Prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 en casa 10 CE de las pruebas/del equipo para la especificidad nasal 100%

Number modelo:GF102BS10-04
Lugar del origen:China
Cantidad de orden mínima:1kit
Condiciones de pago:T/T
Capacidad de la fuente:5000000 pruebas por día
Plazo de expedición:7~14days
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Dirección: Vanke Tianyu Garden,B2-1010, Unit B, Building 9 Longcheng Street Longgang District Shenzhen, China
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Del antígeno SARS-CoV-2 de la prueba 10 CE casero de las pruebas del equipo/del equipo para la especificidad nasal 100%

 

Materiales proporcionados

 

ComponenteDescripciónEspecificación
10 pruebas/equipos
Casete de la pruebaDispositivo ouched hoja de la prueba que contiene una tira reactiva.10
Esponja estérilPara la colección y la transferencia de la muestra.10
Dentro de la páginaInstrucciones para el uso.1
Almacenador intermediario de la extracciónDisuelva la muestra10
El certificado de conformidad 1
Paquetes con los agujerosUtilícese como soporte del tubo (opcional).1

 

Reactividad cruzada e interferencia microbiana


La reactividad cruzada con los microorganismos siguientes fue examinada. Las muestras que probaron el positivo para los microorganismos siguientes eran negativas cuando estaban probadas con la prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal). El estudio microbiano de interferencia evaluado si microorganismos contenidos posiblemente en muestras clínicas para interferir con la capacidad de la detección del equipo que puede llevar a los resultados del falso negativo. Cada microorganismo fue probado en presencia de una muestra positiva fabricada SARS-CoV-2. No se encontró ninguna reactividad cruzada o interferencia con los microorganismos enumerados en la tabla abajo.

 

No.MicroorganismoConcentración de la prueba final
1Proteína recombinante SARS-Cov2,5 mg/ml
2Proteína recombinante de MERS-Cov2,07 mg/ml
3Adenovirus (tipo 1)1.0×107 pfu/mL
4Adenovirus (tipo 3)1.0×107 pfu/mL
5Coronavirus (229E)1.0×107 pfu/mL
6Coronavirus (HKU1)1.0×107 pfu/mL
7Coronavirus (NL63)1.0×107 pfu/mL
8Coronavirus (OC43)1.0×107 pfu/mL
9Gripe A H1N1 estacional1.0×107 pfu/mL
10En el uenza B Yamagata del fl1.0×107 pfu/mL
11Pneumonila de Legionella1.0×107 pfu/mL
12MERS1.0×107 pfu/mL
13Tuberculosis de micobacteria1.0×107 pfu/mL
14Pneumoniae del micoplasma1.0×107 pfu/mL
15Virus del uenza del fl de Parain (tipo 1)1.0×107 pfu/mL
16Virus sincitial respiratorio1.0×107 pfu/mL
17Rinovirus (grupo A)1.0×107 pfu/mL
18Rinovirus (grupo B)1.0×107 pfu/mL

 

Prueba Kit Test Procedure de la esponja del antígeno


1. Sople su nariz. Lavado o desinfectar sus manos. Quite el casete de la prueba rasgando abren la bolsa de la hoja y colocarla delante de usted.
2. rasgue apagado el sello del tubo del almacenador intermediario de la extracción, clave el agujero perforado en el top del empaquetado y utilice el agujero como soporte del tubo.
3. quite la esponja. No toque la extremidad estéril de la esponja. En lugar, compresión la esponja por la manija. Inserte la esponja cerca de 2,5 cm profundamente en su ventana de la nariz hasta que usted sienta resistencia.

 

 

4. Recoja la muestra de las ventanas de la nariz izquierdas y derechas con la misma esponja: Frote la esponja contra la pared interna de la nariz y déle vuelta por lo menos 5 veces de asegurarse que la suficiente muestra está recogida. Repita el proceso en la otra ventana de la nariz.
Nota: Los niños bajo 15 años de edad (por lo menos 2 años), y la gente incluyendo el mayores y enfermos quién no pueden realizar la prueba ellos mismos deben ser probados por otro adulto. Para muestrear a un niño, inserte una esponja de algodón en una de sus ventanas de la nariz hasta que usted sienta una cierta resistencia (cerca de 2 cm). Gire la esponja contra la pared nasal 5 veces. Repita el proceso de muestreo quitando la esponja e insertando la misma esponja en la otra ventana de la nariz. Si el niño siente algún dolor, no continúe la prueba.
5. la inmersión una esponja de algodón en el tubo y asegurarse de lo es bien mezclada con el extracto revolviendo y sumergiendo arriba y abajo por lo menos de 5 veces. Deje la esponja de algodón empapan por un minuto.
6. lentamente sacar de la esponja el tubo mientras que suavemente exprime los lados del tubo para conservar como mucho líquido en el tubo como sea posible.

