En la industria de los dispositivos médicos, la fiabilidad y el rendimiento de los productos son de suma importancia, ya que tienen un impacto directo en la seguridad del paciente y los resultados de la atención sanitaria.Los dispositivos médicos a menudo están expuestos a una amplia gama de condiciones de temperatura durante el almacenamientoNuestra cámara de prueba de choque caliente-frío de dos zonas es una herramienta especializada y esencial diseñada para cumplir con los requisitos únicos de prueba de productos de dispositivos médicos.Esta cámara avanzada permite la simulación precisa de condiciones extremas de calor y frío, lo que permite a los fabricantes y organismos reguladores evaluar la durabilidad, la funcionalidad y la seguridad de los dispositivos médicos en escenarios térmicos realistas.
El núcleo de esta cámara de prueba es su diseño de dos zonas, que ofrece un control de temperatura muy preciso e independiente.con un rango de temperatura típicamente de - 20°C a 0°C, manteniendo una precisión de ± 0,3°C. Esta zona puede reproducir las condiciones de almacenamiento en frío, como en un refrigerador de farmacia o durante el transporte en climas fríos.La zona 2 está diseñada para imitar las condiciones de calor, que cubre un rango de 37°C a 70°C, también con una precisión de ± 0,3°C. La configuración de 37°C es particularmente relevante, ya que representa la temperatura del cuerpo humano,mientras que el rango superior puede simular calor extremo durante los procesos de esterilización o almacenamiento en ambientes cálidosEl control preciso de la temperatura en ambas zonas garantiza que los productos de dispositivos médicos puedan probarse bajo una amplia variedad de escenarios térmicos realistas.
Una de las características más críticas de esta cámara es su capacidad para lograr rápidas transiciones térmicas entre las dos zonas.puede cambiar de las condiciones frías de la zona 1 a las condiciones calientes de la zona 2, y viceversa. Esto imita muy de cerca los cambios repentinos de temperatura que los dispositivos médicos pueden encontrar en situaciones del mundo real.un dispositivo médico puede almacenarse en un ambiente frío y luego utilizarse rápidamente en una sala de operaciones cálida, o puede experimentar fluctuaciones de temperatura durante el transporte entre diferentes zonas climáticas.El corto tiempo de transición es esencial para detectar con precisión posibles fallas en el dispositivo debido a la tensión térmica, tales como grietas en la carcasa, mal funcionamiento de los componentes electrónicos o cambios en las propiedades de los materiales utilizados en el dispositivo.
Entendemos que los diferentes productos de dispositivos médicos tienen requisitos térmicos únicos basados en su diseño, función y uso previsto..Los fabricantes y los probadores pueden programar ciclos de temperatura específicos, tiempos de permanencia y tasas de transición para cada zona de acuerdo con las características específicas del dispositivo médico que se está probando.Por ejemplo., un dispositivo implantable sensible a la temperatura puede requerir un perfil de prueba específico que imite de cerca los cambios de temperatura que experimentará dentro del cuerpo humano.Un dispositivo de diagnóstico puede necesitar un perfil de ensayo que tenga en cuenta las variaciones de temperatura durante el almacenamiento y el transporteEsta flexibilidad en la personalización del perfil de ensayo garantiza que cada dispositivo médico se pruebe en las condiciones térmicas más relevantes y realistas.Resultando en resultados de ensayo más fiables y procesables.
La cámara está diseñada con un interior espacioso para acomodar una amplia variedad de productos de dispositivos médicos,desde pequeñas jeringas y sensores desechables hasta grandes equipos de imágenes e instrumentos quirúrgicosLas capacidades de las cámaras estándar varían de 49 metros cúbicos a 1000 metros cúbicos, y se pueden personalizar para satisfacer los requisitos específicos de dispositivos médicos más grandes o más complejos.Esto permite probar varias unidades simultáneamente o evaluar sistemas completos de dispositivos médicos.En la actualidad, la mayoría de los equipos de diagnóstico se encuentran en el mercado de la medicina, con el objetivo de mejorar la eficiencia de las pruebas y reducir los costes.la gran capacidad de la cámara proporciona el espacio necesario para ensayos completos.
