Detalles del producto
El relleno líquido de ampolla estéril para insulina es de diseño
compacto con una alta precisión de dosificación.
Diseñado específicamente para la insulina y otros productos
biológicos de alto valor, estemáquina de llenado de ampollas estérilesEl proyecto combina la ingeniería de precisión con el cumplimiento
farmacéutico para satisfacer las exigencias de la fabricación de
medicamentos modernos.0Precisión de dosificación del 0,5%, garantiza la entrega constante de dosis de insulina, minimiza el
desperdicio de productos y maximiza el rendimiento de los lotes, lo
que es fundamental para los mercados sensibles a los costes y con
un alto nivel de cumplimiento, como el Medio Oriente,donde la
prevalencia de diabetes es superior al 20%.
Características clave que ofrecen un valor tangible:
- Diseño ultracompacto para diseños flexibles
- La huella optimizada (1,8 m × 1,2 m) se adapta a la producción de
lotes pequeños y a los ambientes de salas limpias, ideal para
centros farmacéuticos regionales en Dubai o Arabia Saudita que
buscan soluciones eficientes en el espacio.
- La estructura modular permite la integración con los sistemas
aislantes o RABS existentes para el procesamiento aséptico.
- Garantía de cero contaminación
- La funcionalidad completa CIP/SIP
(Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) reduce el tiempo de inactividad
entre lotes.
- Las superficies de contacto de acero inoxidable 316L y los sellos
compatibles con la FDA evitan la lixiviación, lo que garantiza el
cumplimiento de las normas de GMP de la OMS y ISO 14644-1 Clase 5.
- Control de temperatura adaptativo
- Las chaquetas de enfriamiento patentadas mantienen la insulina a 2
̊8 ° C durante el llenado, crucial para los biológicos sensibles al
calor en climas del Medio Oriente.
- El monitoreo de viscosidad en tiempo real ajusta las velocidades de
la bomba para manejar las variaciones de líquido inducidas por la
temperatura.
- Análisis de producción inteligente
- La pantalla táctil de HMI rastrea el peso de llenado (rango de 2
500 ml), rechaza las ampollas bajo / sobrellenadas y genera
informes listos para la auditoría para las presentaciones de la FDA
/ EMA.
- El panel de control OEE (Eficacia general del equipo) identifica
los cuellos de botella, aumentando el rendimiento a 26.000
ampollas/hora.
20 mlsop de la máquina de llenado de ampollasEspecificaciones:
Parámetros técnicos |
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modelo de producto | LYQCL100+LYASMR 620/43+LYAGF8 |
rango de tamaño | Ampulas estándar nacionales de 1 a 20 ml |
Producción ((1-2 ml) | 16000-22000 piezas/h |
Producción ((5-10 ml) | Entre 8000 y 12000 piezas/h |
Producción ((20 ml) | 5000-7000 piezas/h |
La claridad | > 99 por ciento |
Tasa de rotura | ≤ 1% (toda la línea) |
Precisión de llenado | ± 0,5-2% (según el estándar de la farmacopea) |
Consumo de agua y presión | 0.2-0.4Mpa / 0,6-1,0 m3/h |
Limpieza CA Consumo y presión | 0.3-0.6Mpa / 35-80m3/h 0.3-1.0Mpa / 35-80m3/h |
Gas sellado | Gas (gas licuado) + oxígeno, gas de generación de oxihidrógeno, gas
natural |
Consumo de oxígeno | 0.2-0.3Mpa,1.2-1,5 m3/h |
Consumo de gas | 0.1-0.3Mpa,1.5 a 2.5 m3/h |
Volumen de los gases de escape | Entre 3500 y 4100 m3/h |
Peso neto | 7800 ((kg) |
Potencia total | alrededor de 72kw 380V 50HZ |
Tamaño del contorno | alrededor de 9940x2260x2445 mm |
** Configuración ** | Detalles |
Número de agujas de llenado | 12 agujas |
Tamaño adecuado del vial | 1 a 10 ml |
Capacidad de producción | ≥ 24 000 viales/ hora |
Precisión | ± 1% |
Consumo de nitrógeno | 0.2-0.3 Mpa, 1,5-2,5 m3/h |
¿Por qué esta máquina supera a sus competidores?
- Escalabilidad perfecta: Se puede actualizar desde la carga manual hasta la automatización
del brazo robótico a medida que crecen las demandas de producción.
- Eficiencia energética: los servomotores reducen el consumo de energía en un 30% en
comparación con los rellenos tradicionales.
- Ahorros materiales: La tecnología de la bomba peristáltica reduce el desperdicio de
insulina a < 0,5 ml por lote de 100 ml, ahorrando ~ 12.000
dólares anuales para las instalaciones de tamaño medio.
Ideal para:
- Fabricantes de insulina que suministran a los países del CCG que
requieren productos biológicos certificados halal.
- CDMO que manejan citotoxinas o anticuerpos monoclonales que
requieren sistemas compatibles con aisladores.
- Los hospitales que producen preparados estériles en su propia
empresa de acuerdo con las directrices de la USP < 797>.
Equipar su instalación con unSolución estéril de llenado de ampollaque une precisión, cumplimiento, y ROI, solicite una demostración
en vivo hoy para validar el rendimiento con su formulación
específica de insulina.
Perfil de la compañía
Establecida en 2013, Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co.,
Ltd. tiene una sólida reputación por proporcionar soluciones
innovadoras y confiables para satisfacer las diversas necesidades
de las empresas farmacéuticas.La gama de productos de la empresa
incluye una amplia variedad de equipos tales como máquinas de
llenado farmacéuticas, máquinas de etiquetado y embalaje, incluyen
también envases médicos en blister y dispositivos médicos
inyectables.
Con un equipo de ingenieros y técnicos experimentados, Suzhou
Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. proporciona soluciones
personalizadas para satisfacer los requisitos específicos de sus
clientes.La empresa también ofrece un excelente servicio postventa
y apoyo técnico para garantizar la satisfacción del cliente.
En general, Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. es
conocida por su compromiso con la calidad, la innovación y el
servicio al cliente en la industria de equipos farmacéuticos.