Detección rápida del marcador del tumor del equipo POCT IVD de la prueba del PSA de los diagnósticos de la amplia gama
Number modelo:PSA
Lugar del origen:NC
Cantidad de orden mínima:1000
Condiciones de pago:L/C, T/T
Capacidad de la fuente:30000 equipos por semana
Plazo de expedición:10 días
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Shenzhen China
Dirección:
Rm 505, 1r edificio, parque industrial de la innovación de la biomedecina de Shenzhen, no. 14to, camino de Jinhui, camino del este de Jinxiu, calle de Kengzi, distrito de Pingshan, Shenzhen
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Dentro de 28 Horas
Detalles del producto
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Detalles del producto
[Nombre del producto]
Prueba cuantitativa rápida de antígeno prostático específico (PSA)
(inmunoensayo de fluorescencia)
[Especificación del paquete]
25 pruebas/equipo
[Uso previsto]
Este kit se utiliza para la determinación cuantitativa de PSA en
sangre entera humana, plasma y suero.
El antígeno prostático específico (PSA) humano es una serina
proteasa, una glicoproteína de cadena sencilla con un peso
molecular de aproximadamente 34.000 daltons que contiene un 7 % de
carbohidratos en peso.En el suero humano, el PSA existe en al menos
3 formas diferentes: libre, alfa 1-antiquimotripsina (PSA-ACT) y
alfa 2-macroglobulina (PSA-AMG).Solo se pueden detectar PSA libre y
PSA-ACT con los inmunoensayos disponibles.Se han informado
concentraciones séricas elevadas de PSA en pacientes con cáncer de
próstata, hipertrofia prostática benigna, prostatitis o afecciones
inflamatorias de otros tejidos genitourinarios adyacentes.Además,
los aumentos del PSA a 4-10 ng/ml no son infrecuentes entre los
hombres con hiperplasia prostática benigna (HPB) o prostatitis.La
determinación de los niveles séricos de PSA no solo es importante
para el cribado de pacientes de cáncer de próstata, sino también
para el seguimiento de pacientes que han sido tratados por esta
enfermedad.
[Principio de inspección]
La prueba rápida de PSA es un inmunoensayo sándwich cromatográfico
de un solo paso diseñado para la medición cuantitativa de PSA.El
antígeno de PSA en la muestra se unió primero con el compuesto
conjugado del anticuerpo monoclonal de PSA marcado con
fluorescencia, luego se movió y se combinó con otro anticuerpo
monoclonal de PSA fijado en la membrana de nitrocelulosa, y se
formó el complejo sándwich de doble anticuerpo en la línea de
detección de la celulosa. membrana de nitratoLos resultados de
detección cuantitativa se obtuvieron mediante el analizador de
fluoroinmunoensayo seco NIR-1000.
[Componentes]
Nombre Cantidad Componente
Tarjetas de prueba 25 Está compuesto por una almohadilla
fluorescente (recubierta con anticuerpo monoclonal de ratón PSA
marcado con fluorescencia), membrana de nitrocelulosa (recubierta
con anticuerpo monoclonal de ratón PSA y anticuerpo IgG anti-ratón
de cabra), papel absorbente y respaldo
Diluyente de muestra 25 (300 μl/tubo) Tampón de fosfato
tarjeta de identificación 1 Con archivo de curva de soporte
específico
Los componentes de diferentes lotes de kits no se pueden utilizar
de forma intercambiable.
[Condiciones de almacenamiento y validez]
El kit debe almacenarse a 4 ℃ ~ 30 ℃, fuera de la luz solar
directa.Tiene una validez de 18 meses.La tarjeta de prueba se debe
usar dentro de los 15 minutos posteriores al desellado en un
ambiente de 15 ℃ ~ 30 ℃ y 20 % ~ 90 % de humedad relativa.
La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad
se muestran en el paquete exterior del producto.
[Instrumentos aplicables]
Analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000 producido por WWHS
Biotech.Cª
[Requisitos de muestra]
1. Como muestras se pueden utilizar plasma, suero y sangre
entera.La sangre completa debe recogerse en un tubo que contenga
heparina, citrato o EDTA como anticoagulante.Si se utiliza el
procedimiento del suero, recolecte la sangre en un tubo sin
anticoagulante y deje que se coagule.No se deben utilizar muestras
hemolizadas.