Construida con materiales de alta calidad y técnicas de ingeniería avanzadas, la cámara de prueba de choque de frío y calor está diseñada para soportar los rigores del uso continuo en un entorno de pruebas médicas.El exterior está hecho de un material resistente a la corrosión y fácil de limpiar, como el acero inoxidable, que puede resistir la exposición a diversos agentes de limpieza y desinfectantes utilizados en instalaciones médicas.se seleccionan y diseñan cuidadosamente para una máxima durabilidad y fiabilidadAdemás, la cámara está diseñada para cumplir con estrictos estándares de higiene, con superficies lisas y sin áreas donde los contaminantes puedan acumularse.Esta construcción robusta e higiénica garantiza resultados de ensayo constantes a lo largo del tiempo y ayuda a mantener un entorno de ensayo limpio y seguro.
La cámara está equipada con una interfaz fácil de usar que simplifica el proceso de prueba manteniendo el más alto nivel de seguridad.El panel de control intuitivo de pantalla táctil permite a los operadores autorizados establecer fácilmente los parámetros de prueba para cada zonaLa interfaz también proporciona acceso a los datos históricos de las pruebas,permitir a los usuarios analizar las tendencias y tomar decisiones informadas sobre el diseño del producto y la mejora de la calidadPara garantizar la seguridad del proceso de prueba, la interfaz está protegida por múltiples niveles de autenticación y cifrado.y todos los datos transmitidos y almacenados están encriptados para evitar el acceso no autorizado o la manipulación, especialmente importante cuando se trata de datos sensibles de ensayos de dispositivos médicos.
| Modelo |
El TSC-49-3 |
El TSC-80-3 |
El TSC-150-3 |
El TSC-216-3 |
El TSC-512-3 |
El TSC-1000-3 |
| Dimensiones interiores (W x D x H) mm |
40 x 35 x 35 |
50 x 40 x 40 |
65 x 50 x 50 |
60 x 60 x 60 |
Las demás partidas |
100 x 100 x 100 |
| Dimensión exterior (W x D x H) mm |
128 x 190 x 167 |
138 x 196 x 172 |
149 x 192 x 200 |
158 x 220 x 195 |
180 x 240 x 210 |
El valor de las emisiones de CO2 |
| Material interno |
# 304 Acero inoxidable |
| Material externo |
Acero inoxidable #304 revestido en polvo |
| Rango de altas temperaturas |
60 °C ~ 200 °C |
| Rango de temperaturas bajo |
0 °C ~ -70 °C |
| Rango de temperatura de ensayo |
60 °C ~ 180 °C / 0 °C ~ -70 °C |
| Tiempo de recuperación de la temperatura |
1-5 minutos |
| Estabilidad a temperatura en °C |
± 2 |
| Tiempo de cambio del cilindro |
10s |
| Temperatura alta en °C |
150 |
150 |
150 |
150 |
150 |
150 |
| Tiempo de calentamiento (minutos) |
20 |
30 |
30 |
30 |
30 |
30 |
| Baja temperatura |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
| Tiempo de enfriamiento (minutos) |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
| Sistema de circulación del aire |
Sistema de convección mecánica |
| Sistema de refrigeración |
Compresores, evaporadores de aletas y condensadores de gas importados |
| Sistema de calefacción |
Sistema de calefacción de las aletas |
| Sistema de humidificación |
Generador de vapor |
| Suministro de agua de humidificación |
Reservorio, válvula de solenoide con controlador de sensores, sistema de recuperación y reciclaje |
| El controlador |
Panel táctil |
| Requisitos de energía eléctrica |
3 fases 380V 50/60 Hz |
| Dispositivo de seguridad |
Protección de la carga del sistema de circuito, protección de la carga del compresor, protección de la carga del sistema de control, protección de la carga del humidificador, protección de la carga por sobre temperatura, luz de advertencia de avería |
Someter productos de dispositivos médicos a pruebas de choque caliente-frío realistas en nuestra cámara de dos zonas permite a los fabricantes identificar y abordar posibles debilidades en el diseño, selección de materiales,y procesos de fabricaciónAl exponer los dispositivos a variaciones extremas de temperatura, los fabricantes pueden detectar problemas como la degradación del material, fallos de componentes y cambios en las propiedades eléctricas o mecánicas.Esto les permite hacer las modificaciones de diseño necesarias y mejoras de fabricación, lo que resulta en dispositivos médicos de mayor calidad que son más resistentes al estrés térmico y tienen una vida útil más larga.Los dispositivos que pasan estas pruebas rigurosas tienen menos probabilidades de fallar durante el uso, garantizando la seguridad del paciente y la eficacia de los tratamientos médicos.
