Prueba cuantitativa rápida Kit High Accuracy de Alpha Fetoprotein AFP del marcador del tumor

Number modelo:AFP
Lugar del origen:NC
Cantidad de orden mínima:1000
Condiciones de pago:L/C, T/T
Capacidad de la fuente:3 millones al año
Plazo de expedición:10 días
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Miembro del sitio
Shenzhen China
Dirección: Rm 505, 1r edificio, parque industrial de la innovación de la biomedecina de Shenzhen, no. 14to, camino de Jinhui, camino del este de Jinxiu, calle de Kengzi, distrito de Pingshan, Shenzhen
Proveedor Último login veces: Dentro de 28 Horas
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Detalles del producto

Prueba cuantitativa rápida de alfa fetoproteína (AFP) (inmunoensayo de fluorescencia)

Uso previsto

Este kit se utiliza para la determinación cuantitativa de AFP en sangre entera humana, plasma y suero.

La alfa fetoproteína (AFP), el equivalente fetal de la albúmina, es una glicoproteína de 67 kDa producida durante el desarrollo embrionario y que se encuentra en altas concentraciones en suero fortal y líquido amniótico.En adultos normales no embarazadas, la AFP está presente en bajas concentraciones en el suero.Sin embargo, la AFP puede aumentar notablemente en el suero de pacientes con cáncer de hígado, testículo u ovario.La determinación cuantitativa de AFP en suero puede ser valiosa en el tratamiento de pacientes con sospecha o diagnóstico de cáncer de hígado o tumores de células germinales de testículo u ovario. Además, se han medido concentraciones elevadas de AFP en suero en pacientes con otras enfermedades no cancerosas, incluida la ataxia telangiectasia. tirosinemia hereditaria hiperbilirrubinemia neonatal hepatitis viral aguda, hepatitis crónica activa y cirrosis.También se observan concentraciones séricas elevadas de AFP en mujeres embarazadas.Por lo tanto, no se recomienda el uso de la medición de AFP como procedimiento de detección para detectar la presencia de cáncer en la población general.

Procedimiento de prueba

Las instrucciones deben leerse por completo antes de realizar la prueba.Permita que los controles del dispositivo de prueba alcancen la temperatura ambiente durante 30 minutos (20 ℃-30 ℃) antes de la prueba.No abra el empaque interno hasta que esté listo, debe usarse en una hora si está abierto (Humedad: 20% ~ 90%, Temperatura: 10 ℃ -50 ℃) Tira y casete: 1. Retire el empaque externo, coloque la tira /cassette sobre la mesa con el área de adición de muestras de la tira/ la ventana de muestra del cassette hacia arriba.
2. Deje caer 3 gotas completas de suero/plasma/sangre total (aprox. 80-100 μl) verticalmente en el área de adición de muestra de la tira/orificio de muestra del casete.3. Observe los resultados de la prueba dentro de 15-20 minutos; el resultado no es válido durante 30 minutos.

Juicio de resultado

POSITIVO: Aparecen dos líneas rojas distintas.Una línea roja en la región de control (C) y otra línea roja en la región de prueba (T).Una línea rosa a roja (T), incluso si es muy delgada, indica un resultado positivo.NEGATIVO: Aparece una línea roja en la región de control (C).No aparece ninguna línea en la región de prueba (T).NO VÁLIDO: No aparecen líneas rojas o la línea de control no aparece.Las razones más probables son un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba.Si el problema persiste, deje de usar el kit y comuníquese con su distribuidor local.

Componentes


NombreCantidadComponente
Tarjetas de prueba25Está compuesto por una almohadilla fluorescente (recubierta con anticuerpo monoclonal AFP marcado con fluorescencia), membrana de nitrocelulosa (recubierta con anticuerpo monoclonal AFP y anticuerpo IgG anti-ratón de cabra), papel absorbente y respaldo
Diluyente de muestra25(300μL/tubo)Tampón de fosfato
tarjeta de identificación1Con archivo de curva de soporte específico

Los componentes de diferentes lotes de kits no se pueden utilizar de forma intercambiable.

