Máquina de llenado de viales de inyección para viales de vidrio de 2-30 ml con soporte de depuración de nitrógeno para la producción de anticuerpos y vacunas

Máquina Llenadora de Viales de Inyección para Viales de Vidrio de 2-30 ml con Soporte de Purga de Nitrógeno para la Producción de Anticuerpos y Vacunas

La máquina llenadora de viales de inyección está diseñada para llenar viales de vidrio de 2-30 ml e incorpora soporte de purga de nitrógeno, lo que la hace ideal para aplicaciones que involucran anticuerpos monoclonales y soluciones de vectores virales. Las características clave incluyen:

1. Garantía aséptica de grado farmacéutico
   • Estándares de sala limpia Clase 100: Equipado con un sistema de triple filtración de aire que mantiene el control de la carga microbiana, logrando SAL≤10⁻⁶ (nivel de inactivación viral).
   • Prevención integral de la contaminación: Utiliza limpieza ultrasónica profunda, esterilización por calor seco a 300℃ y protección con nitrógeno durante el llenado para cumplir con los requisitos asépticos de la EMA/FDA.
   • Valor internacional: Adecuado para regímenes de fabricación que cumplen con los estándares europeos y americanos, como los de medicina regenerativa.
2. Llenado de alta precisión y producción flexible
   • ±0.5% Control de error de dosificación: Cuenta con una bomba de pistón servoaccionada con una interfaz de pantalla táctil para el ajuste en tiempo real, lo que garantiza la consistencia del producto.
   • Cambio rápido modular: Capaz de cambiar entre diferentes tamaños de viales y formulaciones en solo 30 minutos para adaptarse a las necesidades de lotes pequeños y múltiples productos.

1. Cobertura de certificación de cumplimiento global
   • Garantía de triple certificación: Cumple con GMP, ISO 13485 y FDA 21 CFR Parte 11, lo que respalda los registros electrónicos de lotes para la documentación lista para auditoría.
   • Validación de inactivación de virus de la EMA: La documentación del proceso está disponible para la verificación de SAL≤10⁻⁶, lo que facilita el registro en el extranjero de productos biológicos.
2. Tecnología inteligente y sistemas de trazabilidad
   • Trazabilidad de extremo a extremo: La integración controlada por PLC con seguimiento de código QR garantiza la trazabilidad completa de las materias primas hasta los productos terminados.
   • Soporte operativo remoto: La interfaz multilinge (inglés/alemán/español) junto con el diagnóstico de IoT mitiga el riesgo de tiempo de inactividad para los clientes internacionales.
3. Eficiencia de costos del ciclo de vida
   • Diseño de eficiencia energética: El consumo de nitrógeno se reduce en un 40% en comparación con los sistemas tradicionales, y la optimización de la energía en la esterilización por calor seco reduce los costos operativos en un 30%.

Establecida en 2013, Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. tiene una sólida reputación por proporcionar soluciones innovadoras y confiables para satisfacer las diversas necesidades de las empresas farmacéuticas.La gama de productos de la empresa incluye una amplia variedad de equipos tales como máquinas de llenado farmacéuticas, máquinas de etiquetado y embalaje, incluyen también envases médicos en blister y dispositivos médicos inyectables.

Con un equipo de ingenieros y técnicos experimentados, Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. proporciona soluciones personalizadas para satisfacer los requisitos específicos de sus clientes.La empresa también ofrece un excelente servicio postventa y apoyo técnico para garantizar la satisfacción del cliente.

En general, Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. es conocida por su compromiso con la calidad, la innovación y el servicio al cliente en la industria de equipos farmacéuticos.