Detección rápida del marcador del tumor de los equipos POCT IVD de la prueba del PSA de la alta sensibilidad
Number modelo:PSA
Lugar del origen:NC
Cantidad de orden mínima:1000
Condiciones de pago:L/C, T/T
Capacidad de la fuente:30000 equipos por semana
Plazo de expedición:10 días
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Miembro del sitio
Shenzhen China
Dirección:
Rm 505, 1r edificio, parque industrial de la innovación de la biomedecina de Shenzhen, no. 14to, camino de Jinhui, camino del este de Jinxiu, calle de Kengzi, distrito de Pingshan, Shenzhen
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Detalles del producto
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Detalles del producto
[Nombre de producto] tPSA.pdf
Prueba cuantitativa rápida específica del antígeno de la próstata
(PSA) (immunoensayo de la fluorescencia)
[Observación]
1, tienda y transporte, vida útil de la temperatura ambiente 12
meses.
2, después de disuelto, deben almacenar en -20℃, vida útil 1 mes.
3, cada unidad para 10 pruebas.
[Componentes]
Componente de la cantidad del nombre
Las tarjetas 25 de la prueba se compone del cojín fluorescente
(cubierto con el PSA etiquetado fluorescente el anticuerpo
monoclonal del ratón), de la membrana de la nitrocelulosa (cubierta
con el anticuerpo anti monoclonal de IgG del anticuerpo del ratón
del PSA y del ratón de la cabra), del papel y del forro absorbentes
Muestree el almacenador intermediario de fosfato del diluyente 25
(300μL/tube)
Tarjeta 1 de la identificación con el fichero específico de la
curva del soporte
Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar
alternativamente.
[Requisitos de la muestra]
1. el plasma, el suero y la sangre entera se pueden utilizar como
muestras. La sangre entera se debe recoger en un tubo que contiene
la heparina, el citrato o el EDTA como el anticoagulante. Si se
utiliza el procedimiento del suero, recoja la sangre en un tubo sin
el anticoagulante y permita el coagular. Las muestras de Hemolyzed
no deben ser utilizadas.
2. la sangre venosa fue recogida según métodos rutinarios del
laboratorio para evitar la hemólisis.
3. Se recomienda altamente para utilizar muestras frescas en vez de
guardar las muestras en la temperatura ambiente durante mucho
tiempo. Después de que las muestras fueran recogidas, la detección
se debe terminar en el plazo de 4 horas en la temperatura ambiente
(15℃~30℃). La muestra de sangre entera se puede almacenar en 2℃~8℃
por 24 horas. Las muestras del plasma y del suero se pueden
almacenar en 2℃~ 8℃ por 7 días, -20℃for 30 días.
4. Antes de probar, la muestra debe volver a la temperatura
ambiente (15℃~30℃). Las muestras congeladas se deben deshelar,
calentando de nuevo y mezclar totalmente uniformemente antes de
usar. Los ciclos hielo-deshielo repetidos deben ser evitados.
[Procedimiento]
1. Antes de la prueba, lea por favor las instrucciones totalmente.
Si la tarjeta y la muestra de la prueba se almacenan en
conservación en cámara frigorífica, deben ser equilibradas en el ℃
de la temperatura ambiente (15-30) para no menos que 30min antes de
usar.
2. analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 según el
manual de la instrucción del instrumento, y realizar la
verificación del control de calidad según el manual de la
instrucción del instrumento (nota: el reactivo ha estado calibrado
por adelantado, y los parámetros de la curva de calibración de cada
lote de reactivo se han almacenado en la tarjeta de información. La
tarjeta de información se inserta antes de usar, así que no es
necesario calibrar otra vez, y la prueba puede ser realizada
solamente después que se pasa el control de calidad. Si no, la
causa debe ser descubierta antes de probar.)
3. quite la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y
utilícela en el plazo de 15 minutos.
4. lugar la tarjeta de la prueba en una tabla horizontal limpia y
marcarla horizontalmente.
5. µL de la mezcla 100 de la muestra paciente con 300µL del
diluyente de la muestra. Aplique el µL 100 de muestras diluidas al
pozo de la tarjeta de la prueba.
6. el parte movible la tarjeta de la prueba en el analizador
fluoroimmunoassay seco NIR-1000, leer y registrar los resultados en
10 minutos después de la adición de muestras, después dispone de la
prueba usada apropiadamente.
[Intervalo de la referencia]
Se espera que a los varones sanos tengan valores del PSA del suero
debajo de 4ng/mL. Sin embargo, como los niveles del PSA aumentan
con edad, el uso de las gamas de referencia específicas a la edad
se ha sugerido para aumentar la sensibilidad en hombres más jovenes
y aumentar la especificidad en más viejos hombres. Cada laboratorio
debe establecer sus propias gamas normales basadas en la población
local representativa.
[Interpretación de resultados]
1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar.
Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a
tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
2. Para las muestras con la concentración del PSA más baja que
2ng/ml y más alta que 100ng/ml, los resultados de la detección se
divulgan como “< 2ng=""> 100ng /ml”, respectivamente.
[Limitaciones de métodos]
1. Este equipo se utiliza solamente para detectar plasma
humana/muestras de sangre enteras
2. Debido a las limitaciones de los métodos del immunoensayo de
reacción del antígeno y del anticuerpo, los resultados no se pueden
utilizar como la única base para la diagnosis clínica, sino se
deben evaluar con todos los datos clínicos y experimentales
existentes.
3. El contenido del triglicérido en la muestra no excederá 15mg/ml,
el contenido de la hemoglobina no excederá 5mg/ml, y el contenido
de la bilirrubina no excederá 0.5mg/ml, y la desviación relativa de
los resultados de la prueba no excederá del ±15%.
4. Cuando es la concentración de PSA en la muestra menos que
20000ng/ml, no hay efecto del gancho.
5. el efecto de HAMA no fue producido cuando la concentración de
rata anti humana en la muestra era menos que 50ng/ml.
6. Cuando es la concentración del RF en la muestra menos que
2000IU/ml, la desviación relativa de los resultados de la prueba
está dentro del ±15%.
[Nota]
1. Este equipo se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.
2. El diluyente de la tarjeta y de la muestra de la prueba está
disponible y no puede ser reutilizado.
3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del
equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena
en la baja temperatura, debe ser restaurado a la temperatura
ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir el paquete para el uso. Los
reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la
validez no pueden ser utilizados.
4. Los requisitos de la colección y del almacenamiento de espécimen
deben ser observados estrictamente. Si el espécimen es turbio, debe
ser centrifugado y ser desechado antes de usar.
5. Los equipos usados se deben tratar como sustancias infecciosas
potenciales, y todas las muestras, reactivo y agentes
contaminadores potenciales se deben desinfectar y tratar según las
regulaciones locales relevantes.
Detección rápida del marcador del tumor de los equipos POCT IVD de la prueba del PSA de la alta sensibilidad
Carro de la investigación
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