Análisis rápido de la FIA POCT del equipo 20T WWHS de la prueba del marcador del tumor CA153
Number modelo:CA153
Lugar del origen:NC
Cantidad de orden mínima:1000
Condiciones de pago:L/C, T/T
Capacidad de la fuente:30000 equipos por semana
Plazo de expedición:7 días
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Shenzhen China
Dirección:
Rm 505, 1r edificio, parque industrial de la innovación de la biomedecina de Shenzhen, no. 14to, camino de Jinhui, camino del este de Jinxiu, calle de Kengzi, distrito de Pingshan, Shenzhen
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Detalles del producto
[Nombre de producto]
Prueba cuantitativa rápida del antígeno 153 (CA153) del
carbohidrato (immunoensayo de la fluorescencia)
[Especificación del paquete]
25 pruebas/equipo
[Uso previsto]
Este equipo se utiliza para la determinación cuantitativa de CA153
en sangre entera humana, plasma y suero.
CA153 es una glicoproteína secretada por las células cancerosas del
pecho que pueden ser medidas. Mientras que el nivel de CA153 se
eleva raramente en pacientes con el primero tiempo o el cáncer
localizado, la mayoría de pacientes con el carcinoma metastático
del pecho (MBC) ha elevado el nivel del suero de CA153. Un grupo
italiano ha divulgado que el suero CA153 podría ser un factor
pronóstico independiente para la supervivencia y repetición además
de metástasis viscerales. CA 27-29, el otro tipo de análisis que
medía MUC1 gen-derivó la glicoproteína, puede tener utilidad
clínica en la determinación de la respuesta al tratamiento. De
hecho, algunos informes muestran resultados comparables entre
CA27-29 y CA153. También se sabe que CA153 conjuntamente con CA
27-29 ha mejorado sensibilidad, especialmente en pacientes con las
lesiones metastáticas del hueso. Asocian al CEA también a diversas
malignidades, incluyendo el cáncer del pecho, de los dos puntos, y
del pulmón. La sensibilidad baja del análisis del CEA en
comparación con la medida CA15-3, sin embargo, reduce el valor del
CEA en la gestión del cáncer de pecho.
La sociedad americana de las instrucciones clínicas de la oncología
(ASCO) recomienda el combinar de CA153 con proyección de imagen y
un examen físico para supervisar a pacientes con el MBC porque los
datos actuales son escasos para recomendar el uso de CA153
solamente para supervisar la respuesta al tratamiento. En ausencia
de lesiones mensurables, sin embargo, un nivel cada vez mayor CA153
se puede utilizar para indicar fracaso del tratamiento. La
precaución es necesaria al interpretar un nivel de levantamiento
CA153 durante las primeras 4-6 semanas de una nueva terapia, puesto
que las subidas tempranas falsas pueden ocurrir. Las elevaciones
transitorias CA153 inducidas por la quimioterapia seguida por una
disminución (la oleada CA153) pueden dar lugar a la discontinuación
o al cambio temprana inadecuada de la quimioterapia.
En el estudio actual la incidencia de la oleada CA153 y su
importancia a las características clínicas y los resultados en
pacientes con el MBC trataron con quimioterapia fueron
determinados. También fue evaluado que la utilidad de la cinética
del suero CA153 usando curvas de la característica de
funcionamiento del receptor (ROC) en la supervisión de respuesta de
la quimioterapia en pacientes con el MBC.
[Principio de la inspección]
La prueba rápida CA153 es un immunoensayo cromatográfico de un solo
paso del bocadillo diseñado para la medida cuantitativa de CA153.
El antígeno CA153 en la muestra primero estuvo limitado con el
compuesto conjugado de CA153 etiquetado fluorescente anticuerpo
monoclonal, después se movió y combinó con otro anticuerpo
monoclonal CA153 fijado en la membrana de la nitrocelulosa, y el
complejo doble del bocadillo del anticuerpo fue formado en la línea
de la detección de la membrana del nitrato de celulosa. Los
resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el
analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.