2. La sangre venosa se recolectó de acuerdo con los métodos de
laboratorio de rutina para evitar la hemólisis.
3. Se recomienda encarecidamente utilizar muestras frescas en lugar
de mantener las muestras a temperatura ambiente durante mucho
tiempo.Después de recolectar las muestras, la detección debe
completarse dentro de las 4 horas a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30
℃).La muestra de sangre completa se puede almacenar a 2 ℃ ~ 8 ℃
durante 24 horas.Las muestras de plasma y suero se pueden almacenar
a 2 ℃ ~ 8 ℃ durante 7 días, -20 ℃ durante 30 días.
4. Antes de la prueba, la muestra debe volver a la temperatura
ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃).Las muestras congeladas deben descongelarse
por completo, recalentarse y mezclarse uniformemente antes de su
uso.Deben evitarse los ciclos repetidos de congelación y
descongelación.
[Procedimiento]
1. Antes de la prueba, lea las instrucciones completamente.Si la
tarjeta de prueba y la muestra se almacenan en frío, deben
equilibrarse a temperatura ambiente (15-30) ℃ durante no menos de
30 minutos antes de su uso.
2. Inicie el analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000 de
acuerdo con el manual de instrucciones del instrumento y lleve a
cabo la verificación del control de calidad de acuerdo con el
manual de instrucciones del instrumento (Nota: el reactivo se ha
calibrado de antemano y los parámetros de la curva de calibración
de cada lote de El reactivo se ha almacenado en la tarjeta de
información. La tarjeta de información se inserta antes del uso,
por lo que no es necesario volver a calibrar, y la prueba se puede
realizar solo después de pasar el control de calidad. De lo
contrario, se debe averiguar la causa antes. pruebas.)
3. Retire la tarjeta de prueba de la bolsa de papel de aluminio y
utilícela dentro de los 15 minutos.
4. Coloque la tarjeta de prueba en una mesa horizontal limpia y
márquela horizontalmente.
5. Mezcle 100 µL de muestra del paciente con 300 µL de diluyente de
muestra.Aplique 100 µL de muestras diluidas al pozo de la tarjeta
de prueba.
6. Inserte la tarjeta de prueba en el analizador de
fluoroinmunoensayo seco NIR-1000, lea y registre los resultados 10
minutos después de agregar las muestras, luego deseche la prueba
usada de manera apropiada.
[Intervalo de referencia]
Se espera que los hombres sanos tengan valores de PSA en suero por
debajo de 4 ng/mL.Sin embargo, dado que los niveles de PSA aumentan
con la edad, se ha sugerido el uso de rangos de referencia
específicos de la edad para aumentar la sensibilidad en hombres más
jóvenes y aumentar la especificidad en hombres mayores.Cada
laboratorio debe establecer sus propios rangos normales basados
en la población local representativa.
[Interpretación de resultados]
1. Este reactivo solo se utiliza para la detección auxiliar.Si los
resultados de la prueba son anormales, debe revisarse a tiempo y
juzgarse en combinación con los síntomas clínicos.
2. Para muestras con una concentración de PSA inferior a 2 ng/ml y
superior a 100 ng/ml, los resultados de detección se notifican como
"< 2 ng/ml" y "> 100 ng/ml", respectivamente.
[Limitaciones de los métodos]
1. Este kit solo se utiliza para detectar plasma humano/muestras de
sangre completa
2. Debido a las limitaciones de los métodos de inmunoensayo de
reacción de antígenos y anticuerpos, los resultados no pueden
utilizarse como la única base para el diagnóstico clínico, sino que
deben evaluarse con todos los datos clínicos y experimentales
existentes.
3. El contenido de triglicéridos en la muestra no debe exceder los
15 mg/ml, el contenido de hemoglobina no debe exceder los 5 mg/ml,
el contenido de bilirrubina no debe exceder los 0,5 mg/ml y la
desviación relativa de los resultados de la prueba no debe exceder
de ± 15%.
4. Cuando la concentración de PSA en la muestra es inferior a 20000
ng/ml, no hay efecto gancho.
5. El efecto HAMA no se produjo cuando la concentración de
anti-rata humana en la muestra fue inferior a 50 ng/ml.
6. Cuando la concentración de RF en la muestra es inferior a 2000
UI/ml, la desviación relativa de los resultados de la prueba es de
±15 %.
[Actuación]
1. Límites de detección
No más de 0,5 ng/ml.
