perfil de la compañía
Detalles del producto
tarjeta manual rápida de la prueba de la interpretación del uso de la prueba de la saliva/del esputo 2019-NCoV AG
Uso previsto
Este equipo fue utilizado para la detección cualitativa del
antígeno nuevo del coronavirus en 2019. Fue recogido de muestras
humanas de la saliva/del esputo.
El coronavirus nuevo es un coronavirus nuevo que puede causar
pulmonía viral. Las manifestaciones clínicas son fiebre, cansancio,
tos seca, y algunos pacientes tienen la congestión nasal, los
mocos, la garganta dolorida, la diarrea y otros síntomas. Los
pacientes severos desarrollan generalmente disnea y/o hypoxemia
apenas una semana más adelante, y los pacientes severos desarrollan
rápidamente el síndrome de desolación respiratoria agudo, choque
infeccioso, acidosis, y coagulopathy metabólicos.
La legalización nueva del antígeno del coronavirus fue detectada en
muestras de la saliva/del esputo de pacientes sospechosos usando un
immunoensayo del lado-flujo. Los antígenos se detectan generalmente
en muestras de la saliva/del esputo en la fase aguda de la
infección. Los resultados positivos indican la presencia de
antígenos virales, pero la correlación clínica entre la historia
paciente y la otra información de diagnóstico es también necesaria
determinar la situación de la infección. Los resultados positivos
no excluyen las infecciones bacterianas o las infecciones asociadas
a otros virus. El patógeno detectado puede no ser la causa exacta
de la infección. Los resultados negativos de la enfermedad no
pueden excluir una infección nueva del coronavirus en 2019, y no se
deben utilizar como base para el tratamiento o las decisiones de la
dirección pacientes (incluyendo decisiones del control de la
infección). Si el resultado es negativo, la decisión final se debe
tomar basado en la historia reciente del contacto del paciente,
historial médico, y cualesquiera muestras y síntoma clínicos
constantes con el coronavirus nuevo, y confirmado por análisis
ácido nucléico en caso de necesidad.
Principio de detección
Este equipo es un equipo del immunoensayo basado en el principio de
la técnica del bocadillo del doble-anticuerpo. Como indicador, el
ncov etiquetado 2019 anticuerpo monoclonal fue rociado en el cojín
obligatorio. Durante los análisis, ncov 2019 AG en la muestra formó
un complejo AG-ab con el ncov etiquetado 2019 anticuerpo
monoclonal. Los compuestos emigraron hacia arriba en la membrana
por un efecto capilar hasta que fueran preembalados en la línea de
la detección y capturados por otro anticuerpo monoclonal 2019 del
ncov para formar un complejo del bocadillo. Si ncov 2019 AG está
presente en la muestra, las rayas rojas de T en la ventana. Si no,
esto es un resultado negativo. La línea de control (c) se utiliza
para control de programa. Si el probador se realiza correctamente,
la línea de control se exhibe siempre.
Componentes principales
El equipo consistió en una tarjeta de la prueba, un almacenador
intermediario de la muestra, y una esponja.
Tarjeta de la prueba: integrado por bolso del papel de aluminio, el
desecante, el papel de prueba y la tarjeta plástica. El papel
consiste en el papel absorbente del agua, la membrana del
nitrofiber, el cojín de la muestra, el cojín de goma y la hoja de
goma. T-línea nitro de la membrana del algodón (línea de la
detección) que empaqueta para 2019-NCOV Ab, y c-línea (línea del
control de calidad) que empaqueta para el anticuerpo policlonal de
la anti-rata de la cabra, con un cojín obligatorio conteniendo la
etiqueta de 2019-NCOV Ab.
Almacenador intermediario de la muestra: fosfato, azo del sodio,
etc.
Condiciones y validez de almacenamiento
La temperatura fue mantenida temporalmente en 2 30 al ° C por 18
meses.
El bolso del papel de aluminio es válido en el plazo de 1 hora
después de abrir.
