Detalles del producto
Máquina de llenado de líquido farmacéutico para soluciones de
antibióticos, botellas de 30-500 ml Proceso de lavado, llenado,
tapado, sellado, etiquetado integrado
Ingeniería de precisión para líquidos farmacéuticos y biológicos
estériles
️ Ventajas técnicas esenciales
✅Relleno aséptico de alta precisión
- LogrosPrecisión de dosificación de ± 1%con bombas de pistón de cerámica servo, ideales para formulaciones
sensibles como vacunas de ARNm y soluciones de anticuerpos
monoclonales.
- El sistema de recubrimiento de nitrógeno evita la oxidación durante
el llenado, crítico para los antibióticos (por ejemplo, derivados
de penicilina) y los inyectables de vitaminas.
✅Adaptación flexible de la capacidad
- Las manijas son perfectas.Contenedores de 30 a 500 ml(vialones, frascos, jeringas), para satisfacer las diversas
necesidades de producción, desde suspensiones orales pediátricas
hasta bolsas de perfusión intravenosa.
- Las herramientas de cambio rápido permiten un formato de < 15
minutos de cambio entre los medicamentos biológicos (por ejemplo,
insulina) y los medicamentos de molécula pequeña.
✅Diseño listo para la regulación
- El cumplimiento total de lasGMP, FDA 21 CFR Parte 11, yAnexo 1 de la UEnormas, que incluyan las huellas de auditoría y los registros
electrónicos de lotes para la producción de líquidos estériles.
- Los sistemas CIP/SIP integrados permiten la limpieza/esterilización
automática, reduciendo los riesgos de contaminación cruzada en
instalaciones con varios productos.
Especificaciones técnicas
Aplicaciones objetivo
- Las vacunas: Relleno preciso de líquidos adyuvantes (por ejemplo, vacunas
contra la influenza y el VPH)
- Antibióticos: Procesamiento en sistema cerrado de antibióticos beta-lactámicos
y cefalosporinas
- Productos biológicos: Relleno de corte bajo para terapias celulares y proteínas
recombinantes
- Líquidos orales: Relleno de jarabes pediátricos y suspensiones antiácidas a prueba
de alteraciones
Certificación y validación
- Paquetes de validación 3Q(DQ/IQ/OQ/PQ) proporcionados, incluidos los ensayos de relleno de
medios y los protocolos de prueba de endotoxinas.
- Certificados de materiales: FDA Drug Master File (DMF) para todos los componentes de contacto
con fluidos.
¿Por qué Suzhou Lingyao?
- Más de 10 años de experiencia en sistemas de llenado asépticos para
las 20 principales compañías farmacéuticas.
- Monitoreo remoto las 24 horas del día, los 7 días de la semana a
través de máquinas habilitadas para IIoT, reduciendo el tiempo de
inactividad en un 40%.
Perfil de la compañía
Establecida en 2013, Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd.
tiene una sólida reputación por proporcionar soluciones innovadoras
y confiables para satisfacer las diversas necesidades de las
empresas.La gama de productos de la empresa incluye una amplia
variedad de equipos como máquinas de llenado inteligentes, máquinas
de etiquetado y embalaje, también incluyen envases médicos en
blister y dispositivos médicos de inyección.
Con un equipo de ingenieros y técnicos experimentados, Suzhou
Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. proporciona soluciones
personalizadas para satisfacer los requisitos específicos de sus
clientes.La empresa también ofrece un excelente servicio postventa
y apoyo técnico para garantizar la satisfacción del cliente.
En general, Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. es
conocida por su compromiso con la calidad, la innovación y el
servicio al cliente en la industria de equipos inteligentes.