2. Precisión
La desviación relativa del valor objetivo está dentro de ±15%.
3. Precisión
Los coeficientes de variación dentro y entre ensayos están dentro
del 15%.
4. Rango lineal
Dentro del rango lineal (2 ~ 100 ng/ml), el coeficiente de
correlación lineal R≥0.990.
[Nota]
1. Este kit solo se utiliza para diagnóstico in vitro.
2. La tarjeta de prueba y el diluyente de muestra son desechables y
no se pueden reutilizar.
3. Verifique la integridad y validez del paquete del kit antes de
usarlo y luego abra el paquete.Cuando se almacena a baja
temperatura, debe restaurarse a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃)
antes de abrir el paquete para su uso.Los reactivos con el paquete
interno dañado y más allá del período de validez no se pueden
utilizar.
4. Se deben observar estrictamente los requisitos de recolección y
almacenamiento de muestras.Si la muestra está turbia, debe
centrifugarse y desecharse antes de su uso.
5. Los kits usados deben tratarse como posibles sustancias
infecciosas, y todas las muestras, reactivos y posibles
contaminantes deben desinfectarse y tratarse de acuerdo con las
reglamentaciones locales pertinentes.
Requisitos de la muestra
1. Se pueden utilizar como muestras plasma, suero y sangre
completa.La sangre completa debe recogerse en un tubo que contenga
heparina, citrato o EDTA como anticoagulante.Si se utiliza el
procedimiento del suero, recolecte la sangre en un tubo sin
anticoagulante y deje que se coagule.No se deben utilizar muestras
hemolizadas.
2. La sangre venosa se recolectó de acuerdo con los métodos de
laboratorio de rutina para evitar la hemólisis.
3. Se recomienda encarecidamente utilizar muestras frescas en lugar
de mantener las muestras a temperatura ambiente durante mucho
tiempo.Después de recolectar las muestras, la detección debe
completarse dentro de las 4 horas a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30
℃).La muestra de sangre completa se puede almacenar a 2 ℃ ~ 8 ℃
durante 24 horas.Las muestras de plasma y suero se pueden almacenar
a 2 ℃ ~ 8 ℃ durante 7 días, -20 ℃ durante 30 días.
4. Antes de la prueba, la muestra debe volver a la temperatura
ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃).Las muestras congeladas deben descongelarse
por completo, recalentarse y mezclarse uniformemente antes de su
uso.Deben evitarse los ciclos repetidos de congelación y
descongelación.
Instrumento aplicable
Analizador de fluoroinmunoensayo seco WWHS NIR-1000
Control de calidad
En la prueba se incluye un control de procedimiento.Una línea de
color que aparece en la región de control (C) es el procedimiento
interno
control.Confirma un volumen de muestra suficiente y una técnica de
procedimiento correcta.
Los estándares de control no se suministran con este kit;sin
embargo, se recomienda probar un control positivo y un control de
control negativo como una buena práctica de laboratorio para
confirmar el procedimiento de prueba y verificar el rendimiento
adecuado de la prueba.
PREGUNTAS MÁS FRECUENTES:
1. ¿Cuál es el MOQ?
Generalmente, si elige los diferentes productos, nuestra cantidad mínima de pedido.también será diferente.Una muestra disponible.
2. ¿Qué pasa con el tiempo de entrega?
Los productos necesitan entre 7 y 21 días hábiles para realizarse en el momento del depósito.
3. ¿Su producto tiene alguna garantía?
Sí, ofrecemos 6 meses de garantía limitada para nuestros productos.
Nuestra garantía no cubre los daños causados por el mal uso, los malos tratos y las modificaciones y reparaciones no autorizadas.
4. ¿Cuál es su método de pago?
Por lo general, aceptamos los métodos de pago que incluyen PayPal, TT y Western Union.
Depósito del 50% por adelantado y saldo antes del envío.El comprador puede elegir qué formas de pago acepta.
PayPal es más útil y seguro, no rechace la tarifa de PayPal cuando elija PayPal.
5. ¿Cuál es su método de envío?
Proporcionamos métodos de envío completos.
Para pedidos de pequeñas cantidades enviamos por DHL Air-Express, o servicio EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, es seguro y rápido.
Para pedidos de gran cantidad que enviamos por transporte aéreo o marítimo, también podemos enviar el pedido al agente de carga del comprador en China.
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