Kit de prueba rápida de anticuerpos IgM/IgG para Treponema pallidum (TP), oro coloidal

Anticuerpo IgM/IgG contra Treponema pallidum (TP)Kit de prueba rápida

Descripción

Es adecuado para la prueba cualitativa in vitro de anticuerpos IgM/IgG de Treponema Pallidum (TP) en muestras de sangre entera humana.Clínicamente, este kit se puede utilizar para el diagnóstico auxiliar de la sífilis.El kit utiliza tecnología de inmunocromatografía para detectar anticuerpos IgM/IgG de Treponema pallidum (TP) mediante el método de sándwich de doble antígeno.Este producto está destinado al personal de laboratorio clínico que ha recibido instrucción y capacitación especializadas en los aspectos técnicos de los procedimientos de diagnóstico in vitro.Este kit no usa un instrumento y puede producir resultados cuando se usa solo.El producto se produce y empaqueta automáticamente en un taller de purificación de 100 000 niveles, y la cubierta se esteriliza con alcohol al 75 %.

Especificación

Detalles de la imagen

CE aprobado

Todos nuestros kits de pruebas rápidas cuentan con certificaciones CE que se pueden descargar.

15 tipos de pruebas rápidas certificaciones ce.pdf

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Este kit es aplicable para pruebas cualitativas in vitro de anticuerpos IgM/IgG de Treponema Pallidum (TP) en la muestra de sangre entera humana.Clínicamente, este kit es aplicable para el diagnóstico auxiliar de sífilis.El producto está destinado a ser utilizado por personal de laboratorio clínico calificado y capacitado, específicamente instruido y capacitado en las técnicas de los procedimientos de diagnóstico in vitro.Las pruebas cualitativas se utilizan para detectar la sífilis.

La tasa positiva es: 1 a 2 semanas después de la infección con Treponema pallidum es 76%, sífilis secundaria es 95% a 100%, sífilis tardía es 70% a 95% y el período de infección latente es 70% a 80%.Las pruebas cualitativas pueden producir reacciones falsas positivas, que se encuentran en lepra neoplásica, malaria, LES, esclerodermia, frambesia, fiebre recurrente, esquistosomiasis, hidatidosis, neumonía por micoplasma, mononucleosis infecciosa, tuberculosis, etc.

Yongyue Medical Technology (Kunshan) Co., Ltd. es una empresa integral de alta tecnología que integra I+D, fabricación, ventas y servicio, y se centra en la tercera categoría de dispositivos médicos y consumibles biomédicos (sistemas de diagnóstico in vitro IVD).La empresa está ubicada en la zona de alta tecnología de la ciudad de Kunshan, provincia de Jiangsu, con una superficie de casi 20.000 metros cuadrados y un área de construcción de 12.000 metros cuadrados.La compañía tiene capacidades de proceso completo de desarrollo de productos, fabricación de moldes, producción de piezas y ensamblaje de productos terminados completamente independientes;cuenta con un equipo de investigación y desarrollo independiente, un laboratorio de microbiología independiente y un laboratorio de física y química de 10.000 metros cuadrados;El taller de producción ha sido construido con 5000 metros cuadrados y el taller de purificación de 100,000 niveles está equipado con casi 40 máquinas de moldeo por inyección totalmente eléctricas importadas y múltiples líneas de montaje totalmente automatizadas.La empresa ha pasado la certificación del sistema de calidad ISO13485:2016 y los productos han pasado la certificación CE de la UE.Yongyue Medical Technology tiene el "cuidado de la salud humana" como su intención original y "mejorar la calidad de vida" como su misión.Cumpliendo con los valores centrales corporativos de "cuidar la vida, orientados a la salud; retribuir a la sociedad, herencia cultural", brindaremos de todo corazón productos de alta calidad y servicios de primera clase a la mayoría de los usuarios en el médico y industria de la salud.Yongyue Medical es su socio digno de confianza.