 

 

7. Ponga la extremidad del dropper firmemente en el tubo del almacenador intermediario de la extracción y mezcle el líquido a fondo.
8. descensos del descenso 3 en la muestra bien (s) en la tarjeta de la prueba.
9. interprete el resultado de la prueba entre 15-20 minutos. El resultado después de 20 minutos es inválido.

 

 

Interpretación del resultado de la prueba


Compruebe si una línea es visible en la línea de control (c). El grueso del color de la línea de control (c) es inútil. Si no es visible, la prueba no fue realizada correctamente y una nueva prueba con una nueva prueba fijada debe ser realizada.

 

Almacenamiento y disposición


Tienda en la temperatura ambiente (2-30°C o 35.6-86 T).
Vida útil 12 meses (a partir de fecha de producción a la fecha de caducidad).
Los casetes de la prueba se deben almacenar en bolsas herméticas de la hoja hasta uso. No utilice después de fecha de caducidad.
La basura de pruebas usadas se debe disponer según regulaciones locales.

 

Clasificación de la severidad de la enfermedad

 

Suave: Los síntomas clínicos son síntomas clínicos suaves, o aún no obvios, y no se considera ninguna pulmonía en proyección de imagen.

 

Tipo ordinario: con síntomas tales como fiebre y vías respiratorias, y pulmonía puede ser visto en proyección de imagen.

 

Pesado:

Los adultos encuentran a seguidores uces de los:

· Desolación respiratoria, respiraciones/minuto del ≥ 30 de la tarifa respiratoria;

· En estado de reclinación, saturación el ≤93% del oxígeno;

Laconcentración deoxígeno de la presión parcial del oxígeno de la sangre arterial (PaO2)/inhaled(FiO2)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa), áreade lamucha altitud(sobre1000metrossobrenivel del mar)se debebasarenlafórmulasiguientePaO2/FiO2 x [la presión 760/atmospheric (mmHg)].

Además, si la proyección de imagen del pulmón muestra que han progresado las lesiones más el de 50% en el plazo de 24 a 48 horas, se manejan como severos.

 

Los niños encuentran a seguidores uces de los:

· Alta fiebre persistente por más de 3 días;

Falta de aire (<2 months="" old="">5 años, épocas RR≥30//min mínimo), excepto los efectos de la fiebre y del griterío;

·Saturación el ≤93% del oxígeno en estado de reclinación;

· Respiración ayudada (el gemir, muestras cóncavas que señalan por medio de luces, tres del alar), cianosis, apnea intermitente; somnolencia, convulsiones;

· Rechazo o dificultades de alimentación, con la deshidratación.

 

Crítico:

Una de las condiciones siguientes:

El fracaso respiratorio ocurre y requiere la exhalación mecánicamente ayudada;

· El choque ocurre;

· Combinado con el otro fracaso del órgano que requiere la supervisión y el tratamiento de ICU.

 

Grupos de alto riesgo severos/críticos

Una más vieja gente durante 60 años; pacientes con enfermedades subyacentes; inmunodeficiencia; obesidad (≥ 30 del índice de masa corporal); mujeres en último embarazo y período perinatal; fumadores pesados.

 

 

 

 

Q1: ¿Cuándo será enviado?
A1: Enviaremos las mercancías para usted cuanto antes en el plazo de 7 días laborables después de recibir el pago. (En caso de epidemia y de otros factores externos, puede haber retrasos en el envío)

 

Q2: ¿Apoya OEM/ODM?
A2: Puede ser apoyado, pero la cantidad específica necesita ser más de 100.000 pedazos para facilitar productos modificados para requisitos particulares.

 

Q3: ¿Cómo su fábrica está haciendo en términos de control de calidad?
A3: Hacemos ISO9001 e ISO13485 certificar por el estado. Nuestro proceso de producción está de acuerdo con el proceso estándar, que puede asegurarse de que la calidad de los productos sea óptima.

 

Q4: ¿Cómo proporcionan el servicio post-venta?
A4: Proporcionamos el servicio post-venta técnico en línea profesional. Podemos proveer de usted la dirección unívoca bajo la forma de vídeo, llamadas de teléfono, etc.

 

Q5: ¿Cuál es la forma de pago?
A5: Recibimos el pago por T/T.

 

Q6: ¿Cómo enviar?
A6: Obteniendo citas de nuestros muchos portadores cooperativos, elija la mejor manera de enviar para usted, o usted puede enviar según sus requisitos.

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