[Componentes]
Componente de la cantidad del nombre
Las tarjetas 25 de la prueba se compone del cojín fluorescente
(cubierto con CA153 etiquetado fluorescente el anticuerpo
monoclonal del ratón), de la membrana de la nitrocelulosa (cubierta
con el anticuerpo anti monoclonal de IgG del anticuerpo del ratón
CA153 y del ratón de la cabra), del papel y del forro absorbentes
Muestree el almacenador intermediario de fosfato del diluyente 25
(300μL/tube)
Tarjeta 1 de la identificación con el fichero específico de la
curva del soporte
Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar
alternativamente.
[Condiciones y validez de almacenamiento]
El equipo se debe almacenar en 4℃~30℃, fuera de luz del sol
directa. Es válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe
utilizar en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo
ambiente de 15℃~30℃ y el 20% ~ humedad relativa del 90%.
La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad
se muestran en el paquete externo del producto.
[Instrumentos aplicables]
Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS
Biotech. Inc.
[Requisitos de la muestra]
1. el plasma, el suero y la sangre entera se pueden utilizar como
muestras. La sangre entera se debe recoger en un tubo que contiene
la heparina, el citrato o el EDTA como el anticoagulante. Si se
utiliza el procedimiento del suero, recoja la sangre en un tubo sin
el anticoagulante y permita el coagular. Las muestras de Hemolyzed
no deben ser utilizadas.
2. la sangre venosa fue recogida según métodos rutinarios del
laboratorio para evitar la hemólisis.
3. Se recomienda altamente para utilizar muestras frescas en vez de
guardar las muestras en la temperatura ambiente durante mucho
tiempo. Después de que las muestras fueran recogidas, la detección
se debe terminar en el plazo de 4 horas en la temperatura ambiente
(15℃~30℃). La muestra de sangre entera se puede almacenar en 2℃~8℃
por 24 horas. Las muestras del plasma y del suero se pueden
almacenar en 2℃~ 8℃ por 7 días, -20℃for 30 días.
4. Antes de probar, la muestra debe volver a la temperatura
ambiente (15℃~30℃). Las muestras congeladas se deben deshelar,
calentando de nuevo y mezclar totalmente uniformemente antes de
usar. Los ciclos hielo-deshielo repetidos deben ser evitados.
[Procedimiento]
1. Antes de la prueba, lea por favor las instrucciones totalmente.
Si la tarjeta y la muestra de la prueba se almacenan en
conservación en cámara frigorífica, deben ser equilibradas en el ℃
de la temperatura ambiente (15-30) para no menos que 30min antes de
usar.
2. analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 según el
manual de la instrucción del instrumento, y realizar la
verificación del control de calidad según el manual de la
instrucción del instrumento (nota: el reactivo ha estado calibrado
por adelantado, y los parámetros de la curva de calibración de cada
lote de reactivo se han almacenado en la tarjeta de información. La
tarjeta de información se inserta antes de usar, así que no es
necesario calibrar otra vez, y la prueba puede ser realizada
solamente después que se pasa el control de calidad. Si no, la
causa debe ser descubierta antes de probar.)
3. quite la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y
utilícela en el plazo de 15 minutos.
4. lugar la tarjeta de la prueba en una tabla horizontal limpia y
marcarla horizontalmente.
5. mezcla 100µL de muestra paciente con 300µL del diluyente de la
muestra. Aplique 100µL de muestras diluidas al pozo de la tarjeta
de la prueba.
6. el parte movible la tarjeta de la prueba en el analizador
fluoroimmunoassay seco NIR-1000, leer y registrar los resultados en
15 minutos después de la adición de muestras, después dispone de la
prueba usada apropiadamente.
[Intervalo de la referencia]
Se espera que femeninos sanos tengan valores del análisis debajo de
25U/mL. Sin embargo, se recomienda fuertemente que cada laboratorio
debe determinar sus propios valores normales y anormales.
