Máquina de llenado de polvo farmacéutico para viales de 10 ml, dosificación de precisión conforme a las normas GMP con detección de contaminación por infrarrojos

Número de modelo:El número de unidades de la serie LYKFG2-30F
Lugar de origen:China ((Tailandia disponible pronto)
Cantidad mínima de pedido:1 Unidad
Condiciones de pago:D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacidad de suministro:4 por ciento por 6 meses
Tiempo de entrega:180 días laborables
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Dirección: No 115 de la carretera Zhujia, ciudad de Lujia,Kunshan, provincia de Jiangsu
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Máquina de llenado de polvo farmacéutico para viales de 10 ml, dosificación de precisión conforme a las normas GMP con detección de contaminación por infrarrojos

Diseñado para el procesamiento de polvo liofilizado de alta precisión y baja contaminación

Principales diferenciales frente a las alternativas de mercado
Relleno gravimétrico impulsado por IA

  • LogrosPrecisión de dosificación de ± 1%(0,5-3 g) a través de células de carga autocalibradas, superando los sistemas volumétricos tradicionales propensos a las variaciones de densidad de polvo.
  • El módulo de vibración antiaglomeración patentado garantiza un flujo constante para las API higroscópicas como los polvos de péptidos / proteínas.

Aseguramiento de esterilidad en bucle cerrado

  • La detección integrada de partículas infrarrojas escanea el interior del vial antes del llenado (sensibilidad ≤ 50 μm), reduciendo los lotes rechazados en un 30% en comparación con el muestreo manual.
  • El flujo de aire laminar filtrado HEPA (clase ISO 5) mantiene condiciones asépticas de calidad GMP durante la colocación del tapón.

Escalabilidad modular

  • Cambio rápido entre los lotes de I+D (30 viales/min) y la producción comercial (50 viales/min) mediante interfaces PLC programables.
  • Compatible con la integración de liofilizadores para flujos de trabajo inyectables liofilizados de extremo a extremo.

Parámetros técnicos

CaracterísticasEspecificación
Capacidad del vial10 ml (tipo de cuello 2R-20 mm)
Rango de polvo0.5g - 3g (con una precisión de ± 1%).
Velocidad30 a 50 viales/min (regulable)
Control de la humedad residual≤ 0,5% después del llenado (por purga seca de N2)
Sistema de detecciónDos cámaras IR + control de peso
El cumplimientocGMP, FDA 21 CFR Parte 211/820
PersonalizaciónDisponible en viales de 5 ml a 30 ml

¿Por qué elegir Lingyao?

  • Diseño primero en farmacéuticos: más de 15 años especializados en sistemas de manipulación de polvo para productos liofilizados.
  • Apoyo del ciclo de vida: paquetes de validación de IQ/OQ/PQ y inventario de piezas de repuesto en los almacenes de la UE/NA.
  • Ventaja de la sostenibilidad: 40% menor consumo de nitrógeno que el promedio de la industria gracias a algoritmos de depuración optimizados.
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Máquina de llenado de polvo farmacéutico para viales de 10 ml, dosificación de precisión conforme a las normas GMP con detección de contaminación por infrarrojos

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