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Del antígeno SARS-CoV-2 de la prueba 10 CE casero de las pruebas del equipo/del equipo para la especificidad nasal 100%
Materiales proporcionados
Componente | Descripción | Especificación |
10 pruebas/equipos | ||
Casete de la prueba | Dispositivo ouched hoja de la prueba que contiene una tira reactiva. | 10 |
Esponja estéril | Para la colección y la transferencia de la muestra. | 10 |
Dentro de la página | Instrucciones para el uso. | 1 |
Almacenador intermediario de la extracción | Disuelva la muestra | 10 |
El certificado de conformidad | 1 | |
Paquetes con los agujeros | Utilícese como soporte del tubo (opcional). | 1 |
Reactividad cruzada e interferencia microbiana
La reactividad cruzada con los microorganismos siguientes fue
examinada. Las muestras que probaron el positivo para los
microorganismos siguientes eran negativas cuando estaban probadas
con la prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal). El
estudio microbiano de interferencia evaluado si microorganismos
contenidos posiblemente en muestras clínicas para interferir con la
capacidad de la detección del equipo que puede llevar a los
resultados del falso negativo. Cada microorganismo fue probado en
presencia de una muestra positiva fabricada SARS-CoV-2. No se
encontró ninguna reactividad cruzada o interferencia con los
microorganismos enumerados en la tabla abajo.
No. | Microorganismo | Concentración de la prueba final |
1 | Proteína recombinante SARS-Cov | 2,5 mg/ml |
2 | Proteína recombinante de MERS-Cov | 2,07 mg/ml |
3 | Adenovirus (tipo 1) | 1.0×107 pfu/mL |
4 | Adenovirus (tipo 3) | 1.0×107 pfu/mL |
5 | Coronavirus (229E) | 1.0×107 pfu/mL |
6 | Coronavirus (HKU1) | 1.0×107 pfu/mL |
7 | Coronavirus (NL63) | 1.0×107 pfu/mL |
8 | Coronavirus (OC43) | 1.0×107 pfu/mL |
9 | Gripe A H1N1 estacional | 1.0×107 pfu/mL |
10 | En el uenza B Yamagata del fl | 1.0×107 pfu/mL |
11 | Pneumonila de Legionella | 1.0×107 pfu/mL |
12 | MERS | 1.0×107 pfu/mL |
13 | Tuberculosis de micobacteria | 1.0×107 pfu/mL |
14 | Pneumoniae del micoplasma | 1.0×107 pfu/mL |
15 | Virus del uenza del fl de Parain (tipo 1) | 1.0×107 pfu/mL |
16 | Virus sincitial respiratorio | 1.0×107 pfu/mL |
17 | Rinovirus (grupo A) | 1.0×107 pfu/mL |
18 | Rinovirus (grupo B) | 1.0×107 pfu/mL |
Prueba Kit Test Procedure de la esponja del antígeno
1. Sople su nariz. Lavado o desinfectar sus manos. Quite el casete de
la prueba rasgando abren la bolsa de la hoja y colocarla delante de
usted.
2. rasgue apagado el sello del tubo del almacenador intermediario
de la extracción, clave el agujero perforado en el top del
empaquetado y utilice el agujero como soporte del tubo.
3. quite la esponja. No toque la extremidad estéril de la esponja.
En lugar, compresión la esponja por la manija. Inserte la esponja
cerca de 2,5 cm profundamente en su ventana de la nariz hasta que
usted sienta resistencia.
4. Recoja la muestra de las ventanas de la nariz izquierdas y derechas
con la misma esponja: Frote la esponja contra la pared interna de
la nariz y déle vuelta por lo menos 5 veces de asegurarse que la
suficiente muestra está recogida. Repita el proceso en la otra
ventana de la nariz.
Nota: Los niños bajo 15 años de edad (por lo menos 2 años), y la
gente incluyendo el mayores y enfermos quién no pueden realizar la
prueba ellos mismos deben ser probados por otro adulto. Para
muestrear a un niño, inserte una esponja de algodón en una de sus
ventanas de la nariz hasta que usted sienta una cierta resistencia
(cerca de 2 cm). Gire la esponja contra la pared nasal 5 veces.
Repita el proceso de muestreo quitando la esponja e insertando la
misma esponja en la otra ventana de la nariz. Si el niño siente
algún dolor, no continúe la prueba.
5. la inmersión una esponja de algodón en el tubo y asegurarse de
lo es bien mezclada con el extracto revolviendo y sumergiendo
arriba y abajo por lo menos de 5 veces. Deje la esponja de algodón
empapan por un minuto.
