Autoprueba Influenza A y B Prueba rápida 15 - 20 minutos

Descripción

El equipo de la prueba del antígeno de la GRIPE A&B (método coloidal del oro) es in vitro una prueba cualitativa rápida que detecta el tipo A de la gripe y el tipo antígenos de la nucleoproteína de B directamente de las esponjas nasales, y especímenes nasofaríngeos de la esponja obtenidos de pacientes con las muestras y los síntomas de la infección respiratoria. Se piensa para ayudar en la diagnosis diferenciada rápida de la gripe A y de las infecciones virales de B.

2. Especificación

prueba rápida kit.pdf

CE aprobado

Todos nuestros equipos rápidos de la prueba tienen certificaciones del CE que puedan ser transferidas.

15 tipos del ce rápido certifications.pdf de la prueba

Componentes principales

El equipo de la prueba consiste en un casete de la prueba, reactivo de la extracción, esponjas estéril, y muestrea los tubos de la extracción.

Funcionamiento clínico de las características de funcionamiento

Este ensayo clínico conduce solamente la verificación clínica para la gripe un H₁N₁ y los subtipos estacionales_de H₃N₂ y detecta simultáneamente 1200 especímenes clínicos con el método de la polimerización en cadena. Los resultados de la prueba muestran que los reactivo de la evaluación tienen alta consistencia con los reactivo comercializados. Los resultados son como sigue:

Sensibilidad: 92,5% (161/174) CI del 95%: 87.64-95.58%

Especificidad: 98,4% (1010/1026) CI del 95%: 97.48-99.04%

Exactitud total: 97,6% (1171/1200) CI del 95%: 96.55-98.31%

Sensibilidad: 93,7% (148/158) CI del 95%: 88.74-96.53%

Especificidad: 98,1% (1022/1042) CI del 95%: 97.05-98.75%

Exactitud total: 97,5% (1170/1200) CI del 95%: 96.45-98.24%

Detalles de la imagen

Yongyue Medical Technology (Kunshan) Co., Ltd. es una empresa integral de alta tecnología que integra I+D, fabricación, ventas y servicio, y se centra en la tercera categoría de dispositivos médicos y consumibles biomédicos (sistemas de diagnóstico in vitro IVD).La empresa está ubicada en la zona de alta tecnología de la ciudad de Kunshan, provincia de Jiangsu, con una superficie de casi 20.000 metros cuadrados y un área de construcción de 12.000 metros cuadrados.La compañía tiene capacidades de proceso completo de desarrollo de productos, fabricación de moldes, producción de piezas y ensamblaje de productos terminados completamente independientes;cuenta con un equipo de investigación y desarrollo independiente, un laboratorio de microbiología independiente y un laboratorio de física y química de 10.000 metros cuadrados;El taller de producción ha sido construido con 5000 metros cuadrados y el taller de purificación de 100,000 niveles está equipado con casi 40 máquinas de moldeo por inyección totalmente eléctricas importadas y múltiples líneas de montaje totalmente automatizadas.La empresa ha pasado la certificación del sistema de calidad ISO13485:2016 y los productos han pasado la certificación CE de la UE.Yongyue Medical Technology tiene el "cuidado de la salud humana" como su intención original y "mejorar la calidad de vida" como su misión.Cumpliendo con los valores centrales corporativos de "cuidar la vida, orientados a la salud; retribuir a la sociedad, herencia cultural", brindaremos de todo corazón productos de alta calidad y servicios de primera clase a la mayoría de los usuarios en el médico y industria de la salud.Yongyue Medical es su socio digno de confianza.