Uso médico del antígeno COVID-19 de la prueba del equipo ISO del oro coloidal disponible del CE rápidamente

Tecnología del análisis de Immunochromatographic (GICA) que es
previsto para la detección cualitativa in vitro del SARS-CoV-2
proteína del nucleocapsid del antígeno del virus (n) en esponja nasal humana,
esponja nasofaríngea, muestras orofaríngeas de la esponja.
SARS-CoV-2 con el sobre y las partículas redondas u ovales es un nuevo
tipo de coronavirus dentro del género de betacoronaviruses.
La transmisión respiratoria de la gotita y la transmisión del contacto son
rutas de transmisión principales. La población es generalmente susceptible,
el período de incubación es generalmente 3 a 7 días, algunos casos se excede
14 días, y hay infectiousness durante el período de incubación.
La proteína de Nucleocapsid (NP) es una estructural conservado importante
proteína de SARS-CoV-2. Desempeña un papel dominante en curso de virus
traducción de la asamblea, de la réplica y de la proteína. Puede generalmente estar
detectado en especímenes superiores de las vías respiratorias en la fase aguda de
infección. Este equipo se puede utilizar para la diagnosis clínica de pacientes
con la infección nueva del coronavirus. Un resultado negativo necesita ser
complementó por la prueba de la polimerización en cadena y no es el único criterio para
diagnosis clínica.
】 del principio de la prueba del 【
Este equipo utiliza el análisis coloidal de Immunochromatographic del oro
Tecnología (GICA), que se compone del ratón anti-SARS-CoV-2
La membrana de la nitrocelulosa del anticuerpo de NP y el anticuerpo de NP etiquetaron
cojín de etiquetado del oro y otros reactivo. Durante la detección, si
SARS-CoV-2 está presente en la muestra, después de que se procese la muestra,
atará específicamente al SARS-CoV-2 NP para formar un complejo.
Este complejo se mueve adelante a lo largo de la tira de prueba debido a
cromatográfico efectúe y es capturado por el ratón anti-NP
anticuerpo en la línea de prueba.
donde forma un complejo del bocadillo y aglomera para convertirse
color.
Si es un espécimen negativo, no puede formar un complejo y
no puede ser capturado por un anticuerpo específico en el área de la detección, tan
no desarrolla color. Sin importar si hay
SARS-CoV-2 en la muestra, una barra coloreada aparecerá en
línea del control de calidad (c) como estándar del control interno para si
el proceso de la cromatografía es normal y si es el reactivo
inválido.
】 de los componentes principales del 【
1.Test pela individualmente la hoja pouched con un desecante
2.Sample que procesa la solución (SPS), 1 botella.
tubos de la extracción 3.Disposable.
casquillo del tubo de la extracción 4.Disposable.
5.Sample que recoge la esponja
Nota: Los componentes en diversos lotes de equipos el reactivo no son
permutable, si no habrá errores.
】 de las condiciones de almacenamiento del 【y útil de la vida
el equipo 1.The debe ser almacenado en 2~30°C y guardar lejos de luz.
El período de la validez es 18 meses.
2.If que la tarjeta de la prueba es inusitada, él se debe poner inmediatamente nuevamente dentro de
el bolso de empaquetado con desecante y sellado para el almacenamiento.
la fecha 3.Production y la fecha de caducidad se muestran en la etiqueta.
El 【muestrea】 de los requisitos
el equipo 1.This se limita a la detección de esponjas nasales humanas,
esponjas nasofaríngeas, esponjas orofaríngeas, etc.
requisitos 2.Collection:
Esponja nasal: Inserte cuidadosamente la esponja en una ventana de la nariz de
paciente. La extremidad de la esponja se debe insertar hasta 2-4 cm hasta que
se resuelve la resistencia. Ruede la esponja 5 veces a lo largo del interior de la mucosa
la ventana de la nariz para asegurar eso
el moco y las células son
recogido. Usando lo mismo
limpie, repita este proceso
para la otra ventana de la nariz a
asegúrese de que un adecuado
la muestra se recoge de
ambas cavidades nasales.
Retire la esponja de
la cavidad nasal.
Esponja nasofaríngea:
El tema limpia el nasal
cavidad por adelantado. Después
inserte suavemente
esponja nasofaríngea
a través del tema
las ventanas de la nariz, va profundamente
perpendicular a la superficie
de la cabeza o de la cara, de
el paso nasal más bajo a
la pared posterior del
nasopharynx. La esponja nasofaríngea se debe torcer encendido
la mucosa nasofaríngea, y guardado por 10-15 segundos, y
entonces saqúelo.
Esponja orofaríngea:
el tema limpia el nasal
cavidad/cavidad bucal adentro
avance. Utilice una lengua
depresor (espátula) a
presione la lengua.
la esponja cruza encima
la lengua del tema a
pared posterior de
faríngeo y las criptas
y flancos de la amígdala etc.
Limpie en varias ocasiones 3 a 5 veces de recoger las células de la mucosa.
3.Open el tubo disponible de la extracción, colocan la esponja en
tubo de la extracción. El jefe de la esponja debe estar totalmente
sumergido en el tubo de la extracción. Revuelva 3~5 veces para 1 minuto.
Saque la esponja y apriete la cubierta del tubo de la extracción.
la muestra 4.The se puede almacenar en la temperatura ambiente por 8 horas. Si
no está disponible para probar inmediatamente, él puede ser almacenado en
℃ 2~8 por 7 días. Las muestras durante 7 días no son aplicables.