Número de lote de la producción: vea la etiqueta para los detalles.
Período de la validez: vea la etiqueta.
Requisitos de la muestra
(1) colección de la muestra de la saliva: no coma ni beba el chicle
o los productos de tabaco en el plazo de 30 minutos después de
recoger las muestras de la saliva. Ponga la extremidad de la lengua
contra el paladar y recoja las raíces de la saliva. Una esponja de
algodón estéril disponible fue colocada debajo de la lengua por lo
menos 10 segundos, sumergidos completamente en la saliva, y giró
más de 5 veces. (Véase el cuadro 1)
Nota: Si las muestras de la saliva no se han recogido
correctamente.
Cuadro 1 colección de la muestra de la saliva de Methodsfor
Figura 2 métodos para la colección de la muestra del esputo
(2) colección de espécimen del esputo: después de aclarar con agua,
tosa encima del esputo, póngalo en el bolso del espécimen, y limpie
el espécimen con una esponja de algodón estéril disponible. (Véase
el cuadro 2)
(3) tratamiento de la muestra: Las muestras recogidas serán
tratadas con el almacenador intermediario de la muestra
proporcionaron en este equipo (las muestras no procesadas
inmediatamente serán almacenadas en envases secos, estéril y
sellados) para inspection.2 a 8 grados de cent3igrado a 24 horas,
than-70 grados más largos Celsius (sino evitar el helada repetido y
el deshielo).
Método de prueba
Lea las instrucciones cuidadosamente antes de probar. Todos los
reactivo fueron colocados detrás en la temperatura ambiente y la
prueba se debe realizar en la temperatura ambiente.
Proceso del ejemplo (véase el cuadro 3).
(1) parte movible la esponja de la muestra en el almacenador
intermediario de la muestra y girar la muestra cerca de 10 veces
cerca de la pared interna de disolver la muestra en la solución
tanto cuanto sea posible.
(2) apretón la extremidad de la esponja a lo largo de la pared
interna a fluir el líquido en el tubo, para quitar la esponja y
para desechar la esponja.
(3) lo cubre con las gotitas de agua.
Figura el proceso de 3 muestras
Cuadro 4 método de prueba
2. Proceso de la prueba (véase el cuadro 4).
(1) quita la tarjeta de la prueba.
(2) añade la adición de 2 descensos (aproximadamente 80L) del
extracto de muestra tratado al agujero de la muestra de la tarjeta
de la prueba para comenzar el contador de tiempo.
(3) la tarjeta fue leída por 15 minutos en la temperatura ambiente,
y los resultados eran inválidos después de 20 minutos.
Interpretación de los resultados de la prueba
Descripción de la tarjeta de la prueba (véase el cuadro 5):1. resultados: la línea del control de calidad (la línea de C) debe ser vuelta a inspeccionar.
2. resultados negativos: línea del control de calidad (línea de C), cinta roja, y colorante.
3. resultados positivos: hay dos rayas rojas en la línea de la prueba (línea de t) y la línea del control de calidad (línea de C).
Figura la interpretación 5 de los resultados de la prueba
Limitación del método de prueba
1. Este producto es una prueba cualitativa, solamente para la
diagnosis in vitro auxiliar.
2. Este producto es conveniente para las muestras de la saliva y
del esputo, y otros tipos de la muestra pueden tener resultados
inexactos o inválidos de la muestra.
3. Si el paciente no tiene muestras del esputo, una esponja
nasofaríngea se debe utilizar para probar.
4. Asegúrese de que una cantidad apropiada de muestras esté añadida
para probar. Demasiado o demasiadas muestras puede llevar a los
resultados inexactos.
5. Los resultados de la prueba de este reactivo están para la
referencia clínica solamente, y no se deben utilizar como la única
base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. Después de una
evaluación completa de todos los resultados clínicos y del
laboratorio, una diagnosis final de la enfermedad debe ser hecha.
Indicadores de funcionamiento de producto
1. Límite de detección: La cultura desactivada del virus sars-cov-2
fue utilizada en este estudio. El límite de detección mínimo era
6.102 tcid50/ml.
