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Equipo casero de la prueba del antígeno exactitud 99,68% del CE de las pruebas SARS-CoV-2 25/del equipo profesional
Funcionamiento clínico
La presentación clínica de la prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 fue determinada en un estudio anticipado, seleccionado al azar, solo-ciego. En el plazo de 5 días del inicio de síntomas sospechosos, 310 especímenes nasofaríngeos fueron recogidos de pacientes sintomáticos y asintomáticos. El funcionamiento de este equipo fue comparado a los resultados de pruebas moleculares disponibles en el comercio. La prueba fue encontrada para tener la sensibilidad del 98% y especificidad 100,00%. La exactitud es 99,35%.
Para el método nasal anterior de la esponja, un total de 263 muestras fueron recogidas para probar. La prueba tiene una sensibilidad de 96,8% y una especificidad de 100,00%. La exactitud es 98,48%.
Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (nasofaríngeo) | Polimerización en cadena-comparador | Total | |
Positivo | Negativa | ||
Positivo | 98 | 0 | 98 |
Negativa | 2 | 210 | 212 |
Total | 100 | 210 | 310 |
Sensibilidad | el 98% (Cl del 95%: 97,12-99,98%) | ||
Especificidad | 100% (Cl del 95%: 98,12-99,99%) | ||
Exactitud | el 99,35% |
Greenspring SARS COV2-Antigen-rapidtest (nasal anterior)
| Polimerización en cadena-comparador | Total | |
Positivo | Negativa | ||
Positivo | 121 | 0 | 121 |
Negativa | 4 | 138 | 142 |
Total | 125 | 138 | 263 |
Sensibilidad | el 96,8% (Cl del 95%: 91,52-98,97%) | ||
Especificidad | 100% (Cl del 95%: 96,62-100%) | ||
Exactitud | el 98,48% (Cl del 95%: 96,17-100%) |
Resumen
Los coronaviruses nuevos pertenecen a un género del β. COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Los seres humanos son generalmente susceptibles a él. Actualmente, los pacientes infectados con coronavirus nuevo son la fuente de infección principal; la gente infectada asintomática puede también ser una fuente de infección. Las manifestaciones principales incluyen fiebre, cansancio, y tos seca. Un sofocante o los mocos, la garganta dolorida, los dolores del músculo, y la diarrea ocurren en algunos casos.
Paquete y especificación
25 pruebas/equipo (1 bolso de la prueba/del bolso X.25)
Ventajas del producto
1. Espécimen de la esponja del Nasopharynx, no invasor
2. muy simple utilizar
3. conveniente, ningunos dispositivos requeridos
4. rápido, resultados en el plazo de 15 minutos
5. rentable
Informe clínico de la CDC local
La sensibilidad es 97,14%, especificidad es 100%, tarifa de
exactitud total es 99,68%.
Componente
prueba/bolso | 25 bolsos |
almacenador intermediario de la extracción 0.5mL | 25 botellas |
Esponja de muestreo no reutilizable estéril | 25 pedazos |
Parte movible de paquete | 1 pedazo |
Usando la dirección
Interpretación del resultado de la prueba
Positivo: La presencia de dos líneas como la línea de control (C) y línea de la prueba (t) dentro de la ventana del resultado indica un resultado positivo.
Negativa: Una línea coloreada aparece en la región de control (c). Ninguna línea coloreada visible aparece en la región (T).A de la banda de la prueba que el resultado negativo no elimina la infección viral con SARS-CoV-2 y que se debe confirmar por métodos de diagnóstico moleculares si se sospecha COVID-19.
Inválido: La línea de control no aparece. El volumen de muestra escaso o la dirección incorrecta es las razones más probable de la línea de control que no aparece. Compruebe el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de la prueba.
Almacenamiento y estabilidad
1. La tienda en un bolso sellado en 2~30℃ hasta la vida útil, y el período de la validez se fija provisional por 12 meses. No congele.
2. Después de que el casete de la prueba se saque del bolso del papel de aluminio, debe ser utilizado en el plazo de 1 hora.
3. Guarde lejos de fuentes de la luz del sol, de la humedad y de calor.
Q1: ¿Cuándo será enviado?
A1: Enviaremos las mercancías para usted cuanto antes en el plazo
de 7 días laborables después de recibir el pago. (En caso de
epidemia y de otros factores externos, puede haber retrasos en el
envío)
Q2: ¿Apoya OEM/ODM?
A2: Puede ser apoyado, pero la cantidad específica necesita ser más
de 100.000 pedazos para facilitar productos modificados para
requisitos particulares.
Q3: ¿Cómo su fábrica está haciendo en términos de control de
calidad?
A3: Hacemos ISO9001 e ISO13485 certificar por el estado. Nuestro
proceso de producción está de acuerdo con el proceso estándar, que
puede asegurarse de que la calidad de los productos sea óptima.
Q4: ¿Cómo proporcionan el servicio post-venta?
A4: Proporcionamos el servicio post-venta técnico en línea
profesional. Podemos proveer de usted la dirección unívoca bajo la
forma de vídeo, llamadas de teléfono, etc.
Q5: ¿Cuál es la forma de pago?
A5: Recibimos el pago por T/T.
Q6: ¿Cómo enviar?
A6: Obteniendo citas de nuestros muchos portadores cooperativos,
elija la mejor manera de enviar para usted, o usted puede enviar
según sus requisitos.