Detalles del producto
2-30 ml Máquina de llenado de frascos farmacéuticos lavado aséptico
secado línea de tapón de llenado con aislante y sistema LAF de
clase A, conforme a las buenas prácticas.
LYKXGF2-30 Línea de lavado, secado, llenado y tapado del vial
Ingeniería de precisión para productos farmacéuticos estériles de
alto riesgo
Principales diferenciales frente a las alternativas de mercado
✅Aseguramiento de esterilidad de grado farmacéutico
- Se integralimpieza por ultrasonidos(99,9% de eliminación de partículas) yesterilización térmica en seco(hasta 320°C)13XLSX, lograrSAL ≤ 10−6para productos biológicos como vacunas de ARNm y anticuerpos
monoclonales.
- La cámara de llenado protegida con nitrógeno elimina los riesgos de
oxidación de los productos terapéuticos sensibles al oxígeno (por
ejemplo, los fármacos peptídicos).
✅Escalabilidad modular inteligente
- Se adapta aVial de 2 a 30 mlcon un cambio de molde de < 15 minutos, ideal para medicamentos
de precisión de pequeños lotes (por ejemplo, medicamentos
huérfanos) en comparación con los competidores rígidos de formato
único.
- El sistema de mantenimiento predictivo impulsado por IA reduce el
tiempo de inactividad en un 40% en comparación con los controles
convencionales de PLC.
✅Cumplimiento de las normas
- Prevalidación paraLa FDA 21 CFR Parte 11(registros electrónicos de lotes) yAnexo 1 de la UE(revisión de 2023).
- Certificados de materiales paraAcero inoxidable 316LyPlastico de la clase VI de la USPincluido.
Parámetros técnicos
Por qué Suzhou Lingyao destaca
- Más de 12 añosde las instalaciones validadas en instalaciones precalificadas por
la OMS
- Apoyo multilinge las 24 horas del día, los 7 días de la semanacon centros regionales en la UE y el sudeste asiático
- Pruebas de aceptación de fábrica virtuales en 3D (FAT)disponible antes del envío
Servicio de soluciones:
Lingyao, ¡estamos donde estás!
Estamos cualificados para prestar los siguientes servicios:
- 7 días/24 horas Respuesta rápida del servicio
- Instalación en el sitio, puesta en marcha, SAT y formación
- Servicios de producción de acompañamiento
- Mantenimiento periódico y emergencia
- Mantenimiento preventivo
- Acceso remoto
- Contrato de mantenimiento anual (AMC)
- Suministro de piezas de repuesto
- Modernización mediante modernización y remodelación
Nuestro equipo:
- Gerente de servicio
- Técnicos mecánicos
- Técnicos eléctricos
- Ingenieros de puesta en marcha
- Ingenieros de validación
- Supervisores de la producción
Servicios de producción de acompañamiento.Es un servicio característico que Lingyao puede proporcionar para
apoyar a nuestros clientes:
- Avanzar la producción comercial sin problemas y rápidamente
- Minimizar la pérdida de materiales y servicios públicos
- Capacitación manual de operación y mantenimiento
Perfil de la compañía
Establecida en 2013, Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co.,
Ltd. tiene una sólida reputación por proporcionar soluciones
innovadoras y confiables para satisfacer las diversas necesidades
de las empresas farmacéuticas.La gama de productos de la empresa
incluye una amplia variedad de equipos tales como máquinas de
llenado farmacéuticas, máquinas de etiquetado y embalaje, incluyen
también envases médicos en blister y dispositivos médicos
inyectables.
Con un equipo de ingenieros y técnicos experimentados, Suzhou
Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. proporciona soluciones
personalizadas para satisfacer los requisitos específicos de sus
clientes.La empresa también ofrece un excelente servicio postventa
y apoyo técnico para garantizar la satisfacción del cliente.
En general, Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. es
conocida por su compromiso con la calidad, la innovación y el
servicio al cliente en la industria de equipos farmacéuticos.