FIA cuantitativa rápida POCT del casete de la prueba de immunoensayo de la fluorescencia de CYFRA21-1 CK19

FIA cuantitativa rápida POCT del casete de la prueba de immunoensayo de la fluorescencia de CYFRA21-1 CK19
 

Nombre de producto

Cytokeratin hace fragmentos de la prueba cuantitativa rápida 19 (Cyfra21-1) (el immunoensayo de la fluorescencia)

Especificación que embala

25 pruebas/equipo, 40 pruebas/equipo

Uso previsto

El equipo se utiliza para la determinación cuantitativa de Cyfra21-1 en suero humano, plasma y sangre entera.

Cyfra21-1 es un miembro de una familia por lo menos de veinte diversos polipéptidos del cytokeratin. Cytokeratins forma la estructura intermedia del filamento de células epiteliales. Los filamentos de Cytokeratin son mal solubles pero la degradación proteolítica de siguiente, los fragmentos solubles del cytokeratin se forma y se lanza en los fluídos corporales. Cyfra21-1 es un immunoensayo que determina el nivel de cytokeratin 19 fragmentos en suero o plasma. La prueba rápida CYFRA21-1 se basa en dos anticuerpos monoclonales específicos para cytokeratin19. Los niveles elevados de cytokeratin 19 fragmentos se consideran en suero o plasma de pacientes con el cáncer de pulmón y también en el otro cáncer de los cánceres eg.bladder. La indicación más importante para Cyfra21-1 está para supervisar el curso de la enfermedad en no-pequeño cáncer de pulmón de la célula.

Principio de la inspección

El equipo de diagnóstico para Cyfra21-1 es un immunoensayo cromatográfico de un solo paso del bocadillo diseñado para la medida cuantitativa de Cyfra21-1. El antígeno Cyfra21-1 en la muestra primero estuvo limitado con el compuesto conjugado de Cyfra21-1 etiquetado fluorescente anticuerpo monoclonal, después se movió y combinó con otro anticuerpo monoclonal Cyfra21-1 fijado en la membrana de la nitrocelulosa, y el complejo doble del bocadillo del anticuerpo fue formado en la línea de la detección de la membrana del nitrato de celulosa. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.

Componentes

Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.

Requisitos de la muestra
1. El plasma, el suero y la sangre entera se pueden utilizar como muestras. La sangre entera se debe recoger en un tubo que contiene la heparina, el citrato o el EDTA como el anticoagulante. Si se utiliza el procedimiento del suero, recoja la sangre en un tubo sin el anticoagulante y permita el coagular. Las muestras de Hemolyzed no deben ser utilizadas.
2. la sangre venosa fue recogida según métodos rutinarios del laboratorio para evitar la hemólisis.
3. Se recomienda altamente para utilizar muestras frescas en vez de guardar las muestras en la temperatura ambiente durante mucho tiempo. Después de que las muestras fueran recogidas, la detección se debe terminar en el plazo de 4 horas en la temperatura ambiente (15℃~30℃). La muestra de sangre entera se puede almacenar en 2℃~8℃ por 24 horas. Las muestras del plasma y del suero se pueden almacenar en 2℃~ 8℃ por 7 días, -20℃for 30 días.
4. Antes de probar, la muestra debe volver a la temperatura ambiente (15℃~30℃). Las muestras congeladas se deben deshelar, calentando de nuevo y mezclar totalmente uniformemente antes de usar. Los ciclos hielo-deshielo repetidos deben ser evitados.
 
Importancia del IVD
 
La importancia de la diagnosis in vitro en vida y salud se refleja principalmente en esa ninguna gente sana de la materia, la gente asintomática y sintomática y la gente con enfermedades crónicas son inseparables de diagnósticos, y de funcionamientos de la diagnosis durante el ciclo médico entero. Particularmente, la medicina moderna ha incorporado la era de medicina de la precisión, y la base de la medicina de la precisión es diagnosis exacta.
 

 
Lista del análisis de WWHS POCT
 

 
Interpretación de resultados
1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
2. Para las muestras con la concentración de AFP más baja que 2.5ng/ml y más alta que 200ng/ml, los resultados de la detección se divulgan como “< 2=""> 200ng /ml”, respectivamente.
Limitaciones de métodos
1. Este equipo se utiliza solamente para detectar plasma humana/muestras de sangre enteras
2. Debido a las limitaciones de los métodos del immunoensayo de reacción del antígeno y del anticuerpo, los resultados no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis clínica, sino se deben evaluar con todos los datos clínicos y experimentales existentes.
3. El contenido del triglicérido en la muestra no excederá 15mg/ml, el contenido de la hemoglobina no excederá 5mg/ml, y el contenido de la bilirrubina no excederá 0.5mg/ml, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no excederá del ±15%.
4. Cuando es la concentración de AFP en la muestra menos que 20000ng/ml, no hay efecto del gancho.
5. el efecto de HAMA no fue producido cuando la concentración de rata anti humana en la muestra era menos que 50ng/ml.
6. Cuando es la concentración del RF en la muestra menos que 2000IU/ml, la desviación relativa de los resultados de la prueba está dentro del ±15%.

Instrumento aplicable
 
Analizador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000
 
 

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