3000 pruebas/análisis reactivo del equipo 25T POCT IVD de la prueba de la proteína del día C
Lugar del origen:NC
Cantidad de orden mínima:1000
Condiciones de pago:L/C, T/T
Capacidad de la fuente:20000 equipos por semana
Plazo de expedición:7 días
Detalles de empaquetado:caja de papel colorida
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Miembro del sitio
Shenzhen China
Dirección:
Rm 505, 1r edificio, parque industrial de la innovación de la biomedecina de Shenzhen, no. 14to, camino de Jinhui, camino del este de Jinxiu, calle de Kengzi, distrito de Pingshan, Shenzhen
Proveedor Último login veces:
Dentro de 28 Horas
Detalles del producto
Perfil de la compañía
Detalles del producto
[Nombre de producto]
Equipo de diagnóstico para la proteína C-reactiva (análisis
de Immunochromatographic)
[Especificación del paquete]
25 pruebas/equipo
[Uso previsto]
Se utiliza para la detección cuantitativa de la proteína
C-reactiva (CRP) en suero humano, plasma y sangre entera. CRP se
utiliza principalmente como índice inflamatorio no específico.
[Principio de la prueba]
El equipo se utiliza el principio de immunochromatography de
la fluorescencia. El antígeno de CRP en la muestra primero combina
con el CRP etiquetado fluorescente la conjugación del anticuerpo
monoclonal, y en seguida continúa moviéndose y combinando con otro
anticuerpo monoclonal de CRP fijado en la membrana de la
nitrocelulosa para formar un complejo inmune del bocadillo doble
del anticuerpo en la línea de la detección de membrana de la
nitrocelulosa. Los resultados cuantitativos de la detección son
obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.
[Componentes principales]
componente de la capacidad de cargamento del nombre
La tarjeta 25 de la prueba se compone del cojín fluorescente
(cubierto con CRP etiquetado fluorescente el anticuerpo
monoclonal), de la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el
anticuerpo anti de IgG del anticuerpo monoclonal de CRP y del ratón
de la cabra), del papel y del forro absorbentes
Muestree el almacenador intermediario de fosfato del diluyente 25
Expediente de la tarjeta 1 de la identificación la información
estándar de la curva de este lote de reactivo
Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar
alternativamente.
[Condiciones de almacenamiento y período de la validez]
4℃ - 30℃, seco, oscuro, ninguna congelación, sellada en el bolso
del papel de aluminio, válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba
se debe volver al ℃ de la temperatura ambiente (15-30) antes de
usar, y se debe utilizar en el plazo de 15 minutos después de
unsealing bajo ambiente del ℃ y de la humedad relativa (el 20% - el
90%) de la temperatura (15-30).
La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad
se muestran en el paquete externo del producto.
[Instrumentos aplicables]
Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS
Biotech. Inc.
[Método de prueba]
1. Antes de la prueba, lea por favor las instrucciones totalmente. Si
la tarjeta y la muestra de la prueba se almacenan en conservación
en cámara frigorífica, deben ser equilibradas en el ℃ de la
temperatura ambiente (15-30) para no menos que 30min antes de usar.
2. Analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 según el
manual de la instrucción del instrumento, y realizar la
verificación del control de calidad según el manual de la
instrucción del instrumento (nota: el reactivo ha estado calibrado
por adelantado, y los parámetros de la curva de calibración de cada
lote de reactivo se han almacenado en la tarjeta de la
identificación. La prueba puede ser realizada solamente después que
se pasa el control de calidad. Si no, la causa debe ser descubierta
antes de probar.)
3. Quite la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y
utilícela en el plazo de 15 minutos.
4. Coloque la tarjeta de la prueba en una tabla horizontal limpia y
marqúela horizontalmente.
5. Añada la muestra 5μL al diluyente de la muestra (1500μL), mezcle
bien y añada 100μL diluyó la muestra al agujero del muestreo.
6. Inserte la tarjeta de la prueba en analizador fluoroimmunoassay
seco, presione la “prueba” dominante, automáticamente hora de la
sincronización por 3 minutos, juzgue automáticamente los resultados
de la prueba, y exhiba los resultados cuantitativos en la pantalla.
O inserte la tarjeta de la prueba en el analizador después de 3
minutos, y pulse la tecla de la “prueba inmediata”, y el
instrumento interpretará automáticamente los resultados.
