FIA cuantitativa rápida POCT IVD del casete de la prueba de immunoensayo de la fluorescencia HE4

FIA cuantitativa rápida POCT IVD del casete de la prueba de immunoensayo de la fluorescencia HE4

Nombre de producto

Prueba cuantitativa rápida Epididymal humana de la proteína (HE4) (immunoensayo de la fluorescencia)

Especificación del paquete

25 pruebas/equipo

Uso previsto

Este equipo se utiliza para la determinación cuantitativa de HE4 en sangre entera humana, plasma y suero.

HE4 es una glicoproteína secretor con un peso molecular del kDa 25. Pertenece a la familia ácida de la proteína del suero. Porque su estructura contiene cuatro regiones de base de enlace de disulfuro de proteína ácida del suero, también se llama wfdc2. HE4 se expresa en una variedad de células epiteliales, incluyendo las células epiteliales respiratorias, las células del moco de la glándula salival, el epitelio ductal del pecho, las células epiteliales tubulares distales y las células epiteliales epididymal. HE4 desempeña un papel en inmunidad natural y puede también ser marcador del tumor del cáncer ovárico.

Principio de la prueba

La prueba rápida HE4 es un immunoensayo cromatográfico de un solo paso del bocadillo diseñado para la medida cuantitativa de HE4. El antígeno HE4 en la muestra primero estuvo limitado con el compuesto conjugado de HE4 etiquetado fluorescente anticuerpo monoclonal, después se movió y combinó con otro anticuerpo monoclonal HE4 fijado en la membrana de la nitrocelulosa, y el complejo doble del bocadillo del anticuerpo fue formado en la línea de la detección de la membrana del nitrato de celulosa. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.

Requisitos de la muestra

1. El plasma, el suero y la sangre entera se pueden utilizar como muestras. La sangre entera se debe recoger en un tubo que contiene la heparina, el citrato o el EDTA como el anticoagulante. Si se utiliza el procedimiento del suero, recoja la sangre en un tubo sin el anticoagulante y permita el coagular. Las muestras de Hemolyzed no deben ser utilizadas.
2. la sangre venosa fue recogida según métodos rutinarios del laboratorio para evitar la hemólisis.
3. Se recomienda altamente para utilizar muestras frescas en vez de guardar las muestras en la temperatura ambiente durante mucho tiempo. Después de que las muestras fueran recogidas, la detección se debe terminar en el plazo de 4 horas en la temperatura ambiente (15℃~30℃). La muestra de sangre entera se puede almacenar en 2℃~8℃ por 24 horas. Las muestras del plasma y del suero se pueden almacenar en 2℃~ 8℃ por 7 días, -20℃for 30 días.
4. Antes de probar, la muestra debe volver a la temperatura ambiente (15℃~30℃). Las muestras congeladas se deben deshelar, calentando de nuevo y mezclar totalmente uniformemente antes de usar. Los ciclos hielo-deshielo repetidos deben ser evitados.

Importancia del IVD

La importancia de la diagnosis in vitro en vida y salud se refleja principalmente en ésa no

gente sana de la materia, gente asintomática y sintomática y gente con crónico

las enfermedades son inseparables de diagnósticos, y de funcionamientos de la diagnosis con el médico entero

ciclo. Particularmente, la medicina moderna ha incorporado la era de medicina de la precisión, y

la base de la medicina de la precisión es diagnosis exacta.

Lista del análisis de WWHS POCT

Interpretación de resultados

1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
2. Para las muestras con la concentración de AFP más baja que 2.5ng/ml y más alta que 200ng/ml, los resultados de la detección se divulgan como “< 2=""> 200ng /ml”, respectivamente.

Limitaciones de métodos

1. Este equipo se utiliza solamente para detectar plasma humana/muestras de sangre enteras
2. Debido a las limitaciones de los métodos del immunoensayo de reacción del antígeno y del anticuerpo, los resultados no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis clínica, sino se deben evaluar con todos los datos clínicos y experimentales existentes.
3. El contenido del triglicérido en la muestra no excederá 15mg/ml, el contenido de la hemoglobina no excederá 5mg/ml, y el contenido de la bilirrubina no excederá 0.5mg/ml, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no excederá del ±15%.
4. Cuando es la concentración de AFP en la muestra menos que 20000ng/ml, no hay efecto del gancho.
5. el efecto de HAMA no fue producido cuando la concentración de rata anti humana en la muestra era menos que 50ng/ml.
6. Cuando es la concentración del RF en la muestra menos que 2000IU/ml, la desviación relativa de los resultados de la prueba está dentro del ±15%.

Instrumento aplicable

Analizador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000

FAQ

¿1.How para comprar sus productos? ¿Usted tiene distribuidor en nuestro país?

Usted puede comprar los productos de nuestra compañía directamente. El procedimiento está normalmente: Firme el contacto, pago byT/T, contacto el naviera a la entrega las mercancías a su país.

2. ¿Cuál es la garantía?

La garantía libre está a un año a partir del día de Comisión calificado.

¿3.Can nosotros visitar su país?

Por supuesto, nos prepararemos para todo por adelantado si es necesario. Generalmente, es requiere que los clientes deben tener la relación de la agencia de la estructura o relación de negocio con nuestra compañía.

¿4. cuánto tiempo está la validez de cita?

Generalmente, nuestro precio es válido en el plazo de un mes a partir de la fecha de la cita. El precio será ajustado apropiadamente según la fluctuación de precio de la materia prima y de los cambios en mercado.

¿5.Do usted tiene el certificado del CE?

Sí, la mayor parte de nuestros productos tienen el certificado del CE.

Como compañía de biotecnología de rápido crecimiento, WWHS Biotech.Inc (exclusiva comercializada por Dawin) dedican al desarrollo de las tecnologías de calidad mundial de la Bio-detección que cubren las demandas cada vez mayores en diagnósticos clínicos. Nos centramos en desarrollar los productos de diagnóstico rápidos rentables y exactos basados en nuestras tecnologías cercanas únicas de la plataforma de la fluorescencia del infrarrojo (NIR) (PGOLD™ e IR-LF™) con Major Interests In Cardiology, las enfermedades infecciosas, oncología, las enfermedades metabólicas y las mujeres y la salud de niños…