Aprobación rápida de Europa del CE de Kit High Accuracy de la prueba de diagnóstico de Fastep del antígeno

Colección de espécimen orofaríngea de la esponja:

Esponja del parte movible en la faringe posterior y las áreas tonsillar. Esponja de la frotación sobre ambos pilares tonsillar y orofaringe posterior y evitar tocar la lengua, los dientes, y las gomas.

Transporte y Storge del espécimen:

Haga no el retum la esponja al empaquetado original de la esponja. Los especímenes recientemente recogidos se deben procesar cuanto antes, pero no más adelante de una hora después de la colección de espécimen. El espécimen recogido se puede almacenar en 2-8℃ por no más que 24 horas; la tienda at-70℃ durante mucho tiempo, pero evita repitió ciclos hielo-deshielo.

Método de prueba:

1, pela apagado el sello del papel de aluminio de un tubo de la extracción de la muestra.

2, sumergen la esponja muestreada en el tubo de la extracción de la muestra para hacer que el almacenador intermediario de la extracción de la muestra totalmente penetra la esponja, gira y exprime la esponja 5 veces, saca y desecha la esponja.

3, insertan el casquillo del tubo firmemente en el tubo de la extracción de la muestra. Sacuda suavemente el tubo de la extracción por cerca de 5 segundos para asegurarse de la muestra para mezclarse bien con el almacenador intermediario del eatraction.

4, descensos de la transferencia 2-3 de la muestra mezclada en la tarjeta de la prueba verticalmente, comienzan el contador de tiempo. Lea el resultado en 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

* lea el resultado en 15 minutos. Resultado después de que 20 minutos no sean válidos.

COLECCIÓN Y PREPARACIÓN DE ESPÉCIMEN:

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD:

Almacene La ESPONJA del equipo del IVD del antígeno SARS-CoV-2 en la temperatura ambiente o refrigerada (4-30℃). No congele. Todos los reactivo son estables hasta las fechas de caducidad marcadas en su frasco del empaquetado externo y del almacenador intermediario.

FUNCIÓN DEL PRODUCTO:

El equipo se utiliza para la detección cualitativa del antígeno SARS-COV-2 en esponja nasofaríngea humana y muestras orofaríngeas de la esponja.

ETAPAS MÉDICAS APLICABLES:

Este producto se puede utilizar para la investigación de diagnóstico.

Fundado en 2011, Signo es una empresa de alta tecnología que se especializa en el desarrollo, la producción y las ventas de reactivo de diagnóstico ines vitro.
La compañía ha establecido un sistema de gestión estricto de la calidad y pasó ISO9001: 2015 e ISO13485: 2016 certificaciones internacionales del sistema de calidad.

Ha avanzado el equipo de producción completamente automático internacional, y el taller se diseña estrictamente de acuerdo con estándares y ha alcanzado 10.000 estándares llanos de la purificación. Signo tiene poder fuerte de la biotecnología, y tiene actualmente más de 60 derechos de propiedad intelectual independientes, incluyendo 2 patentes de la invención, y emprende mucha ciencia y proyectos de innovación provinciales y municipales de la tecnología. Los productos se relacionan principalmente con los microorganismos/los reactivo clínicos, equipamiento médico/robots, reactivo de diagnóstico bioquímicos y así sucesivamente. El propósito corporativo de Signo es cuidar para la salud humana, desarrollar una carrera magnífica en tecnología médica, y alcanza una vida acertada. Dirigido por el concepto de producto ingenioso de perseguir la perfección, la compañía está confiada a proporcionar medios de cultivo microbianos médicos disponibles. La compañía mejora tecnología y desarrolla nuevos productos según necesidades del mercado, y hace continuamente todo lo posible para cubrir necesidades del cliente.