Condiciones de almacenamiento y validez

El kit debe almacenarse a 4 ℃ ~ 30 ℃, fuera de la luz solar directa.Tiene una validez de 18 meses.La tarjeta de prueba se debe usar dentro de los 15 minutos posteriores al desellado en un ambiente de 15 ℃ ~ 30 ℃ y 20 % ~ 90 % de humedad relativa.

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete exterior del producto.


Instrumentos aplicables

Mod:NIR-1000 Analizador de fluoroinmunoensayo seco producido por WWHS Biotech.Inc.


Ejemplo de requisitos

1. Se pueden utilizar como muestras plasma, suero y sangre completa.La sangre completa debe recogerse en un tubo que contenga heparina, citrato o EDTA como anticoagulante.Si se utiliza el procedimiento del suero, recolecte la sangre en un tubo sin anticoagulante y deje que se coagule.No se deben utilizar muestras hemolizadas.Se recomienda utilizar preferentemente muestras de suero.

2. La sangre venosa se recolectó de acuerdo con los métodos de laboratorio de rutina para evitar la hemólisis.

3. Se recomienda encarecidamente utilizar muestras frescas en lugar de mantener las muestras a temperatura ambiente durante mucho tiempo.Después de recolectar las muestras, la detección debe completarse dentro de las 4 horas a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃).La muestra de sangre completa se puede almacenar a 2 ℃ ~ 8 ℃ durante 24 horas.Las muestras de plasma y suero se pueden almacenar a 2 ℃ ~ 8 ℃ durante 7 días, -20 ℃ durante 30 días.

4. Antes de la prueba, la muestra debe volver a la temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃).Las muestras congeladas deben descongelarse por completo, recalentarse y mezclarse uniformemente antes de su uso.Deben evitarse los ciclos repetidos de congelación y descongelación.


Actuación

1. Límites de detección No más de 5,0 ng/ml.

2. Precisión

La desviación relativa del valor objetivo está dentro de ±15%.

3. Precisión

Los coeficientes de variación dentro y entre ensayos están dentro del 15%.

4. Rango lineal

Dentro del rango lineal (5~ 400ng/mL), el coeficiente de correlación lineal R≥0.990.

producir.AFP.pdf


Lista de ensayos WWHS POCT


Marcador tumoral     
gato#.Artículo del productoMuestraTiempo de reacciónRango de medidaRango ClínicoUso previsto
18AFPSuero/Plasma15 minutos.2,5-200 ng/ml<20ng/mlcáncer de embarazo
19CEASuero/Plasma15 minutos.1-200ng/ml<5 ng/mlcáncer de colon, cáncer colorrectal, etc.
20NSESuero/Plasma15 minutos.1-400ng/ml<16ng/mlcáncer de pulmón de células no pequeñas
21ENGAÑARespecímenes fecales10 minutos.50-1000ng/ml<100ng/mlHemorragia gastrointestinal recesiva anormal
22PG IISuero/Plasma15 minutos.1-100ug/LIGP/PGII>3.0anomalías gástricas
23PG ISuero/Plasma15 minutos.2.5-200ug/L>70 ng/mlanomalías gástricas
24PSASuero/Plasma15 minutos.0,5-40 ng/ml<4ng/mlCancer de prostata
25FPSASuero/Plasma15 minutos.0,1-10 ng/ml<1 ng/mlCancer de prostata
26CA12-5Suero/Plasma15 minutos.20-500U/ml<35U/mlcáncer de ovarios
27CA15-3Suero/Plasma15 minutos.10-400U/ml< 25 U/mLcáncer de mama
28HE4Suero/Plasma15 minutos.50-2000pmol/L<140 pmol/Lcáncer de ovarios
29CA19-9Suero/Plasma15 minutos.10-400U/ml< 27 U/mLcáncer de páncreas
30β-HCGSuero/Plasma15 minutos.5-400mIU/ml<10 mUI/mLEmbarazo temprano, cáncer ectópico HCG, aborto incompleto
31CK19 (Cyfra21-1)Suero/Plasma15 minutos.0,5-50 ng/ml<2,5 ng/mlcáncer de pulmón de células no pequeñas

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