[Interpretación de resultados]
1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar.
Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a
tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
2. Para las muestras con la concentración CA153 más baja que 10U/ml
y más alta que 400U/ml, los resultados de la detección se divulgan
como “< 10U=""> 400U/ml”, respectivamente.
[Limitaciones de métodos]
1. Este equipo se utiliza solamente para detectar plasma
humana/muestras de sangre enteras
2. Debido a las limitaciones de los métodos del immunoensayo de
reacción del antígeno y del anticuerpo, los resultados no se pueden
utilizar como la única base para la diagnosis clínica, sino se
deben evaluar con todos los datos clínicos y experimentales
existentes.
3. El contenido del triglicérido en la muestra no excederá 15mg/ml,
el contenido de la hemoglobina no excederá 5mg/ml, y el contenido
de la bilirrubina no excederá 0.5mg/ml, y la desviación relativa de
los resultados de la prueba no excederá del ±15%.
4. Cuando es la concentración de CA153 en la muestra menos que
500U/ml, no hay efecto del gancho.
5. el efecto de HAMA no fue producido cuando la concentración de
rata anti humana en la muestra era menos que 50ng/ml.
6. Cuando es la concentración del RF en la muestra menos que
2000IU/ml, la desviación relativa de los resultados de la prueba
está dentro del ±15%.
[Funcionamiento]
1. Límites de detección, no más que 10U/ml.
2. La exactitud, la desviación relativa del valor de blanco está
dentro del ±15%.
3. La precisión, en y entre el coeficiente del análisis de
variaciones está dentro del 15%.
4. Gama linear, dentro de la gama linear (10-400U/ml), el
coeficiente de correlación linear R≥0.990.
[Nota]
1. Este equipo se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.
2. El diluyente de la tarjeta y de la muestra de la prueba está
disponible y no puede ser reutilizado.
3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del
equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena
en la baja temperatura, debe ser restaurado a la temperatura
ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir el paquete para el uso. Los
reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la
validez no pueden ser utilizados.
4. Los requisitos de la colección y del almacenamiento de espécimen
deben ser observados estrictamente. Si el espécimen es turbio, debe
ser centrifugado y ser desechado antes de usar.
5. Los equipos usados se deben tratar como sustancias infecciosas
potenciales, y todas las muestras, reactivo y agentes
contaminadores potenciales se deben desinfectar y tratar según las
regulaciones locales relevantes.
Otros artículos del análisis de WWHS
| Marcador del tumor | ||||||
| cat#. | Artículo del producto | Espécimen | Tiempo de reacción | Gama de la medida | Gama clínica | Uso previsto |
| 20 | AFP | Suero/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | cáncer del embarazo |
| 21 | EL CEA | Suero/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | cáncer de colon, cáncer colorrectal, etc. |
| 22 | NSE | Suero/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | no-pequeño cáncer de pulmón de la célula |
| 23 | MANDO | especímenes fecales | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Sangría gastrointestinal recesiva anormal |
| 24 | PÁGINA II | Suero/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anormalidades gástricas |
| 25 | PÁGINA I | Suero/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anormalidades gástricas |
| 26 | TPSA | Suero/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | cáncer de próstata |
| 27 | FPSA | Suero/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | cáncer de próstata |
| 28 | CA12-5 | Suero/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | cáncer ovárico |
| 29 | CA15-3 | Suero/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | cáncer de pecho |
| 30 | HE4 | Suero/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | cáncer ovárico |
| 31 | CA19-9 | Suero/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | cáncer pancreático |
| 32 | β-HCG | Suero/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy temprano, cáncer ectópico de HCG, aborto incompleto |
| 33 | CK19 (Cyfra21-1) | Suero/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | no-pequeño cáncer de pulmón de la célula |
Análisis rápido de la FIA POCT del equipo 20T WWHS de la prueba del marcador del tumor CA153
Carro de la investigación
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