Condiciones de almacenamiento manuales de la prueba COVID-19 AG del antígeno de la saliva de la prueba rápida rápida del esputo

Requisitos de la muestra

(1) colección de la muestra de la saliva: No coma ni beba el agua, incluyendo chicle o usar productos de tabaco, en el plazo de 30 minutos de la colección de la muestra de la saliva. Ponga la extremidad de la lengua contra el mandíbula superior y recoja las raíces de la saliva. Machihiembre el lugar una esponja de algodón estéril disponible bajo raíz de la lengua por lo menos 10 segundos, sumérjalo totalmente en saliva y gírelo más de 5 veces. (véase el cuadro 1)

Nota: Si las muestras de la saliva no se recogen correctamente.

Cuadro 1 colección de la muestra de la saliva de Methodsfor

Figura 2 métodos para la colección de la muestra del esputo

(2) colección de espécimen del esputo: después de aclarar con agua, tosiendo para arriba el esputo en el bolso del espécimen, limpie el espécimen con una esponja de algodón estéril disponible. (véase el cuadro 2)

(3) dirección de la muestra: La muestra recogida se debe tratar con el almacenador intermediario de la muestra proporcionado por este equipo cuanto antes (no debe ser tratado inmediatamente, la muestra se debe mantener un envase seco, esterilizado, sellado) y se fue para la inspección. No más que 24h en 2C a 8C y no más que -70C a largo plazo (pero repitió la congelación y el deshielo se debe evitar).

Método de prueba

Lea las instrucciones cuidadosamente antes de probar. Ponga todos los reactivo detrás en la temperatura ambiente y la prueba se debe conducir en la temperatura ambiente.

Dirección de la muestra (véase el cuadro 3).

(1) parte movible la esponja de la muestra en el almacenador intermediario de la muestra y girarlo cerca de la pared interna cerca de 10 veces, de modo que la muestra disuelva tanto cuanto sea posible en la solución.

(2) apretón la extremidad de la esponja a lo largo de la pared interna de modo que los flujos líquidos en el tubo, quiten y desechen la esponja.

(3) cubierta con descensos.

Figura el proceso de 3 muestras

Cuadro 4 método de prueba

2. Pruebe el programa (véase el cuadro 4).

(1) quita la tarjeta de la prueba.

(2) añade 2 descensos (sobre 80L) del extracto de muestra procesado al agujero de la muestra de la tarjeta de la prueba y comienza el contador de tiempo.

(3) puso la tarjeta en la temperatura ambiente por 15 minutos para leer los resultados, 20 minutos después de que los resultados son inválidos.

Interpretación de los resultados de la prueba

Interpretación de la tarjeta de la prueba (véase el cuadro 5):

1. Resultado: La línea del control de calidad (línea de c) debe ser reexaminada.

2, resultados negativos: línea del control de calidad (línea) de C, cinta roja, coloreando.

3. Resultados positivos: línea de la detección (línea de T) y línea del control de calidad (línea de C) dos barras rojas con color.

Figura la interpretación 5 de los resultados de la prueba

Limitación del método de prueba

1, este producto es una prueba cualitativa, solamente para la diagnosis in vitro auxiliar.

2, este producto es convenientes para la saliva y las muestras del esputo, otros tipos de la muestra pueden aparecer resultados inexactos o inválidos.

3. Si el paciente no tiene ningún espécimen del esputo, el espécimen nasofaríngeo de la esponja se debe utilizar para probar.

4. Asegúrese de que la cantidad correcta de muestras esté añadida para probar. Demasiados o demasiado pocas muestras pueden llevar a los resultados inexactos.

5, los resultados de la prueba de este reactivo está para la referencia clínica solamente, no se debe utilizar como la única base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La diagnosis final de la enfermedad se debe hacer después de una evaluación completa de todos los resultados clínicos y del laboratorio.

Indicadores de funcionamiento de producto

1. Límite de detección: En este estudio, la cultura desactivada del virus SARS-CoV-2 fue utilizada, y el límite de detección mínimo del equipo era 6102TCID50/mL.

2, el uso de los productos de la referencia de la empresa para probar, los resultados deben cumplir los requisitos de los productos de la referencia de la empresa.

2,1 tarifa del paso del control del positivo: el control Empresa-positivo P1-P5 es positivo.

2,2 tarifa del paso del control de la negativa: El control negativo de la empresa N1-N10 probó negativo.

2,3 límite de detección: Refiérase a L1-L3, L1 es negativo, L2, L3 es positivo.

2,4 reproductibilidad: J1 y J2 han probado 10 épocas positivas.

3. Reacción cruzado: Añada los microorganismos y los virus siguientes a la muestra en la concentración especificada para evaluar su interferencia potencial con el método de prueba 2019-nCoV AG. virus.

4. Interferencia: Evalúe interferencia potencial con el programa de pruebas 2019-nCoV AG y añada las drogas siguientes en la concentración indicada. Los resultados mostraron que toda clase de drogas no interfirieron con los resultados de la prueba del reactivo.

5. Efecto del gancho: No se observó ningún efecto del gancho en la gama de alta concentración de 1,0106 TCID50/mL para 2019-nCoV desactivó culturas.

6, investigación clínica: Los reactivo de la prueba de RT-PCR como reactivo comparativo, las muestras respectivamente, de la saliva y del esputo fueron evaluados. 120 muestras positivas y 120 negativas (pruebas de RT-PCR) fueron seleccionadas para cada tamaño de muestra, y una prueba secundaria fueron realizadas usando el reactivo del xius. Se resumen los resultados como sigue:

Precauciones

1, este producto se utiliza para la diagnosis in vitro.

2. Este producto es un producto disponible y no es reciclable.

3, siguen estrictamente la operación de las instrucciones el reactivo, leyeron cuidadosamente las instrucciones antes del experimento.

4, evitan en condiciones ambientales duras (líquido incluyendo de 84 desinfectantes, polvo, hipoclorito de sodio, base o acetaldehído ácido y otras altas concentraciones de gases corrosivos) para realizar experimentos. La desinfección del laboratorio se debe realizar después del experimento.

5. Las muestras y los reactivo usados se deben considerar potencialmente contagiosos y tratar de acuerdo con leyes locales y regulaciones.

6, reactivo se deben utilizar durante el período de la validez indicaron en el empaquetado externo. La tarjeta de la prueba se debe utilizar cuanto antes después de retiro del bolso de la hoja para prevenir la humedad.

Interpretación del logotipo

Información básica

CIENCIA Y TECNOLOGÍA CO., LTD DE ZHONGXIU

Zona industrial de Dingluan, ciudad de Changyuan, 453400, P.R.CHINA

Teléfono: +86-371-55016575

Correo electrónico: zosbio@zosbio.com

Web: www.zosbio.com

SUNGO Europa B.V.

Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Países Bajos

Perfil de compañía