Pruebas rápidas/equipo del uso en el hogar de la prueba del oro SARS-CoV-2 del antígeno coloidal uno mismo AG de las esponjas nasales del CE

Pruebas coloidales/equipo del equipo 5 de la prueba del hogar SARS-CoV-2 AG del oro de las esponjas nasales del CE

Límite de detección

El límite de la detección (LOD) para la prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 es 4 x 102 TCID50/mL.

Uso previsto

La prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal) es una prueba immunochromatographic para la detección cualitativa rápida de antígenos de la proteína del nucleocapsid SARS-CoV-2 en esponjas nasales humanas. Se piensa para ser utilizado como autoexamen durante la fase aguda de infección en casos de COVID-19 sospechoso. La prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 no se puede utilizar como base para la diagnosis o la exclusión de la infección SARS-CoV-2. Los niños bajo 18 años de edad deben ser supervisados por los adultos al realizar la prueba.

Resumen

COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda causada por el coronavirus nuevo SARS-CoV-2. Los seres humanos son generalmente susceptibles a él. Actualmente, los pacientes infectados con el coronavirus nuevo son la fuente de infección principal; la gente asintomáticamente infectada puede también ser una fuente de infección. Los síntomas incluyen fiebre, cansancio, la pérdida de olor y/o de gusto, y la tos seca. Los síntomas pueden incluir en algunos casos un sofocante o los mocos, la garganta dolorida, los dolores del músculo, y la diarrea pueden ocurrir.

Materiales proporcionados

Reactividad cruzada e interferencia microbiana

La reactividad cruzada con los microorganismos siguientes fue examinada. Las muestras que probaron el positivo para los microorganismos siguientes eran negativas cuando estaban probadas con la prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal). El estudio microbiano de interferencia evaluado si microorganismos contenidos posiblemente en muestras clínicas para interferir con la capacidad de la detección del equipo que puede llevar a los resultados del falso negativo. Cada microorganismo fue probado en presencia de una muestra positiva fabricada SARS-CoV-2. No se encontró ninguna reactividad cruzada o interferencia con los microorganismos enumerados en la tabla abajo.

Método de prueba

1. Sople su nariz. Lavado o desinfectar sus manos. Quite el casete de la prueba rasgando abren la bolsa de la hoja y colocarla delante de usted.
2. el rasgón del sello del tubo del almacenador intermediario de la extracción, clava el agujero perforado en el top del empaquetado y utiliza el agujero como soporte del tubo.
3. quite la esponja. No toque la extremidad estéril de la esponja. En lugar, compresión la esponja por la manija. Inserte la esponja cerca de 2,5 cm profundamente en su ventana de la nariz hasta que usted sienta resistencia.

4. Recoja la muestra de la ventana de la nariz izquierda y derecha con la misma esponja: frote la esponja contra la pared interna de su nariz y déle vuelta por lo menos 5 veces de asegurarse de le para recoger una cantidad suficiente de muestra. Repita los procedimientos en la otra ventana de la nariz.
Nota: Los niños (por lo menos 2 años) más joven de 15 años, y la gente que no puede realizar la prueba ellos mismos incluyendo los ancianos y el enfermo deben ser probados por otro adulto. Para muestrear a un niño, inserte la esponja en de uno de sus nostris hasta que usted sienta algún resisteance (cerca de 2 cm). Gire la esponja 5 veces contra la pared nasal. Quite la esponja e inserte la misma esponja en la otra ventana de la nariz, repita el proceso de muestreo. No continúe la prueba si el niño siente algún dolor.
5. inmersión la esponja en el tubo y asegurarse de que sea mezclado a fondo con el líquido de la extracción agitándolo y sumergiéndolo arriba y abajo por lo menos de 5 veces. Permita que la esponja empape para un minuto.
6. lentamente sacar de la esponja el tubo mientras que suavemente exprime los lados del tubo para guardar como mucho líquido en el tubo como sea posible.

7. Ponga la extremidad del dropper firmemente en el tubo del almacenador intermediario de la extracción y mezcle el líquido a fondo.
8. descensos del descenso 3 en la muestra bien (s) en la tarjeta de la prueba.
9. interprete el resultado de la prueba entre 15-20 minutos. El resultado después de 20 minutos es inválido.

Interpretación del resultado de la prueba

Compruebe si una línea es visible en la línea de control (c). El grueso del color de la línea de control (c) es inútil. Si no es visible, la prueba no fue realizada correctamente y una nueva prueba con una nueva prueba fijada debe ser realizada.

Almacenamiento y disposición

Tienda en la temperatura ambiente (2-30°C o 35.6-86 T).
12 meses de la vida útil (fecha de producción a la fecha de caducidad).
Los casetes de la prueba se deben almacenar en la bolsa sellada de la hoja antes de usar. No utilice después de la fecha de caducidad.
La basura de pruebas usadas se debe desechar según las regulaciones locales.

Q1: ¿Cuándo será enviado?
A1: Enviaremos las mercancías para usted cuanto antes en el plazo de 7 días laborables después de recibir el pago. (En caso de epidemia y de otros factores externos, puede haber retrasos en el envío)

Q2: ¿Apoya OEM/ODM?
A2: Puede ser apoyado, pero la cantidad específica necesita ser más de 100.000 pedazos para facilitar productos modificados para requisitos particulares.

Q3: ¿Cómo su fábrica está haciendo en términos de control de calidad?
A3: Hacemos ISO9001 e ISO13485 certificar por el estado. Nuestro proceso de producción está de acuerdo con el proceso estándar, que puede asegurarse de que la calidad de los productos sea óptima.

Q4: ¿Cómo proporcionan el servicio post-venta?
A4: Proporcionamos el servicio post-venta técnico en línea profesional. Podemos proveer de usted la dirección unívoca bajo la forma de vídeo, llamadas de teléfono, etc.

Q5: ¿Cuál es la forma de pago?
A5: Recibimos el pago por T/T.

Q6: ¿Cómo enviar?
A6: Obteniendo citas de nuestros muchos portadores cooperativos, elija la mejor manera de enviar para usted, o usted puede enviar según sus requisitos.