[Intervalo de la referencia]
probaron a 252 personas sanas envejecidas 19-80. El límite superior
del valor de referencia de CRP era 10mg/L en el 95.o porcentaje.
Intervalo de la referencia: CRP<10mg>
Se sugiere que cada laboratorio establezca su gama de referencia
según las características de la población local.
[Interpretación de los resultados de la prueba]
1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si
los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a
tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
2. Para las muestras con la concentración de CRP más baja que
0.5mg/L y más alta que 200mg/L, los resultados de la prueba fueron
divulgados como “<0>200mg/L” respectivamente.
[Limitaciones de métodos de prueba]
1. Este equipo se utiliza solamente para detectar el suero/el plasma
humana/muestras de sangre enteras.
2. Debido a las limitaciones de los métodos serológicos para las
reacciones del antígeno y del anticuerpo, los resultados obtenidos
por la detección no se pueden utilizar como la única base para la
diagnosis clínica, sino se deben evaluar así como todos los datos
clínicos y experimentales existentes.
3. El contenido del triglicérido, de la hemoglobina y de la
bilirrubina en las muestras no era más de 20 mg/ml, 10 mg/ml y 0,4
mg/ml, respectivamente, y la desviación relativa de los resultados
de la prueba no eran más el de 0.5%±10%.
4. Cuando la concentración de proteína C-reactiva era menos de 400
mg/l, no había efecto del gancho.
5. Cuando es la concentración de ratón anti humano en la muestra
menos que 50ng/ml, el efecto de HAMA no será producido.
6. Cuando la concentración del RF en la muestra es menos de 2000
IU/ml, la desviación relativa de los resultados de la detección no
es más el than±10%.
[Funcionamiento]
1. Límite de detección: Ningún más alto que 0.5mg/L.
2. Exactitud: la desviación relativa del valor de blanco no es más
el than±10%.
3. Repetibilidad: el coeficiente de variación (CV) debe ser no más
el que 10%.
4. Diferencia inter del lote: la gama relativa (r) entre los lotes
debe ser no más el que 15%.
5. Gama linear: dentro de la gama linear especificada de
0.5mg/l-200mg/l, la desviación absoluta linear del ≥ 0.990.The del
coeficiente de correlación R de la gama linear en [0.5-5] mg/l no
es más que el mg/l ±5, la gama linear es (5-200] mg/l, la
desviación relativa es el menos than±10%.
[Nota]
1. El equipo se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.
2. La tarjeta de la prueba está disponible y no puede ser
reutilizada.
3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del
equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena
en la baja temperatura, debe ser restaurado al ℃ de la temperatura
ambiente (15-30) antes de abrir el paquete para el uso. Los
reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la
validez no pueden ser utilizados.
4. La tarjeta de la prueba se debe sacar del bolso del papel de
aluminio y probar en el plazo de 15 minutos para evitar ser
colocada en el aire durante mucho tiempo y causando humedad.
5. Los requisitos de la colección y del almacenamiento de espécimen
deben ser observados estrictamente. Si el espécimen es turbio, debe
ser centrifugado y ser desechado antes de usar.
6. El equipo contiene productos de animales. La información
calificada del estado animal de la fuente y de salud no puede
garantizar la existencia de patógeno infecciosos. Por lo tanto, se
sugiere que estos productos sean tratados como sustancias
infecciosas potenciales, y todas las muestras, reactivo y agentes
contaminadores potenciales se deben desinfectar y tratar según las
regulaciones locales relevantes.
7. El hematócrito demasiado alto o demasiado bajo puede afectar a
los resultados del análisis de sangre entera, él se recomienda
utilizar otros métodos de detección para la verificación.
Interpretación de los resultados de la prueba
1. El equipo se puede utilizar para la prueba auxiliar solamente. Si
el resultado de la prueba es anormal, reexamine oportuno y al juez
combinados con síntomas clínicos.
2. Para las muestras cuya concentración del cTnI es más baja que
0.1ng/mL y más alta que 40ng/mL, el resultado de la prueba es
“<0.1ng/mL” y “>40ng/mL” respectivamente.
Paquete y entrega
Detalles que embalan: Paquete estándar del cartón o como demanda.
Detalles de la entrega: 5-15days después del pago
Apoyamos una variedad de modos del transporte, incluyendo el transporte de tierra, transporte del mar, transporte aéreo, DHL, Fedex, TNT y la otra logística internacional expresa.
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