CA125 25 prueba a FIA POCT de Kit Test Kit Tumor Marker en sangre entera humana

[Nombre del producto]CA125.pdf

El antigeno de los carbohidratos 125 ((CA125) Prueba cuantitativa rápida ((Inmuneoensayo de fluorescencia)

[Especificación del embalaje]

25 ensayos por kit

[Componentes]

Los componentes de los diferentes lotes de kits no pueden utilizarse indistintamente.

[Condiciones de almacenamiento y validez]

El kit debe conservarse a 4°C~30°C, fuera de la luz solar directa.La tarjeta de ensayo debe utilizarse en un plazo de 15 minutos después de su apertura en un ambiente de 15°C a 30°C y con una humedad relativa del 20% al 90%..

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad figuran en el envase exterior del producto.

[Instrumento aplicable]

NIR-1000 analizador de fluoroinmunoensayo seco producido por WWHS Biotech Inc.

[Procedimiento]

1. Antes del ensayo, lea completamente las instrucciones.deben equilibrarse a temperatura ambiente (15-30)°C durante al menos 30 minutos antes de su uso..
2. Puesta en marcha del analizador seco de fluoroinmunoensayos NIR-1000 de acuerdo con el manual de instrucciones del instrumento.y llevar a cabo la verificación del control de calidad de acuerdo con el manual de instrucciones del instrumento.: el reactivo ha sido calibrado de antemano y los parámetros de la curva de calibración de cada lote de reactivo se han almacenado en la tarjeta de información.Así que no es necesario calibrar de nuevo, y el ensayo sólo puede llevarse a cabo después de haber superado el control de calidad.
3. Retire la tarjeta de ensayo de la bolsa de papel de aluminio y utilice en un plazo de 15 minutos.
4. Coloque la tarjeta de ensayo en una mesa horizontal limpia y marque horizontalmente.
5. Mezclar 100 μl de muestra del paciente con 300 μl de diluyente de muestra y aplicar 100 μl de muestras diluidas en el pozo de la tarjeta de ensayo.
6. Introducir la tarjeta de ensayo en el analizador de fluoroinmunosistema seco NIR-1000, leer y registrar los resultados a los 10 minutos de la adición de las muestras y desechar adecuadamente el ensayo usado.

[Representación]

1- Límites de detección, no más de 20 U/ml.

2- Precisión: La desviación relativa del valor objetivo es de ±15%.

3Precisión: el coeficiente de variación dentro y entre ensayos se sitúa dentro del 15%.

4.Rango linealDentro del rango lineal (20-500U/mL), el coeficiente de correlación lineal R≥0.990.

[Nota]

1Este kit sólo se utiliza para el diagnóstico in vitro.

2La tarjeta de ensayo y el diluyente de la muestra son desechables y no se pueden reutilizar.

3. Compruebe la integridad y la validez del paquete del kit antes de usarlo, y luego abra el paquete.debe devolverse a temperatura ambiente (15°C ~ 30°C) antes de abrir el envase para su uso.No se pueden utilizar los reactivos con envase interno dañado y que hayan superado el período de validez.

4. Los requisitos de recogida y almacenamiento de las muestras deben respetarse estrictamente. Si la muestra es turbia, debe centrifugarse y desecharse antes de su uso.

5Los kits utilizados deben tratarse como sustancias potencialmente infecciosas y todas las muestras, reactivos y contaminantes potenciales deben ser desinfectados y tratados de acuerdo con las regulaciones locales pertinentes.

Como compañía de biotecnología de rápido crecimiento, WWHS Biotech.Inc (exclusiva comercializada por Dawin) dedican al desarrollo de las tecnologías de calidad mundial de la Bio-detección que cubren las demandas cada vez mayores en diagnósticos clínicos. Nos centramos en desarrollar los productos de diagnóstico rápidos rentables y exactos basados en nuestras tecnologías cercanas únicas de la plataforma de la fluorescencia del infrarrojo (NIR) (PGOLD™ e IR-LF™) con Major Interests In Cardiology, las enfermedades infecciosas, oncología, las enfermedades metabólicas y las mujeres y la salud de niños…