Línea de llenado de frascos de 2-30 ml con máquinas de limpieza y secado de relleno, procesamiento aséptico conforme a las normas GMP para biofarmacéuticos y vacunas

Línea de llenado de frascos de 2-30 ml con máquinas de limpieza y secado de relleno, procesamiento aséptico conforme a las normas GMP para biofarmacéuticos y vacunas

Ingeniería de precisión para la producción de inyectables estériles y terapias avanzadas

️ Innovaciones básicas
✅Control aséptico de extremo a extremo

• Se integralimpieza por ultrasonidos(99,99% de eliminación de partículas) +esterilización térmica en seco(340°C, SAL ≤10−6), asegurando el cumplimiento de las directrices del anexo 1 de la FDA/UE para los productos biológicos y las vacunas de ARNm.
• El sistema de llenado protegido con nitrógeno evita la oxidación de las APIs sensibles (p. ej., péptidos, anticuerpos monoclonales).

✅Flexibilidad de las velocidades altas

• ProcesosVial de 2 a 30 mlen 100 a 400vial/min, ideal para medicamentos personalizados de pequeños lotes y producción de vacunas a gran escala.
• Las herramientas de cambio rápido se adaptan a las pruebas de I + D y las operaciones comerciales en 15 minutos.

✅Validación de procesos inteligentes

• Sistema PLC impulsado por IAMonitoriza los parámetros críticos (precisión de llenado ± 0,5%, fuerza de retención 20-80N), generando seguimientos de auditoría en tiempo real para el cumplimiento de la parte 11 del 21 CFR.
• El seguimiento de lotes con código QR vincula las materias primas a los productos finales, lo que permite la trazabilidad a nivel de cadena de bloques.

Aplicaciones objetivo

• Vacunas de ARNm: Manejo de nanopartículas lipídicas (LNP) en sistema cerrado con zonas de temperatura controlada (2-8°C).
• Productos liofilizados biológicos: Integración perfecta con los congeladores para cubrir el frasco con gas inerte.
• Inyecciones oftalmológicas: relleno de precisión de soluciones viscoelásticas (por ejemplo, terapias basadas en ácido hialurónico).

Certificaciones y adaptabilidad

• GMP, ISO 14644-1 Clase 5compatibilidad certificada con las salas limpias.
• Validado paracontención de fármacos citotóxicos(Nivel OEB 5) con aisladores de presión negativa (opcional).

Velocidad de llenado=Volumen total de llenado por horaTiempo de llenado por vial- ¿ Qué?

A continuación se muestra la especificación principal de nuestromáquinas de llenado de líquido para viales:

¿Por qué elegir esta línea?

• El nuestroEl diseño patentado anti-contaminación cruzada reduce el tiempo de inactividad en un 40% en comparación con los sistemas convencionales.
• La red global de servicios ofrece asistencia in situ de 72 horas para clientes de la UE/EE.UU./APAC.

Esta estructura aprovecha el rigor técnico (esterilización validada) y las tendencias de la industria (medicina personalizada),posicionando esta línea de llenado de vial como una solución modular para la fabricación de medicamentos de próxima generación.

Establecida en 2013, Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. tiene una sólida reputación por proporcionar soluciones innovadoras y confiables para satisfacer las diversas necesidades de las empresas farmacéuticas.La gama de productos de la empresa incluye una amplia variedad de equipos tales como máquinas de llenado farmacéuticas, máquinas de etiquetado y embalaje, incluyen también envases médicos en blister y dispositivos médicos inyectables.

Con un equipo de ingenieros y técnicos experimentados, Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. proporciona soluciones personalizadas para satisfacer los requisitos específicos de sus clientes.La empresa también ofrece un excelente servicio postventa y apoyo técnico para garantizar la satisfacción del cliente.

En general, Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. es conocida por su compromiso con la calidad, la innovación y el servicio al cliente en la industria de equipos farmacéuticos.