La detección temprana de fallas de dispositivos mediante pruebas de choque caliente-frío puede ahorrar a los fabricantes de dispositivos médicos costos significativos.las empresas pueden evitar costosos trabajos de reelaboración, los retrasos de producción, y el potencial de los retiros de productos.La capacidad de probar varias unidades simultáneamente o realizar pruebas a gran escala en una cámara de gran capacidad también reduce el tiempo y los costos de prueba.Para los organismos reguladores, los resultados fiables de las pruebas de esta cámara pueden ayudar a agilizar el proceso de aprobación.reducir el tiempo y los recursos dedicados a evaluaciones repetidas.
La industria de los dispositivos médicos se rige por estrictas normas y regulaciones internacionales y nacionales con respecto a la seguridad, el rendimiento y la calidad de los productos.Nuestra cámara de prueba de choque de frío y calor de dos zonas está diseñada para ayudar a los fabricantes y organismos reguladores a garantizar que los dispositivos médicos cumplan con estas normasAl llevar a cabo pruebas de choque caliente-frío de acuerdo con las normas médicas pertinentes,Las normas de calidad de los productos de la Unión incluyen las normas ISO 13485 (Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos para fines reglamentarios) y diversos requisitos reglamentarios nacionales., los fabricantes pueden demostrar el cumplimiento y obtener la aprobación regulatoria con mayor facilidad.El cumplimiento de estas normas es esencial para el acceso al mercado y para mantener la confianza de los profesionales de la salud y de los pacientes.
En un mercado de dispositivos médicos altamente competitivo, ofrecer productos confiables y de alto rendimiento da a los fabricantes una ventaja competitiva significativa.Usando nuestra cámara de prueba de choque caliente-frío de dos zonas personalizada para realizar pruebas profundas y completas., las empresas pueden diferenciar sus productos de sus competidores y mostrar su compromiso con la calidad y la seguridad del paciente.Los proveedores de atención médica y los hospitales exigen cada vez más dispositivos médicos que puedan funcionar bien bajo una variedad de condiciones de temperatura, y al proporcionar dichos dispositivos, los fabricantes pueden atraer más negocios, aumentar su cuota de mercado y fortalecer su posición en la industria.
- Los marcapasos y los cardiovertores implantables - Desfibriladores (DIC): Prueba los marcapasos y los DII para asegurarte de que pueden funcionar correctamente bajo las variaciones de temperatura que pueden encontrar dentro del cuerpo humano.Estos dispositivos deben mantener su integridad eléctrica y mecánica para proporcionar un soporte cardíaco preciso y confiable.
- Implantes ortopédicos: Evalúe los implantes ortopédicos, como los de cadera y rodilla.Estos implantes deben ser capaces de soportar la temperatura normal del cuerpo, así como cualquier posible cambio de temperatura durante el proceso quirúrgico y en el período postoperatorio.
- Medidores de glucosa en sangre: Prueba de los medidores de glucosa en sangre para garantizar su exactitud y fiabilidad en diferentes condiciones de temperatura.y la temperatura puede afectar las reacciones químicas y el rendimiento del sensor.
- Máquinas de ultrasonido: evaluar las máquinas de ultrasonido para asegurarse de que sus componentes, como los transductores y la electrónica,pueden funcionar correctamente bajo los rangos de temperatura que pueden encontrar en diferentes entornos de atención médica.
- Instrumentos quirúrgicos: Prueba de instrumentos quirúrgicos para garantizar su durabilidad y funcionalidad en condiciones de temperatura durante los procesos de esterilización, que pueden ser bastante calientes,y también durante el almacenamiento en ambientes más fríos.
- Jeringas y agujas desechables: Evaluar las jeringas y agujas desechables para garantizar que los materiales utilizados mantengan su integridad y seguridad en diferentes condiciones de temperatura durante el almacenamiento y el transporte.
Nuestra cámara de prueba de choque caliente-frío para productos de dispositivos médicos es una solución de prueba de última generación que combina tecnología avanzada, ingeniería de precisión,y fácil de usar con un enfoque en seguridad e higieneCon su capacidad para simular condiciones térmicas realistas, personalizar perfiles de ensayo y acomodar una amplia gama de dispositivos médicos, proporciona una herramienta crucial para garantizar la calidad, fiabilidad y fiabilidad de los productos.,Si usted es un fabricante de dispositivos médicos que busca mejorar la calidad de su producto o un organismo regulador que pretende garantizar el cumplimiento de las normas médicas,Nuestra cámara es la elección ideal.Si está interesado en aprender más sobre nuestra cámara o programar una demostración, póngase en contacto con nosotros.
