Válvula de aerosoles aséptica de tres y sesenta grados con servoactuador para la distribución de desinfectantes farmacéuticos con certificación USP Clase VI
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Lugar de origen:Hebei, China
Cantidad mínima de pedido:100000 juegos
Capacidad de suministro:10,000, 000 juegos por mes
Tiempo de entrega:5-10 días laborables
Detalles del Embalaje:2500 uds válvula/cartón
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Evaluación de proveedor
Cangzhou Hebei China
Dirección:
No 100 de la calle Yingbin, zona de desarrollo económico y tecnológico, ciudad de Cangzhou, provincia de Hebei
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Detalles del producto
Perfil de la compañía
Detalles del producto
Válvula de aerosol de trescientos sesenta grados aséptica con
servomotor para la dispensación de desinfectantes farmacéuticos con
certificación USP Clase VI
Atributos del producto
| Atributo | Valor |
|---|---|
| Producto | Válvula de aerosol de 360 grados, válvula de pulverización de aerosol universal |
| Tamaño | Una pulgada |
| Uso | Adecuado para lata de hojalata, lata de aluminio |
| Embalaje | Cartón o palet de madera |
| MOQ | 100000 piezas |
| Material | Hojalata metálica |
Descripción del producto
Diseñado para el control crítico de la contaminación, esta Válvula de aerosol de trescientos sesenta grados con actuador permite la pulverización omnidireccional de desinfectantes y descontaminantes biológicos en entornos GMP. El servo sin escobillas actuador alcanza los estándares de limpieza ISO Clase 5 mientras realiza ciclos de rotación repetibles de 360° con una precisión de posicionamiento de 0,1°.
Construido con acero inoxidable 316LVM electropulido y sellos de fluoropolímero USP Clase VI, garantiza cero extractables al dispensar vapor de peróxido de hidrógeno, nieblas esporicidas o soluciones de alcohol estériles. Validado para SIP (Steam-in-Place) a 130°C y compatible con la irradiación gamma, este conjunto de válvula giratoria elimina los tramos muertos donde los patógenos podrían proliferar.
El control de boquilla compensado por presión integrado mantiene una uniformidad de flujo de ±3% durante la rotación a alta velocidad, esencial para una cobertura uniforme en aisladores, techos de salas blancas o equipos de producción de vacunas. Cumple con los requisitos de integridad de datos de la FDA 21 CFR Parte 11 para aplicaciones de aerosol estériles en instalaciones farmacéuticas y biotecnológicas.
Características principales
- Esterilidad validada: Materiales USP Clase VI con compatibilidad SIP/CIP y esterilización ETO
- Actuador de grado farmacéutico: Posicionamiento controlado por servo (±0,1°) con lubricación para sala blanca
- Generación de partículas cero: Pasa las pruebas de partículas de aire ISO 14644-1 Clase 5 durante la rotación
- Prevención de contaminación cruzada: Cierre antigoteo integral con tiempo de respuesta de 100 ms
- Documentación reglamentaria: Se suministra con el expediente maestro de la FDA y los informes de trazabilidad de materiales
Escenario de aplicación
Descontaminación biológica automatizada de aisladores de líneas de llenado de vacunas: rotación de 360° mientras se rocía niebla VHP uniformemente sobre superficies complejas de maquinaria sin intervención manual.
Especificaciones
| Componente | N.º de pieza | Descripción de la pieza |
|---|---|---|
| Copa de montaje | 1-F2 | Ambos lados con hojalata lacada transparente, con hoyuelos hacia abajo |
| Junta exterior | 1-G1 | Buna |
| Junta interior | 1-B4 | Neopreno |
| Vástago | 1-A7 | Color naranja, doble orificio de 2X diámetro 0,51 mm |
| Resorte | 1-C1 | Acero inoxidable |
| Carcasa | 1-D1 | Orificio de cola de la carcasa de la válvula de todas las direcciones: diámetro 2,0 mm con bola de acero inoxidable blanca |
Preguntas frecuentes
P: ¿Son los componentes electrónicos del actuador compatibles con
la esterilización con peróxido de hidrógeno?
R: Sí: la carcasa IP69K herméticamente sellada resiste ciclos de exposición al VHP al 100 %.
P: ¿Puede esta válvula manejar desinfectantes de cadena de frío a
2-8 °C?
R: Certificado para un rango operativo de -20°C a 150°C sin fragilidad del sello.
P: ¿Qué documentación respalda la validación de aerosoles
estériles?
R: Se proporciona: Informes de carga biológica, Certificados de nivel de garantía de esterilidad (SAL), Estudio de extractables.
P: ¿Es ajustable la velocidad de rotación para desinfectantes
viscosos?
R: El servomotor permite la programación de 1-60 RPM a través de Modbus TCP para la optimización del fluido.
P: ¿Plazo de entrega para unidades farmacéuticas validadas?
R: 12-14 semanas (incluye validación de esterilización y expediente de trazabilidad completo).
Válvula de aerosoles aséptica de tres y sesenta grados con servoactuador para la distribución de desinfectantes farmacéuticos con certificación USP Clase VI
Carro de la investigación
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