Análisis rápido de la FIA POCT del equipo WWHS de la prueba de la alta precisión del marcador del tumor de PGI

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Kit de pruebas rápidas de alta precisión para marcadores tumorales IGP WWHS FIA POCT Assay

 

Uso previsto

Este kit se utiliza para la determinación cuantitativa de PG I en sangre humana entera, plasma y suero.

El pepsinógeno (PG) es una endoproteasa con función digestiva.la fuente celular y la distribución tisular de PG I y PG II son diferentesLos estudios han demostrado que la disminución del nivel de PG I es un marcador fiable para la aparición y el desarrollo de enfermedades gástricas.

 

Isomerasa de fosfoglucosa (isomerasa de glucosa-6-fosfato o IGP, CE 5.3.1.9) es una importante enzima de limpieza. IGP cataliza la interconversión de glucosa-6-fosfato a fructosa-6-fosfato.El IGP desempeña múltiples funciones y desempeña un papel clave en la glucólisis y la gluconeogénesisExtracelularmente, el IGP [también llamado Factor de Motilidad Autocrina (FMA) ] funciona como una citoquina, que estimula la motilidad celular y está asociada con el desarrollo de tumores y metástasis.La deficiencia de IGP causa anemia hemolíticaLa detección precoz de la actividad anormal de la isomerasa de fosfoglucosa es crucial para el diagnóstico.,predicción y estrategia terapéutica.

 

Principio del ensayo

La prueba rápida PG I es una prueba inmunológica sincronizada cromatográfica de un solo paso diseñada para la medición cuantitativa de PG I.El antígeno PG I en la muestra se unió primero con el compuesto conjugado de anticuerpos monoclonales fluorescentes marcados PG I, luego movido y combinado con otro anticuerpo monoclonal PG I fijado en la membrana de nitrocelulosa,y el complejo sandwich de doble anticuerpo se formó en la línea de detección de la membrana del nitrato de celulosaLos resultados de detección cuantitativa se obtuvieron con el analizador de fluoroinmunos de ensayo seco NIR-1000.

 

Componentes

 

 

NombreCantidadComponente
Tarjetas de prueba25Está compuesto por una almohadilla fluorescente (revestida con anticuerpos monoclonales de ratón con etiqueta PG I).membrana de nitrocelulosa (revestida con anticuerpo monoclonal PG I para ratones y anticuerpo IgG para cabras contra ratones), papel absorbente y soporte
Diluente para la muestra25Protector de fosfato
Tarjeta de identificación1Con un archivo de curva de soporte específico
 
 

 

Importancia de la IVD

 

La importancia del diagnóstico in vitro en la vida y la salud se refleja principalmente en que las personas sanas, independientemente de su estado de salud, no pueden diagnosticarse por sí mismas.Las personas asintomáticas y sintomáticas y las personas con enfermedades crónicas son inseparables del diagnósticoEn particular, la medicina moderna ha entrado en la era de la medicina de precisión, y el núcleo de la medicina de precisión es el diagnóstico preciso.

 

Marcador del tumor     
Artículo del productoEl ejemplarTiempo de reacciónRango de mediciónRango clínicoUso previsto
P.G.I.Seero y plasma15 minutos después.2.5-200ug/l> 70 ng/mlanormalidades gástricas

 

NombreCapacidad de cargaComponente
Tarjeta de prueba20 PersonasEl producto está constituido por una alfombra fluorescente (revestida con anticuerpo PG I marcado con fluorescencia), una membrana de nitrocelulosa (revestida con anticuerpo PG I), papel absorbente y suela de PVC, etc.
Puffer de muestras20 viales (0,3 ml/ via)Protector de fosfato
Tarjeta de información1 piezaRegistro de la información de la curva estándar de este lote de reactivos

 

Otros elementos de ensayo de la WWHS

 

 Marcador del tumor     
El gato.Artículo del productoEl ejemplarTiempo de reacciónRango de mediciónRango clínicoUso previsto
20AFPSeero/plasma15 minutos después.2.5-200 ng/ml< 20 ng/mlcáncer de embarazo
21El CEASeero/plasma15 minutos después.1 a 200 ng/ml< 5 ng/mlcáncer de colon, cáncer colorrectal, etc.
22El NSESeero/plasma15 minutos después.1 a 400 ng/ml< 16 ng/mlcáncer de pulmón no de células pequeñas
23En el caso de las empresas de servicios de transportemuestras fecales10 minutos después.50 a 1000 ng/ml< 100 ng/mlSangrado gastrointestinal recesivamente anormal
24P.G. IISeero/plasma15 minutos después.1-100ug/lIGP/IGPII> 3.0anormalidades gástricas
25P.G.I.Seero/plasma15 minutos después.2.5-200ug/l> 70 ng/mlanormalidades gástricas
26TPSASeero/plasma15 minutos después.0.5-40 ng/mlSe aplican las siguientes medidas:cáncer de próstata
27FPSASeero/plasma15 minutos después.0.1 a 10 ng/mlEl valor de las sustancias enumeradas en el anexo 1cáncer de próstata
28El valor de las pérdidasSeero/plasma15 minutos después.20 a 500 U/ml< 35 U/mlcáncer de ovario
29CA15-3 y CA15-3Seero/plasma15 minutos después.10 a 400 U/ml< 25 U/mLcáncer de mama
30He4Seero/plasma15 minutos después.50-2000pmol/l< 140 pmol/lcáncer de ovario
31CA19 a 9Seero/plasma15 minutos después.10 a 400 U/ml< 27 U/mLcáncer de páncreas
32β-HCGSeero/plasma15 minutos después.5 a 400 mIU/ml< 10 mIU/mLEmbarazo temprano, cáncer ectópico de HCG, aborto incompleto
33CK19 ((Cyfra21-1)Seero/plasma15 minutos después.0.5-50 ng/ml< 2,5 ng/mlcáncer de pulmón no de células pequeñas

 

 

 

Método de ensayo

 

1La tarjeta de ensayo congelada y la muestra deben colocarse a temperatura ambiente (15-30) °C durante al menos 30 minutos antes de su uso.
2. Encienda el analizador de fluoroinmunos de ensayo seco NIR-1000 y verifique el control de calidad de acuerdo con las especificaciones.
3La calidad del reactivo se controla utilizando el producto interno de control de calidad (no proporcionado) de la empresa y el resultado debe ser controlable.
4Saque la tarjeta de prueba de la bolsa de papel de aluminio y use dentro de los 15 minutos.
5Coloque la tarjeta de ensayo sobre una mesa horizontal limpia y etiquete.
6. Tomar 10 μl de muestra y añadirla al tampón de muestra de HbA1c (1.00 mL). Luego, mezclar la solución de manera uniforme, tomar 100 μl de la solución y añadirla al pozo.
7. Introduzca la tarjeta de ensayo en el analizador de fluoroinmunología seco NIR-1000, mantenga el tiempo durante 10 min y presione [Instant test]. El analizador juzgará y leerá el resultado del ensayo automáticamente.O presione [Fixed time test] para mantener el tiempo de 10 minutos automáticamenteEl analizador juzgará y leerá el resultado del ensayo automáticamente y lo mostrará en la pantalla.


Instrumento aplicable


Analisador de fluoroinmunoensayo WWHS NIR-1000 en seco

 

las células; los anticuerpos unidos se visualizan por incubación con anticuerpos antihumanos marcados con fluorescencia.

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