6. lentamente sacar de la esponja el tubo mientras que suavemente
exprime los lados del tubo para conservar como mucho líquido en el
tubo como sea posible.
7. Ponga la extremidad del dropper firmemente en el tubo del
almacenador intermediario de la extracción y mezcle el líquido a
fondo.
8. descensos del descenso 3 en la muestra bien (s) en la tarjeta de
la prueba.
9. interprete el resultado de la prueba entre 15-20 minutos. El
resultado después de 20 minutos es inválido.
Interpretación del resultado de la prueba
Compruebe si una línea es visible en la línea de control (c). El
grueso del color de la línea de control (c) es inútil. Si no es
visible, la prueba no fue realizada correctamente y una nueva
prueba con una nueva prueba fijada debe ser realizada.
Almacenamiento y disposición
Tienda en la temperatura ambiente (2-30°C o 35.6-86 T).
Vida útil 12 meses (a partir de fecha de producción a la fecha de
caducidad).
Los casetes de la prueba se deben almacenar en bolsas herméticas de
la hoja hasta uso. No utilice después de fecha de caducidad.
La basura de pruebas usadas se debe disponer según regulaciones
locales.
Clasificación de la severidad de la enfermedad
Suave: Los síntomas clínicos son síntomas clínicos suaves, o aún no obvios, y no se considera ninguna pulmonía en proyección de imagen.
Tipo ordinario: con síntomas tales como fiebre y vías respiratorias, y pulmonía puede ser visto en proyección de imagen.
Pesado:
Los adultos encuentran a seguidores uces de los:
· Desolación respiratoria, respiraciones/minuto del ≥ 30 de la tarifa respiratoria;
· En estado de reclinación, saturación el ≤93% del oxígeno;
Laconcentración deoxígeno de la presión parcial del oxígeno de la sangre arterial (PaO2)/inhaled(FiO2)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa), áreade lamucha altitud(sobre1000metrossobrenivel del mar)se debebasarenlafórmulasiguientePaO2/FiO2 x [la presión 760/atmospheric (mmHg)].
Además, si la proyección de imagen del pulmón muestra que han progresado las lesiones más el de 50% en el plazo de 24 a 48 horas, se manejan como severos.
Los niños encuentran a seguidores uces de los:
· Alta fiebre persistente por más de 3 días;
Falta de aire (<2 months="" old="">5 años, épocas RR≥30//min mínimo), excepto los efectos de la fiebre y del griterío;
·Saturación el ≤93% del oxígeno en estado de reclinación;
· Respiración ayudada (el gemir, muestras cóncavas que señalan por medio de luces, tres del alar), cianosis, apnea intermitente; somnolencia, convulsiones;
· Rechazo o dificultades de alimentación, con la deshidratación.
Crítico:
Una de las condiciones siguientes:
El fracaso respiratorio ocurre y requiere la exhalación mecánicamente ayudada;
· El choque ocurre;
· Combinado con el otro fracaso del órgano que requiere la supervisión y el tratamiento de ICU.
Grupos de alto riesgo severos/críticos
Una más vieja gente durante 60 años; pacientes con enfermedades subyacentes; inmunodeficiencia; obesidad (≥ 30 del índice de masa corporal); mujeres en último embarazo y período perinatal; fumadores pesados.
Q1: ¿Cuándo será enviado?
A1: Enviaremos las mercancías para usted cuanto antes en el plazo
de 7 días laborables después de recibir el pago. (En caso de
epidemia y de otros factores externos, puede haber retrasos en el
envío)
Q2: ¿Apoya OEM/ODM?
A2: Puede ser apoyado, pero la cantidad específica necesita ser más
de 100.000 pedazos para facilitar productos modificados para
requisitos particulares.
Q3: ¿Cómo su fábrica está haciendo en términos de control de
calidad?
A3: Hacemos ISO9001 e ISO13485 certificar por el estado. Nuestro
proceso de producción está de acuerdo con el proceso estándar, que
puede asegurarse de que la calidad de los productos sea óptima.
Q4: ¿Cómo proporcionan el servicio post-venta?
A4: Proporcionamos el servicio post-venta técnico en línea
profesional. Podemos proveer de usted la dirección unívoca bajo la
forma de vídeo, llamadas de teléfono, etc.
Q5: ¿Cuál es la forma de pago?
A5: Recibimos el pago por T/T.
Q6: ¿Cómo enviar?
A6: Obteniendo citas de nuestros muchos portadores cooperativos,
elija la mejor manera de enviar para usted, o usted puede enviar
según sus requisitos.