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Nivel de limpieza personalizado Clase de sala limpia modular con techo Sistema de filtración de aire acondicionado FFU
Características
Los ambientes de las salas limpias deben ser altamente estériles.
Las salas limpias de investigación médica suelen pertenecer a la categoría ISO 14644-1 5-7.
El rigor de esta norma depende del nivel de riesgo que los contaminantes representan para las operaciones y la seguridad de las salas limpias.
Por ejemplo, para la investigación que involucre sangre o células madre, puede ser necesario un ambiente de sala limpia de clase 5 ISO.
Esto significa que la sala limpia debe estar equipada con un sistema de filtración robusto que permita un recuento de partículas de menos de 3.520 partículas de media micra o más.
Datos técnicos
Nivel de limpieza | Número máximo permitido de polvo por metro cúbico | Número máximo permitido de microorganismos | ||
/ | ≥ 0,5um | ≥ 5um | Microbios en el aire/metro cúbico | Número de microbios de asentamiento/vaso·30 min |
100 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
10000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
100000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
300000 | 10500000 | 60000 | / | 15 |