2. Utilice los materiales estándar de compañía para probar, y los
resultados de la prueba deben cumplir los requisitos de los
materiales estándar de compañía.
2,1 índice de la calificación de control positivo: control positivo
p1-p5 de la empresa.
2,2 índice del paso de control negativo: nuestra prueba de control
negativa de la compañía n1-n10 es negativa.
2,3 límite de detección: refiera a L1-L3, el L1 es negativo, y L2 y
L3 son positivos.
2,4 reproductibilidad: J1 y J2 eran diez veces positivos.
3. reacción cruzado: Los microbios y los virus siguientes fueron
inyectados en las muestras en las concentraciones especificadas
para evaluar su interferencia potencial con la detección
procedure.virus del antígeno de Coronavirus de 2019 novelas
4. Interferencia: Para evaluar la interferencia potencial del método de prueba 2019-nCoV AG, y añadir las drogas siguientes según la concentración prescrita. Los resultados mostraron que las diversas drogas no interfirieron con los resultados de la detección de los reactivo.
5. Efecto del gancho: No se observó ningún efecto del gancho en el
2019-NCOV desactivó culturas en un radio de acción de alta
concentración de 1,0106 TCID50/ml.
6. investigación clínica: Reactivo del esputo de RT-PCR como el
reactivo del contraste para detectar muestras de la saliva y del
esputo respectivamente. Para cada tamaño de muestra (prueba de
RT-PCR), 120 positivos y las muestras negativas fueron
seleccionados y dados una segunda prueba usando el reactivo de
XIUS. Se resumen los resultados del estudio como sigue:
Precauciones
1. Este producto se utiliza para la diagnosis in vitro.
2. Este producto es un producto disponible y no puede ser
reciclado.
3. estrictamente seguir las instrucciones el reactivo, y leer las
instrucciones cuidadosamente antes del experimento.
4. Evite probar en condiciones ambientales duras (alta
concentración incluyendo de gases corrosivos, tales como 84
desinfectante, polvo, hipoclorito de sodio, ácido-álcali, o
acetaldehído, etc.). La desinfección del laboratorio será realizada
después del experimento.
Interpretación del logotipo
| No reutilice | Tienda en 2℃~30℃ | ||
| Consulte las instrucciones para el uso | Médico de diagnóstico in vitro dispositivo | ||
| Código del lote | Uso-por fecha | ||
| Mantenga seco | Guarde lejos de luz del sol | ||
Representante autorizado en Comunidad Europea | Fabricante |
Información básica
CIENCIA Y TECNOLOGÍA CO., LTD DE ZHONGXIU
Zona industrial de Dingluan, ciudad de Changyuan, 453400, P.R.CHINA
Teléfono: +86-371-55016575
Correo electrónico: zosbio@zosbio.com
Web: www.zosbio.com
SUNGO Europa B.V.
Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Países Bajos
Perfil de compañía
La ciencia y la tecnología Co., Ltd. de Zhongxiu, es una empresa de
alta tecnología dedicado a la investigación y desarrollo, a la
producción y a la operación de productos de diagnóstico ines vitro.
Los productos de diagnóstico ines vitro desarrollados por la serie
de la cubierta POCT de la compañía, la serie microbiana, la serie
bioquímica y los instrumentos inmunes los reactivo y del apoyo de
la serie.
La compañía se ha adherido siempre al concepto de la base de “rápido y de exacto, viviendo hasta la vida”, confiada a proveer de la sociedad los productos excelentes y los servicios, y a contribuir a la causa de la salud humana.
La compañía se ha adherido siempre al concepto de la base de “rápido y de exacto, viviendo hasta la vida”, confiada a proveer de la sociedad los productos excelentes y los servicios, y a contribuir a la causa de la salud humana.
tarjeta manual rápida de la prueba de la interpretación del uso de la prueba de la saliva/del esputo 2019-NCoV AG
Carro de la investigación
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